Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

0,12% chlorheksydyna do higieny jamy ustnej w zapobieganiu szpitalnemu zapaleniu płuc bez wentylacji

13 grudnia 2021 zaktualizowane przez: Chen, Yen-Chin, National Cheng-Kung University Hospital

Wpływ 0,12% roztworu chlorheksydyny do pielęgnacji jamy ustnej w zapobieganiu szpitalnemu zapaleniu płuc u pacjentów hospitalizowanych bez wentylacji mechanicznej

Chlorheksydyna jest skuteczną strategią zmniejszania zapalenia płuc związanego z respiratorem. Nie jest jednak jasne, czy profilaktyczne płukanie jamy ustnej 0,12% roztworem chlorheksydyny może zmniejszyć ryzyko szpitalnego zapalenia płuc bez respiratora wśród hospitalizowanych pacjentów.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Uczestnicy zostaną podzieleni na trzy grupy, aplikowane dwa razy dziennie przez opiekunów. Kolonizacja jamy ustnej będzie badana na linii podstawowej, w dniu 3, w dniu 7 i przy wypisie. Zmierzono ilościową kolonizację jamy ustnej płynami do płukania jamy ustnej oraz patogenami układu oddechowego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

103

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
      • Tainan, Tajwan, 722
        • Yen-Chin Chen

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 100 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci hospitalizowani > 20 lat bez respiratora

Kryteria wyłączenia:

  • znana nadwrażliwość lub nietolerancja chlorheksydyny lub listeryny

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: 0,12% chlorheksydyny
Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do grupy z roztworem chlorheksydyny, aplikowanym dwa razy dziennie przez opiekunów.
Lek: 0,12% Chlorheksydyna Płyn doustny Produkt
Grupa interwencyjna 1 otrzymywała 10 ml 0,12% roztworu chlorheksydyny do płukania jamy ustnej dwa razy dziennie.
Pozorny komparator: Listerine
Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do grupy rozwiązania Listerine, stosowanej dwa razy dziennie przez opiekunów.
Lek: Płyn doustny Listerine
Grupa interwencyjna 2 otrzymywała 10 ml roztworu Listerine do płukania jamy ustnej dwa razy dziennie.
Komparator placebo: Normalna sól fizjologiczna
Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do grupy z normalną solą fizjologiczną, aplikowaną dwa razy dziennie przez opiekunów.
Inny: Normalny produkt z solą fizjologiczną
Grupa kontrolna otrzymywała 10 ml soli fizjologicznej do płukania jamy ustnej dwa razy dziennie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
stan kolonizacji bakteryjnej jamy ustnej
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Częstość zapalenia płuc niezwiązanego z respiratorem
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Cheng-Kung University Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

25 maja 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 października 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 maja 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 maja 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 maja 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 grudnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 grudnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • A-ER-108-309

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Szpitalne zapalenie płuc

Badania kliniczne na 0,12% Chlorheksydyna Płyn doustny Produkt

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Japan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj