Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

0,12 % klorhexidin oral vård för att förebygga icke-ventilator sjukhusförvärvad lunginflammation

13 december 2021 uppdaterad av: Chen, Yen-Chin, National Cheng-Kung University Hospital

Effekt av 0,12 % klorhexidin oral vård för att förebygga icke-ventilator sjukhusförvärvad lunginflammation bland sjukhuspatienter

Klorhexidin är en effektiv strategi för att minska ventilatorassocierad lunginflammation. Det är dock oklart om profylaktisk 0,12 % klorhexidin oral sköljning kan minska risken för icke-ventilator sjukhusförvärvad lunginflammation bland inlagda patienter.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Deltagarna kommer att klassificeras i tre grupper som appliceras två gånger om dagen av vårdgivare. Oral kolonisering kommer att testas i baslinjen, dag-3, dag-7 och vid utskrivningen. Kvantifiering av kolonisering av munhålan genom munsköljningar och respiratoriska patogener mättes.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

103

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Taiwan
      • Tainan, Taiwan, 722
        • Yen-Chin Chen

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 100 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Inlagda patienter > 20 år utan respirator

Exklusions kriterier:

  • känd överkänslighet mot eller intolerans mot klorhexidin eller listerin

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Sekventiell tilldelning
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: 0,12% klorhexidin
Deltagarna kommer att randomiseras till klorhexidinlösningsgrupp, applicerad två gånger om dagen av vårdgivare.
Läkemedel: 0,12 % klorhexidin oral flytande produkt
Interventionsgrupp 1 fick 10 ml 0,12 % klorhexidinlösning för oral sköljning två gånger om dagen.
Sham Comparator: Listerine
Deltagarna kommer att randomiseras till Listerine-lösningsgruppen, applicerad två gånger om dagen av vårdgivare.
Läkemedel: Listerine oral flytande produkt
Interventionsgrupp 2 fick 10 ml Listerinelösning för oral sköljning två gånger om dagen.
Placebo-jämförare: Normal koksaltlösning
Deltagarna kommer att randomiseras till normal saltlösningsgrupp, applicerad två gånger om dagen av vårdgivare.
Övrig: Normal saltlösningsprodukt
Kontrollgruppen fick 10 ml normal koksaltlösning för oral sköljning två gånger om dagen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
oral bakteriell kolonisationsstatus
Tidsram: 1 år
1 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Frekvensen av icke-ventilatorassocierad lunginflammation
Tidsram: 1 år
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

National Cheng-Kung University Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

25 maj 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

31 oktober 2020

Avslutad studie (Faktisk)

31 december 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 maj 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 maj 2020

Första postat (Faktisk)

27 maj 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

14 december 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 december 2021

Senast verifierad

1 december 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • A-ER-108-309

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera