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Clorexidina a 0,12% Higiene Oral para a Prevenção de Pneumonia Adquirida em Hospital sem ventilação mecânica

13 de dezembro de 2021 atualizado por: Chen, Yen-Chin, National Cheng-Kung University Hospital

Efeito da clorexidina a 0,12% oral na prevenção de pneumonia adquirida no hospital sem ventilação mecânica entre pacientes hospitalizados

A clorexidina é uma estratégia eficaz na redução da pneumonia associada ao ventilador. No entanto, não está claro se o enxaguatório bucal profilático com clorexidina a 0,12% pode reduzir o risco de pneumonia adquirida no hospital sem ventilação entre pacientes hospitalizados.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os participantes serão classificados em três grupos, aplicados duas vezes ao dia pelos cuidadores. A colonização oral será testada na linha de base, dia 3, dia 7 e na alta. A quantificação da colonização da cavidade oral por enxaguatórios bucais e patógenos respiratórios foi medida.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

103

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Taiwan
      • Tainan, Taiwan, 722
        • Yen-Chin Chen

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 100 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes hospitalizados > 20 anos sem ventilador

Critério de exclusão:

  • hipersensibilidade conhecida ou intolerância à clorexidina ou listerina

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: 0,12% clorexidina
Os participantes serão randomizados para o grupo solução de Clorexidina, aplicada duas vezes ao dia por cuidadores.
Medicamento: Produto Líquido Oral Clorexidina 0,12%
O grupo intervenção 1 recebeu 10ml de solução de clorexidina 0,12% para bochecho duas vezes ao dia.
Comparador Falso: Listerine
Os participantes serão randomizados para o grupo de solução de Listerine, aplicada duas vezes ao dia por cuidadores.
Medicamento: Produto Líquido Oral Listerine
O grupo intervenção 2 recebeu 10ml de solução de Listerine para enxágue oral duas vezes ao dia.
Comparador de Placebo: Solução salina normal
Os participantes serão randomizados para o grupo de solução salina normal, aplicada duas vezes ao dia pelos cuidadores.
Outro: Produto Salino Normal
O grupo controle recebeu 10ml de solução salina normal para enxágue oral duas vezes ao dia.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
estado de colonização bacteriana oral
Prazo: 1 ano
1 ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
A taxa de pneumonia não associada ao ventilador
Prazo: 1 ano
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

National Cheng-Kung University Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

25 de maio de 2020

Conclusão Primária (Real)

31 de outubro de 2020

Conclusão do estudo (Real)

31 de dezembro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de maio de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de maio de 2020

Primeira postagem (Real)

27 de maio de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

14 de dezembro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de dezembro de 2021

Última verificação

1 de dezembro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • A-ER-108-309

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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