Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

0,12% klórhexidin szájápolás a nem lélegeztetőgépes kórházi tüdőgyulladás megelőzésére

2021. december 13. frissítette: Chen, Yen-Chin, National Cheng-Kung University Hospital

A 0,12%-os klórhexidin szájápolás hatása a nem lélegeztetőgépes, kórházban szerzett tüdőgyulladás megelőzésére a kórházi betegek körében

A klórhexidin hatékony stratégia a lélegeztetőgéppel összefüggő tüdőgyulladás csökkentésében. Nem világos azonban, hogy a profilaktikus 0,12%-os klórhexidines szájöblítés csökkentheti-e a nem lélegeztetőgépes, kórházi eredetű tüdőgyulladás kockázatát a kórházi betegek körében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A résztvevőket három csoportba sorolják, amelyeket a gondozók naponta kétszer alkalmaznak. Az orális kolonizációt az alapvonalon, a 3. napon, a 7. napon és az elbocsátáskor teszteljük. Megmértük a szájüreg kolonizációjának mennyiségi meghatározását szájöblítésekkel és légúti kórokozókkal.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

103

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Tajvan
      • Tainan, Tajvan, 722
        • Yen-Chin Chen

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 20 év feletti kórházi betegek lélegeztetőgép nélkül

Kizárási kritériumok:

  • ismert túlérzékenység vagy intolerancia klórhexidinnel vagy liszterinnel szemben

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Szekvenciális hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: 0,12% klórhexidin
A résztvevőket véletlenszerűen besorolják a klórhexidin oldat csoportba, amelyet a gondozók naponta kétszer alkalmaznak.
Drog: 0,12% klórhexidin orális folyékony termék
Az 1. beavatkozási csoport 10 ml 0,12%-os klórhexidin oldatot kapott szájöblítésre naponta kétszer.
Sham Comparator: Listerine
A résztvevőket véletlenszerűen besorolják a Listerine oldatos csoportba, amelyet a gondozók naponta kétszer alkalmaznak.
Drog: Listerine Orális Folyékony Termék
A 2. beavatkozási csoport naponta kétszer 10 ml Listerine oldatot kapott szájöblítéshez.
Placebo Comparator: Normál sóoldat
A résztvevőket véletlenszerűen besorolják a normál sóoldat csoportba, amelyet a gondozók naponta kétszer alkalmaznak.
Egyéb: Normál sóoldatú termék
A kontrollcsoport naponta kétszer 10 ml normál sóoldatot kapott szájöblítéshez.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
orális bakteriális kolonizációs állapot
Időkeret: 1 év
1 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A nem lélegeztetőgéppel összefüggő tüdőgyulladás aránya
Időkeret: 1 év
1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

National Cheng-Kung University Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. május 25.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. október 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. május 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. május 21.

Első közzététel (Tényleges)

2020. május 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. december 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. december 13.

Utolsó ellenőrzés

2021. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • A-ER-108-309

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel