A mobil alapú betegek által jelentett eredményekkel kapcsolatos intézkedések hasznossága acetabuláris törésben szenvedő betegeknél: Randomizált, kontrollált vizsgálat.
2020. május 17. frissítette: Mohammed Kamal Abdelnasser, Assiut University
A mobil alapú betegek által jelentett eredményekkel kapcsolatos intézkedések (PROMS) hasznossága acetabuláris törésben szenvedő betegeknél: Randomizált, kontrollált vizsgálat.
Az acetabuláris törések a csípőízületet érintő ízületi törések, amelyek anatómiai csökkentést és szigorú hosszú utánkövetést igényelnek a rögzítés után.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Szignifikánsan magas azoknak a betegeknek az aránya, akiknél a nyomon követés elmaradt.
Korábban minden más vizsgálat főként az acetabuláris törések utáni radiográfiai eredményekre összpontosított, és ritkán a betegek funkcionális kimenetelére és életminőségére.
A betegek által bejelentett eredménymérők (PROM) használata egyre növekszik, és a kezelés módosításához vezethet.
A legújabb technológiai fejlesztések, nevezetesen az okostelefonok, amelyek képesek mérni az acetabuláris törések utáni eredményeket, nagyon fontosak az értékalapú ellátás számszerűsítésében.
Ezt korábban irodai felmérésekkel és felmérésekkel, változó nyomon követéssel valósították meg, de ebből a stratégiából hiányoznak a folyamatos és teljes adatok.
A tanulmányok azt mutatják, hogy ezek a távoli követési módok biztonságosak, és a betegek ugyanolyan elégedettek velük, mint a személyes utókezeléssel
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
138
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- minden 18 évesnél idősebb beteg, akit acetabuláris törés miatt műteni fognak az assiut egyetemi kórházakban 2020.01.10. és 2022.09.30 között.
Kizárási kritériumok:
- 18 évnél fiatalabb betegek.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: hagyományos követéses betegek
|
a távorvoslást a távolság leküzdésére használják, amikor a betegeknek speciális ellátásra kell utazniuk.
A rendelkezésre álló, széles körben használt okostelefonokra támaszkodunk mobilalkalmazáson keresztül, hogy nyomon követési adatokat készítsünk a betegek életminőségéről, és összehasonlítjuk ezeket a hagyományos nyomon követési látogatásokkal, és hogy ez segít-e a teljes nyomon követési adatok megszerzésében
|
|
Kísérleti: Mobil alkalmazás követi a betegeket
|
a távorvoslást a távolság leküzdésére használják, amikor a betegeknek speciális ellátásra kell utazniuk.
A rendelkezésre álló, széles körben használt okostelefonokra támaszkodunk mobilalkalmazáson keresztül, hogy nyomon követési adatokat készítsünk a betegek életminőségéről, és összehasonlítjuk ezeket a hagyományos nyomon követési látogatásokkal, és hogy ez segít-e a teljes nyomon követési adatok megszerzésében
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
az elmulasztott követési adatok százalékos aránya mindkét csoportban 12 hónappal a műtét után
Időkeret: legalább egy éves követés
|
az assiut egyetemi kórházban az acetabulum törése miatti műtét után a betegek által jelentett kimeneti mérések (PROMS) értékelésén keresztül, a 36 tételből álló rövid formájú egészségügyi felmérés (SF-36) arab validált formájával.
|
legalább egy éves követés
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a mobilalkalmazás azon képessége, hogy gyorsan észlelje a súlyos posztoperatív szövődmények előfordulását.
Időkeret: legalább egy éves követés
|
rögzíteni a mobilalkalmazás azon képességét, hogy gyorsan észleli a súlyos posztoperatív szövődmények, mint fertőzés és MVT előfordulását, és értesítsen bennünket erről a szövődményről az alkalmazáshoz mellékelt Red Flag jelzésekkel.
|
legalább egy éves követés
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
2020. október 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2022. október 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2023. október 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. május 3.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. május 17.
Első közzététel (Tényleges)
2020. május 19.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. május 19.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. május 17.
Utolsó ellenőrzés
2020. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- TUOMBPROMSIPWAFARCT
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Eldöntetlen
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .