Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

0,12 % chlorhexidin ústní péče pro prevenci pneumonie získané v nemocnici bez ventilátoru

13. prosince 2021 aktualizováno: Chen, Yen-Chin, National Cheng-Kung University Hospital

Účinek 0,12% perorální péče s chlorhexidinem na prevenci neventilátorové pneumonie získané v nemocnici mezi hospitalizovanými pacienty

Chlorhexidin je účinnou strategií při snižování pneumonie související s ventilátorem. Není však jasné, zda profylaktické vyplachování úst 0,12% chlorhexidinem může snížit riziko neventilační nemocniční pneumonie u hospitalizovaných pacientů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Účastníci budou rozděleni do tří skupin, které pečovatelé aplikují dvakrát denně. Orální kolonizace bude testována ve výchozím stavu, 3. den, 7. den a při propuštění. Byla měřena kvantifikace kolonizace ústní dutiny ústními výplachy a respiračními patogeny.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

103

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Tchaj-wan
      • Tainan, Tchaj-wan, 722
        • Yen-Chin Chen

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 100 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Hospitalizovaní pacienti > 20 let bez ventilátoru

Kritéria vyloučení:

  • známá přecitlivělost nebo nesnášenlivost chlorhexidinu nebo listerinu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Sekvenční přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: 0,12 % chlorhexidinu
Účastníci budou náhodně rozděleni do skupiny s roztokem chlorhexidinu, který poskytovatelé péče aplikují dvakrát denně.
Lék: 0,12% chlorhexidin perorální kapalný produkt
Intervenční skupina 1 dostávala 10 ml 0,12% roztoku chlorhexidinu na ústní výplach dvakrát denně.
Falešný srovnávač: Listerine
Účastníci budou náhodně rozděleni do skupiny s roztokem Listerine, který poskytovatelé péče aplikují dvakrát denně.
Lék: Listerine perorální tekutý produkt
Intervenční skupina 2 dostávala 10 ml roztoku Listerinu na ústní výplach dvakrát denně.
Komparátor placeba: Běžná slanost
Účastníci budou náhodně rozděleni do skupiny s normálním fyziologickým roztokem, aplikovaný dvakrát denně poskytovateli péče.
Jiný: Normální fyziologický roztok
Kontrolní skupina dostávala 10 ml normálního fyziologického roztoku na orální výplach dvakrát denně.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
stav orální bakteriální kolonizace
Časové okno: 1 rok
1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Míra pneumonie nesouvisející s ventilací
Časové okno: 1 rok
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Cheng-Kung University Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

25. května 2020

Primární dokončení (Aktuální)

31. října 2020

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. května 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. května 2020

První zveřejněno (Aktuální)

27. května 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. prosince 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. prosince 2021

Naposledy ověřeno

1. prosince 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • A-ER-108-309

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pneumonie získaná v nemocnici

Klinické studie na 0,12% chlorhexidin perorální kapalný produkt

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ecuador

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit