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비호흡기 병원 획득 폐렴 예방을 위한 0.12% 클로르헥시딘 구강 관리

2021년 12월 13일 업데이트: Chen, Yen-Chin, National Cheng-Kung University Hospital

0.12% 클로르헥시딘 경구 투여가 입원 환자의 무호흡기 병원 획득 폐렴 예방에 미치는 영향

클로르헥시딘은 인공 호흡기 관련 폐렴을 줄이는 데 효과적인 전략입니다. 그러나 예방적 0.12% 클로르헥시딘 구강 세정제가 입원 환자의 비호흡기 병원 획득 폐렴의 위험을 감소시킬 수 있는지는 확실하지 않습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

참가자는 세 그룹으로 분류되며 간병인이 하루에 두 번 적용됩니다. 구강 식민지화는 기준선, 3일, 7일 및 퇴원 시에 테스트됩니다. 구강 세정제 및 호흡기 병원체에 의한 구강의 집락화를 정량화하였다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

103

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 대만
      • Tainan, 대만, 722
        • Yen-Chin Chen

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 인공호흡기가 없는 20세 이상의 입원 환자

제외 기준:

  • 클로르헥시딘 또는 리스테린에 대해 알려진 과민성 또는 불내성

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 순차적 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 0.12% 클로르헥시딘
참가자는 클로르헥시딘 솔루션 그룹으로 무작위 배정되며 간병인이 하루에 두 번 적용합니다.
의약품: 0.12% 클로르헥시딘 구강 액상 제품
개입 그룹 1은 1일 2회 구강 세정을 위해 10ml 0.12% 클로르헥시딘 용액을 받았다.
가짜 비교기: 리스테린
참가자는 간병인이 하루에 두 번 적용하는 리스테린 솔루션 그룹으로 무작위 배정됩니다.
의약품: 리스테린 구강 액체 제품
개입 그룹 2는 하루에 두 번 구강 세정을 위해 10ml 리스테린 용액을 받았습니다.
위약 비교기: 생리식염수
참가자는 간병인이 하루에 두 번 일반 식염수 그룹으로 무작위 배정됩니다.
다른: 생리 식염수 제품
대조군은 1일 2회 경구 헹굼을 위해 생리식염수 10ml를 받았다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
구강 세균 집락 상태
기간: 일년
일년

2차 결과 측정

결과 측정
기간
비 인공 호흡기 관련 폐렴의 비율
기간: 일년
일년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

National Cheng-Kung University Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 5월 25일

기본 완료 (실제)

2020년 10월 31일

연구 완료 (실제)

2020년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 5월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 5월 21일

처음 게시됨 (실제)

2020년 5월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 12월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 12월 13일

마지막으로 확인됨

2021년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • A-ER-108-309

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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