Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

0,12 % klorheksidin oral pleie for forebygging av ikke-ventilator sykehuservervet lungebetennelse

13. desember 2021 oppdatert av: Chen, Yen-Chin, National Cheng-Kung University Hospital

Effekt av 0,12 % klorheksidin oral pleie for forebygging av ikke-ventilator Sykehuservervet lungebetennelse blant sykehusinnlagte pasienter

Klorheksidin er en effektiv strategi for å redusere respiratorassosiert lungebetennelse. Det er imidlertid uklart om profylaktisk 0,12 % klorheksidin oral skylling kan redusere risikoen for ikke-ventilator sykehuservervet lungebetennelse blant innlagte pasienter.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Deltakerne vil bli klassifisert i tre grupper, brukt to ganger om dagen av omsorgspersoner. Oral kolonisering vil bli testet i baseline, dag-3, dag-7 og ved utskrivning. Kvantifisering av kolonisering av munnhulen ved munnskylling og respiratoriske patogener ble målt.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

103

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Tainan, Taiwan, 722
        • Yen-Chin Chen

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 100 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Innlagte pasienter > 20 år uten respirator

Ekskluderingskriterier:

  • kjent overfølsomhet for eller intoleranse for klorheksidin eller listerin

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: 0,12% klorheksidin
Deltakerne vil bli randomisert til klorheksidinløsningsgruppe, påført to ganger om dagen av omsorgspersoner.
Legemiddel: 0,12 % klorheksidin oralt flytende produkt
Intervensjonsgruppe 1 fikk 10 ml 0,12 % klorheksidinløsning for munnskylling to ganger daglig.
Sham-komparator: Listerine
Deltakerne vil bli randomisert til Listerine løsningsgruppe, brukt to ganger daglig av omsorgspersoner.
Legemiddel: Listerine oralt flytende produkt
Intervensjonsgruppe 2 fikk 10 ml Listerine oppløsning for munnskylling to ganger daglig.
Placebo komparator: Vanlig saltvann
Deltakerne vil bli randomisert til normal saltvannsgruppe, påført to ganger om dagen av omsorgspersoner.
Annen: Normalt saltvannsprodukt
Kontrollgruppen fikk 10 ml vanlig saltvann for munnskylling to ganger daglig.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
oral bakteriell koloniseringsstatus
Tidsramme: 1 år
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Frekvensen av ikke-ventilator-assosiert lungebetennelse
Tidsramme: 1 år
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

National Cheng-Kung University Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

25. mai 2020

Primær fullføring (Faktiske)

31. oktober 2020

Studiet fullført (Faktiske)

31. desember 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. mai 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. mai 2020

Først lagt ut (Faktiske)

27. mai 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. desember 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. desember 2021

Sist bekreftet

1. desember 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • A-ER-108-309

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere