Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Soins bucco-dentaires à la chlorhexidine à 0,12 % pour la prévention de la pneumonie nosocomiale sans ventilateur

13 décembre 2021 mis à jour par: Chen, Yen-Chin, National Cheng-Kung University Hospital

Effet des soins bucco-dentaires à la chlorhexidine à 0,12 % pour la prévention de la pneumonie nosocomiale sans ventilateur chez les patients hospitalisés

La chlorhexidine est une stratégie efficace pour réduire la pneumonie associée à la ventilation. Cependant, on ne sait pas si le rince-bouche prophylactique à la chlorhexidine à 0,12 % peut réduire le risque de pneumonie nosocomiale sans ventilateur chez les patients hospitalisés.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les participants seront classés en trois groupes, appliqués deux fois par jour par les soignants. La colonisation orale sera testée au départ, au jour 3, au jour 7 et à la sortie. La quantification de la colonisation de la cavité buccale par les bains de bouche et les agents pathogènes respiratoires a été mesurée.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

103

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Taïwan
      • Tainan, Taïwan, 722
        • Yen-Chin Chen

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 100 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients hospitalisés > 20 ans sans ventilateur

Critère d'exclusion:

  • hypersensibilité ou intolérance connue à la Chlorhexidine ou à la Listerine

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation séquentielle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: 0,12 % de chlorhexidine
Les participants seront randomisés dans le groupe de la solution de chlorhexidine, appliquée deux fois par jour par les soignants.
Médicament: Produit liquide oral à 0,12 % de chlorhexidine
Le groupe d'intervention 1 a reçu 10 ml de solution de chlorhexidine à 0,12 % pour bain de bouche deux fois par jour.
Comparateur factice: Listerine
Les participants seront randomisés dans le groupe de la solution Listerine, appliquée deux fois par jour par les soignants.
Médicament: Produit liquide oral Listerine
Le groupe d'intervention 2 a reçu 10 ml de solution de Listerine pour bain de bouche deux fois par jour.
Comparateur placebo: Solution saline normale
Les participants seront randomisés dans le groupe de solution saline normale, appliqué deux fois par jour par les soignants.
Autre: Produit salin normal
Le groupe témoin a reçu 10 ml de solution saline normale pour le rinçage buccal deux fois par jour.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
état de la colonisation bactérienne buccale
Délai: 1 an
1 an

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Le taux de pneumonie non associée à la ventilation
Délai: 1 an
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

National Cheng-Kung University Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

25 mai 2020

Achèvement primaire (Réel)

31 octobre 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

31 décembre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 mai 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 mai 2020

Première publication (Réel)

27 mai 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

14 décembre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 décembre 2021

Dernière vérification

1 décembre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • A-ER-108-309

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner