Cuidado oral con clorhexidina al 0,12 % para la prevención de la neumonía adquirida en el hospital sin ventilador
13 de diciembre de 2021 actualizado por: Chen, Yen-Chin, National Cheng-Kung University Hospital
Efecto del cuidado bucal con clorhexidina al 0,12 % para la prevención de la neumonía adquirida en el hospital sin ventilador en pacientes hospitalizados
La clorhexidina es una estrategia eficaz para reducir la neumonía asociada al ventilador.
Sin embargo, no está claro si el enjuague bucal profiláctico de clorhexidina al 0,12 % puede reducir el riesgo de neumonía adquirida en el hospital sin ventilador entre los pacientes hospitalizados.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Los participantes serán clasificados en tres grupos, aplicados dos veces al día por los cuidadores.
La colonización oral se evaluará en la línea de base, el día 3, el día 7 y al alta.
Se midió la cuantificación de la colonización de la cavidad oral por enjuagues bucales y patógenos respiratorios.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
103
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Tainan, Taiwán, 722
- Yen-Chin Chen
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 100 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes hospitalizados > 20 años sin ventilador
Criterio de exclusión:
- hipersensibilidad conocida o intolerancia a la clorhexidina o Listerine
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Clorhexidina al 0,12 %
Los participantes serán asignados al azar al grupo de solución de clorhexidina, aplicado dos veces al día por los cuidadores.
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El grupo de intervención 1 recibió 10ml de solución de clorhexidina al 0,12% para enjuague bucal dos veces al día.
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Comparador falso: Listerina
Los participantes serán asignados aleatoriamente al grupo de solución de Listerine, aplicado dos veces al día por los cuidadores.
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El grupo de intervención 2 recibió 10 ml de solución Listerine para enjuague bucal dos veces al día.
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Comparador de placebos: Solución salina normal
Los participantes serán asignados al azar al grupo de solución salina normal, aplicado dos veces al día por los cuidadores.
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El grupo de control recibió 10 ml de solución salina normal para enjuague bucal dos veces al día.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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estado de colonización bacteriana oral
Periodo de tiempo: 1 año
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1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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La tasa de neumonía no asociada al ventilador
Periodo de tiempo: 1 año
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1 año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Sangmuang P, Lucksiri A, Katip W. Factors Associated with Mortality in Immunocompetent Patients with Hospital-acquired Pneumonia. J Glob Infect Dis. 2019 Jan-Mar;11(1):13-18. doi: 10.4103/jgid.jgid_33_18.
- Giuliano KK, Baker D, Quinn B. The epidemiology of nonventilator hospital-acquired pneumonia in the United States. Am J Infect Control. 2018 Mar;46(3):322-327. doi: 10.1016/j.ajic.2017.09.005. Epub 2017 Oct 16.
- Quinn B, Baker DL, Cohen S, Stewart JL, Lima CA, Parise C. Basic nursing care to prevent nonventilator hospital-acquired pneumonia. J Nurs Scholarsh. 2014 Jan;46(1):11-9. doi: 10.1111/jnu.12050. Epub 2013 Sep 30.
- Chou CC, Shen CF, Chen SJ, Chen HM, Wang YC, Chang WS, Chang YT, Chen WY, Huang CY, Kuo CC, Li MC, Lin JF, Lin SP, Ting SW, Weng TC, Wu PS, Wu UI, Lin PC, Lee SS, Chen YS, Liu YC, Chuang YC, Yu CJ, Huang LM, Lin MC; Infectious Diseases Society of Taiwan;; Taiwan Society of Pulmonary and Critical Care Medicine,; Medical Foundation in Memory of Dr. Deh-Lin Cheng;; Foundation of Professor Wei-Chuan Hsieh for Infectious Diseases Research and Education;; CY Lee's Research Foundation for Pediatric Infectious Diseases and Vaccines,; 4th Guidelines Recommendations for Evidence-based Antimicrobial agents use in Taiwan (GREAT) working group. Recommendations and guidelines for the treatment of pneumonia in Taiwan. J Microbiol Immunol Infect. 2019 Feb;52(1):172-199. doi: 10.1016/j.jmii.2018.11.004. Epub 2018 Dec 6.
- Zhang J, Ab Malik N, McGrath C, Lam O. The effect of antiseptic oral sprays on dental plaque and gingival inflammation: A systematic review and meta-analysis. Int J Dent Hyg. 2019 Feb;17(1):16-26. doi: 10.1111/idh.12331. Epub 2018 Feb 6.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
25 de mayo de 2020
Finalización primaria (Actual)
31 de octubre de 2020
Finalización del estudio (Actual)
31 de diciembre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de mayo de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de mayo de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
27 de mayo de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
14 de diciembre de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de diciembre de 2021
Última verificación
1 de diciembre de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Infecciones
- Infecciones del Tracto Respiratorio
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Enfermedades pulmonares
- Atributos de la enfermedad
- Infección cruzada
- Enfermedad iatrogénica
- Neumonía asociada a la atención médica
- Neumonía
- Agentes antiinfecciosos, locales
- Agentes antiinfecciosos
- Desinfectantes
- Listerina
- Clorhexidina
Otros números de identificación del estudio
- A-ER-108-309
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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