Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

0,12% хлоргексидин для ухода за полостью рта для профилактики внутрибольничной пневмонии без искусственной вентиляции легких

13 декабря 2021 г. обновлено: Chen, Yen-Chin, National Cheng-Kung University Hospital

Влияние 0,12% хлоргексидина на профилактику внутрибольничной пневмонии без искусственной вентиляции легких у госпитализированных пациентов

Хлоргексидин является эффективной стратегией для уменьшения вентилятор-ассоциированной пневмонии. Однако неясно, может ли профилактическое полоскание рта 0,12% хлоргексидином снизить риск внутрибольничной пневмонии без искусственной вентиляции легких среди госпитализированных пациентов.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Участники будут разделены на три группы, к которым два раза в день будут обращаться лица, осуществляющие уход. Оральная колонизация будет проверена на исходном уровне, на 3-й день, на 7-й день и при выписке. Измеряли количественную оценку колонизации полости рта ополаскивателями и респираторными патогенами.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

103

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 100 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Госпитализированные пациенты старше 20 лет без ИВЛ

Критерий исключения:

  • известная гиперчувствительность или непереносимость хлоргексидина или листерина

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Последовательное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: 0,12% хлоргексидин
Участники будут рандомизированы в группу с раствором хлоргексидина, который два раза в день наносят лица, осуществляющие уход.
Лекарство: 0,12% хлоргексидин пероральный жидкий продукт
Группа вмешательства 1 получала 10 мл 0,12% раствора хлоргексидина для полоскания рта два раза в день.
Фальшивый компаратор: Листерин
Участники будут рандомизированы в группу с раствором Listerine, который два раза в день будет наноситься лицами, осуществляющими уход.
Лекарство: Жидкий продукт Listerine для перорального применения
Группа вмешательства 2 получала 10 мл раствора листерина для полоскания рта два раза в день.
Плацебо Компаратор: Физиологический раствор
Участники будут рандомизированы в группу с нормальным физиологическим раствором, который два раза в день будет обрабатываться лицами, осуществляющими уход.
Другой: Нормальный солевой продукт
Контрольная группа получала 10 мл физиологического раствора для полоскания рта два раза в день.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
статус бактериальной колонизации полости рта
Временное ограничение: 1 год
1 год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Частота невентиляторной пневмонии
Временное ограничение: 1 год
1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

National Cheng-Kung University Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

25 мая 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 октября 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 декабря 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 мая 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 мая 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

27 мая 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

14 декабря 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 декабря 2021 г.

Последняя проверка

1 декабря 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • A-ER-108-309

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться