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Identificazione di nuovi marcatori proteici diagnostici per il cancro del colon-retto (EXOSCOL01)

7 ottobre 2022 aggiornato da: CHU de Reims

Identificazione di nuovi marcatori proteici diagnostici per il cancro del colon-retto negli esosomi tumorali circolanti

La ricerca di marcatori biochimici nel sangue del paziente per la diagnostica non invasiva del cancro del colon-retto non ha dato finora risultati soddisfacenti. La ricerca del sangue nelle feci con tecniche enzimatiche ha certamente permesso la diminuzione della mortalità per tumore colorettale ma la sua bassa sensibilità è ancora uno svantaggio. I nuovi test immunologici per la ricerca del sangue nelle feci sono più sensibili e più specifici ma ancora insufficienti. L'originalità di questo progetto si basa sull'uso di una nuova tecnologia sviluppata nella ricerca fondamentale basata sulla rilevazione di esosomi circolanti da cellule tumorali nel siero del paziente. La rilevazione di marcatori proteici trasportati dagli esosomi tumorali è un approccio originale e innovativo perché ancora non considerato in letteratura. L'utilizzo di tecnologie sanitarie innovative e non invasive per il paziente è un fattore importante nella cura dei pazienti nel loro percorso sanitario. La natura non invasiva del progetto potrebbe ridurre la reticenza dei pazienti a partecipare allo screening del cancro.

I risultati attesi dallo studio possono avere un impatto diretto sulla gestione dei pazienti sospettati di avere un cancro al colon e quindi consentire di ottimizzare la precocità della loro diagnosi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

In termini di frequenza, il cancro del colon-retto è il terzo tumore più comune diagnosticato negli uomini e il secondo nelle donne. Lo screening per il cancro del colon e del retto si basa sulla ricerca del sangue nelle feci. Il rilevamento di sanguinamento occulto è un'indicazione per la colonscopia per trovare l'origine di questo sanguinamento. In questo contesto, la ricerca di marcatori biochimici nel sangue dei pazienti a scopo diagnostico non ha dato ad oggi risultati soddisfacenti. Le cellule tumorali, comprese le cellule tumorali del colon-retto, rilasciano vescicole extracellulari che contengono proteine, mRNA, DNA che possono essere trasferiti alle cellule vicine ma che circolano anche attraverso il flusso sanguigno e possono modulare la progressione del tumore e la diffusione metastatica. Queste vescicole extracellulari sono di due tipi: esosomi (da 40 a 100 nm di diametro) formati dalla gemmazione delle membrane endosomiali e microvescicole (da 100 a 1000 nm di diametro) risultanti dalla gemmazione della membrana plasmatica. Gli esosomi portano sulla loro superficie proteine ​​transmembrana, chiamate tetraspanine (CD9, CD63, CD81) ma contengono anche proteasi coinvolte nella degradazione della matrice extracellulare, integrine coinvolte nel tropismo delle metastasi e macromolecole di matrice coinvolte nel controllo dell'invasione tumorale. L'ipotesi di lavoro è che alcune di queste proteine ​​esosomiali possano essere buoni marcatori diagnostici e/o prognostici per il cancro colorettale. Questo progetto avrà lo scopo di isolare gli esosomi dal sangue dei pazienti e di quantificare le proteine ​​precedentemente citate secondo i criteri di accreditamento delle analisi di biologia dei laboratori clinici. A tale scopo, gli esosomi saranno isolati dai sieri dei pazienti e sarà caratterizzato il loro numero, dimensione e composizione proteica. Questo progetto rappresenta un approccio prospettico innovativo e non invasivo nello screening di marcatori proteici per la diagnostica e/o la prognosi del cancro colorettale.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

80

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Reims, Francia, 51092
        • Chu Reims

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con e senza cancro colorettale

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Test immunologico per esame del sangue positivo alle feci o screening familiare
  • Pazienti visti in consultazione per una colonscopia
  • Paziente che ha dato il proprio consenso allo studio (modulo di consenso firmato)
  • Paziente affiliato a un piano di assicurazione sanitaria

Criteri di esclusione:

  • Storia di altri tumori (ad eccezione del cancro cervicale o del carcinoma a cellule basali trattati a scopo curativo)
  • Paziente sottoposto a chemioterapia
  • Pazienti con una mutazione familiare nota (APC, MSI, MYH)
  • Pazienti tutelati dalla legge

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
cancro colorettale
Pazienti con e senza cancro colorettale
Biologico: Campione di sangue
Tutti i pazienti inclusi nello studio avranno un campione di sangue

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Prestazioni diagnostiche di marcatori derivati ​​da esosomi tumorali circolanti nel contesto del cancro del colon-retto, con particolare attenzione alle macromolecole
Lasso di tempo: Giorno 1
Sensibilità e specificità delle macromolecole
Giorno 1
Prestazioni diagnostiche di marcatori derivati ​​da esosomi tumorali circolanti nel contesto del cancro del colon-retto, con particolare attenzione alle integrine
Lasso di tempo: Giorno 1
Sensibilità e specificità delle integrine
Giorno 1
Prestazioni diagnostiche di marcatori derivati ​​da esosomi tumorali circolanti nel contesto del cancro del colon-retto, con particolare attenzione alle metallo proteasi
Lasso di tempo: Giorno 1
Sensibilità e specificità delle metallo proteasi
Giorno 1

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

CHU de Reims

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

7 gennaio 2021

Completamento primario (EFFETTIVO)

29 luglio 2021

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

7 ottobre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 gennaio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 maggio 2020

Primo Inserito (EFFETTIVO)

19 maggio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

10 ottobre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 ottobre 2022

Ultimo verificato

1 ottobre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PO19143*

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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