Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

0,12% chloorhexidine mondverzorging ter voorkoming van in het ziekenhuis opgelopen longontsteking zonder ventilator

13 december 2021 bijgewerkt door: Chen, Yen-Chin, National Cheng-Kung University Hospital

Effect van 0,12% chloorhexidine-mondverzorging ter voorkoming van in het ziekenhuis opgelopen pneumonie zonder ventilator bij ziekenhuispatiënten

Chloorhexidine is een effectieve strategie bij het verminderen van ventilator-gerelateerde pneumonie. Het is echter onduidelijk of profylactische orale spoeling met 0,12% chloorhexidine het risico op in het ziekenhuis opgelopen pneumonie zonder ventilator kan verminderen bij ziekenhuispatiënten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deelnemers worden ingedeeld in drie groepen, twee keer per dag aangebracht door zorgverleners. Orale kolonisatie zal worden getest in de basislijn, dag 3, dag 7 en bij het ontslag. Kwantificering van kolonisatie van de mondholte door orale spoelingen en respiratoire pathogenen werden gemeten.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

103

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Taiwan
      • Tainan, Taiwan, 722
        • Yen-Chin Chen

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 100 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gehospitaliseerde patiënten > 20 jaar zonder ventilator

Uitsluitingscriteria:

  • bekende overgevoeligheid voor of intolerantie voor chloorhexidine of listerine

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Sequentiële toewijzing
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: 0,12% chloorhexidine
Deelnemers worden gerandomiseerd naar de chloorhexidine-oplossingsgroep, tweemaal daags aangebracht door zorgverleners.
Geneesmiddel: 0,12% chloorhexidine oraal vloeibaar product
Interventiegroep 1 kreeg tweemaal daags 10 ml 0,12% chloorhexidine-oplossing voor orale spoeling.
Sham-vergelijker: Listerine
Deelnemers worden gerandomiseerd naar de Listerine-oplossingsgroep, tweemaal per dag aangebracht door zorgverleners.
Geneesmiddel: Listerine oraal vloeibaar product
Interventiegroep 2 kreeg tweemaal daags 10 ml Listerine-oplossing voor orale spoeling.
Placebo-vergelijker: Normale zoutoplossing
Deelnemers worden gerandomiseerd naar de groep Normale zoutoplossing, tweemaal daags aangebracht door zorgverleners.
Ander: Normaal zoutproduct
De controlegroep kreeg tweemaal daags 10 ml normale zoutoplossing voor orale spoeling.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
orale bacteriële kolonisatiestatus
Tijdsspanne: 1 jaar
1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
De snelheid van niet-beademingsgerelateerde pneumonie
Tijdsspanne: 1 jaar
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

National Cheng-Kung University Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

25 mei 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 oktober 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 december 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 mei 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 mei 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 mei 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 december 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 december 2021

Laatst geverifieerd

1 december 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • A-ER-108-309

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren