0.12% クロルヘキシジン オーラルケアによる人工呼吸器を使用しない院内肺炎の予防
2021年12月13日 更新者:Chen, Yen-Chin、National Cheng-Kung University Hospital
入院患者における非人工呼吸器院内肺炎の予防に対する0.12%クロルヘキシジン口腔ケアの効果
クロルヘキシジンは、人工呼吸器関連肺炎を減らす効果的な戦略です。
しかし、予防的な 0.12% クロルヘキシジンの経口リンスが、入院患者の人工呼吸器を使用しない院内肺炎のリスクを軽減できるかどうかは不明です。
調査の概要
詳細な説明
参加者は 3 つのグループに分類され、介護者によって 1 日 2 回適用されます。
経口定着は、ベースライン、3日目、7日目、および退院時に試験されます。
口腔リンスおよび呼吸器病原体による口腔の定着の定量を測定した。
研究の種類
介入
入学 (実際)
103
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Tainan、台湾、722
- Yen-Chin Chen
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年~100年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 人工呼吸器を使用していない 20 歳以上の入院患者
除外基準:
- クロルヘキシジンまたはリステリンに対する既知の過敏症または不耐性
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:順次割り当て
- マスキング:トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:0.12% クロルヘキシジン
参加者は、介護者によって1日2回適用されるクロルヘキシジン溶液群に無作為に割り付けられます。
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介入群 1 は、1 日 2 回、口腔うがいのために 0.12% クロルヘキシジン溶液 10ml を投与されました。
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偽コンパレータ:リステリン
参加者はリステリン溶液群に無作為に割り付けられ、介護者によって 1 日 2 回適用されます。
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介入グループ 2 は、1 日 2 回、口内洗浄用のリステリン溶液 10ml を受け取りました。
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プラセボコンパレーター:生理食塩水
参加者は無作為に生理食塩水群に割り付けられ、介護者によって 1 日 2 回適用されます。
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対照群には、1 日 2 回、うがい用の生理食塩水 10ml を投与しました。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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口腔細菌の定着状態
時間枠:1年
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1年
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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非人工呼吸器関連肺炎の割合
時間枠:1年
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1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Sangmuang P, Lucksiri A, Katip W. Factors Associated with Mortality in Immunocompetent Patients with Hospital-acquired Pneumonia. J Glob Infect Dis. 2019 Jan-Mar;11(1):13-18. doi: 10.4103/jgid.jgid_33_18.
- Giuliano KK, Baker D, Quinn B. The epidemiology of nonventilator hospital-acquired pneumonia in the United States. Am J Infect Control. 2018 Mar;46(3):322-327. doi: 10.1016/j.ajic.2017.09.005. Epub 2017 Oct 16.
- Quinn B, Baker DL, Cohen S, Stewart JL, Lima CA, Parise C. Basic nursing care to prevent nonventilator hospital-acquired pneumonia. J Nurs Scholarsh. 2014 Jan;46(1):11-9. doi: 10.1111/jnu.12050. Epub 2013 Sep 30.
- Chou CC, Shen CF, Chen SJ, Chen HM, Wang YC, Chang WS, Chang YT, Chen WY, Huang CY, Kuo CC, Li MC, Lin JF, Lin SP, Ting SW, Weng TC, Wu PS, Wu UI, Lin PC, Lee SS, Chen YS, Liu YC, Chuang YC, Yu CJ, Huang LM, Lin MC; Infectious Diseases Society of Taiwan;; Taiwan Society of Pulmonary and Critical Care Medicine,; Medical Foundation in Memory of Dr. Deh-Lin Cheng;; Foundation of Professor Wei-Chuan Hsieh for Infectious Diseases Research and Education;; CY Lee's Research Foundation for Pediatric Infectious Diseases and Vaccines,; 4th Guidelines Recommendations for Evidence-based Antimicrobial agents use in Taiwan (GREAT) working group. Recommendations and guidelines for the treatment of pneumonia in Taiwan. J Microbiol Immunol Infect. 2019 Feb;52(1):172-199. doi: 10.1016/j.jmii.2018.11.004. Epub 2018 Dec 6.
- Zhang J, Ab Malik N, McGrath C, Lam O. The effect of antiseptic oral sprays on dental plaque and gingival inflammation: A systematic review and meta-analysis. Int J Dent Hyg. 2019 Feb;17(1):16-26. doi: 10.1111/idh.12331. Epub 2018 Feb 6.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年5月25日
一次修了 (実際)
2020年10月31日
研究の完了 (実際)
2020年12月31日
試験登録日
最初に提出
2020年5月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年5月21日
最初の投稿 (実際)
2020年5月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年12月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年12月13日
最終確認日
2021年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- A-ER-108-309
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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