このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

結腸直腸癌の新しい診断タンパク質マーカーの同定 (EXOSCOL01)

2022年10月7日 更新者:CHU de Reims

循環腫瘍エキソソームにおける結腸直腸癌の新しい診断タンパク質マーカーの同定

非侵襲的な結腸直腸癌診断のための患者の血液中の生化学的マーカーの検索は、現在まで満足のいく結果をもたらしていません。 酵素技術による便中の血液の検索は、確かに結腸直腸癌による死亡率の減少を可能にしましたが、その感度の低さは依然として欠点です. 便中の検索血液検査のための新しい免疫学的検査は、より感度が高く、より特異的ですが、まだ不十分です. このプロジェクトの独創性は、患者の血清中の腫瘍細胞からの循環エクソソームの検出に基づく基礎研究で開発された新しい技術の使用に基づいています。 腫瘍エキソソームによって輸送されるタンパク質マーカーの検出は、文献ではまだ考慮されていないため、独創的で革新的なアプローチです。 革新的で非侵襲的な健康技術を患者に使用することは、患者の健康管理における重要な要素です。 このプロジェクトの非侵襲的な性質により、がん検診への参加に対する患者の躊躇を減らすことができます。

この研究から期待される結果は、結腸がんが疑われる患者の管理に直接的な影響を与える可能性があり、したがって、診断の早期化を最適化することができます。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

頻度に関しては、結腸直腸がんは男性で 3 番目に多く、女性では 2 番目に多いがんです。 結腸がんおよび直腸がんのスクリーニングは、便中の血液の検索に基づいています。 潜在性出血の検出は、大腸内視鏡検査でこの出血の原因を見つける指標となります。 これに関連して、診断目的での患者の血液中の生化学的マーカーの検索は、今日まで満足のいく結果をもたらしていません。 結腸直腸がん細胞を含むがん細胞は、タンパク質、mRNA、DNA を含む細胞外小胞を放出します。これらの小胞は、隣接する細胞に伝達されるだけでなく、血流を介して循環し、腫瘍の進行と転移の広がりを調節することができます。 この細胞外小胞には、エンドソーム膜の出芽によって形成されるエキソソーム(直径 40 ~ 100 nm)と原形質膜の出芽によって生じるマイクロベシクル(直径 100 ~ 1000 nm)の 2 種類があります。 エキソソームは、テトラスパニン (CD9、CD63、CD81) と呼ばれる膜貫通タンパク質を表面に持っていますが、細胞外マトリックスの分解に関与するプロテアーゼ、転移の向性に関与するインテグリン、および腫瘍浸潤の制御に関与するマトリックス高分子も含んでいます。 作業仮説は、これらのエキソソームタンパク質のいくつかが、結腸直腸癌の優れた診断および/または予後マーカーである可能性があるというものです. このプロジェクトは、患者の血液からエキソソームを分離し、臨床検査室生物学分析の認定基準に従って、以前に引用されたタンパク質を定量化することを目的としています。 この目的のために、患者の血清からエキソソームを分離し、その数、サイズ、およびタンパク質組成を特徴付けます。 このプロジェクトは、結腸直腸癌の診断および/または予後のためのタンパク質マーカーのスクリーニングにおける革新的で非侵襲的な前向きアプローチです。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

80

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

結腸直腸癌の有無にかかわらず患者

説明

包含基準:

  • 便陽性の血液検査または家族スクリーニングのための免疫検査
  • 大腸内視鏡検査の受診者
  • 研究に同意した患者(署名された同意書)
  • 健康保険に加入している患者

除外基準:

  • -他のがんの病歴(根治目的で治療された子宮頸がんまたは基底細胞がんを除く)
  • 化学療法を受けている患者
  • -既知の家族性変異(APC、MSI、MYH)を有する患者
  • 法律で保護されている患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
結腸直腸癌
結腸直腸癌の有無にかかわらず患者
研究に含まれるすべての患者には血液サンプルがあります

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
高分子に焦点を当てた、結腸直腸癌の文脈における循環腫瘍エキソソームに由来するマーカーの診断性能
時間枠:1日目
高分子の感度と特異性
1日目
インテグリンに着目した結腸直腸癌における循環腫瘍エクソソーム由来マーカーの診断性能
時間枠:1日目
インテグリンの感度と特異性
1日目
メタロプロテアーゼに焦点を当てた、結腸直腸癌の文脈における循環腫瘍エキソソーム由来のマーカーの診断性能
時間枠:1日目
メタロプロテアーゼの感度と特異性
1日目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年1月7日

一次修了 (実際)

2021年7月29日

研究の完了 (実際)

2022年10月7日

試験登録日

最初に提出

2020年1月31日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年5月16日

最初の投稿 (実際)

2020年5月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年10月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年10月7日

最終確認日

2022年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

大腸がんの臨床試験

  • Jonsson Comprehensive Cancer Center
    National Cancer Institute (NCI); Highlight Therapeutics
    積極的、募集していない
    平滑筋肉腫 | 悪性末梢神経鞘腫瘍 | 滑膜肉腫 | 未分化多形肉腫 | 骨の未分化高悪性度多形肉腫 | 粘液線維肉腫 | II期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | III期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | IIIA 期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | IIIB 期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | 切除可能な軟部肉腫 | 多形性横紋筋肉腫 | 切除可能な脱分化型脂肪肉腫 | 切除可能な未分化多形肉腫 | 軟部組織線維肉腫 | 紡錘細胞肉腫 | ステージ I 後腹膜肉腫 AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | 体幹および四肢の I 期軟部肉腫 AJCC v8 | ステージ... およびその他の条件
    アメリカ

血液サンプルの臨床試験

3
購読する