Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

0,12 % klorhexidin oral pleje til forebyggelse af ikke-ventilator Hospitalserhvervet lungebetændelse

13. december 2021 opdateret af: Chen, Yen-Chin, National Cheng-Kung University Hospital

Effekt af 0,12 % klorhexidin oral pleje til forebyggelse af ikke-ventilator Hospitalserhvervet lungebetændelse blandt hospitalsindlagte patienter

Klorhexidin er en effektiv strategi til at reducere ventilatorassocieret lungebetændelse. Det er dog uklart, om profylaktisk 0,12 % klorhexidin oral skylning kan reducere risikoen for ikke-ventilator hospitalserhvervet lungebetændelse blandt indlagte patienter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Deltagerne vil blive klassificeret i tre grupper, som påføres to gange om dagen af ​​omsorgsgivere. Oral kolonisering vil blive testet i baseline, dag-3, dag-7 og ved udskrivelsen. Kvantificering af kolonisering af mundhulen ved mundskylninger og respiratoriske patogener blev målt.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

103

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Tainan, Taiwan, 722
        • Yen-Chin Chen

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 100 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Indlagte patienter > 20 år uden respirator

Ekskluderingskriterier:

  • kendt overfølsomhed over for eller intolerance over for klorhexidin eller listerin

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Sekventiel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 0,12% chlorhexidin
Deltagerne vil blive randomiseret til klorhexidinopløsningsgruppen, som påføres to gange om dagen af ​​plejere.
Medicin: 0,12 % klorhexidin oralt flydende produkt
Interventionsgruppe 1 modtog 10 ml 0,12 % klorhexidinopløsning til oral skylning to gange dagligt.
Sham-komparator: Listerine
Deltagerne vil blive randomiseret til Listerine-opløsningsgruppen, som påføres to gange om dagen af ​​plejere.
Medicin: Listerine oralt flydende produkt
Interventionsgruppe 2 modtog 10 ml Listerine-opløsning til oral skylning to gange dagligt.
Placebo komparator: Normal saltvand
Deltagerne vil blive randomiseret til normal saltvandsgruppe, som påføres to gange om dagen af ​​plejere.
Andet: Normalt saltvandsprodukt
Kontrolgruppen modtog 10 ml normalt saltvand til oral skylning to gange dagligt.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
oral bakteriel koloniseringsstatus
Tidsramme: 1 år
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Hyppigheden af ​​ikke-ventilator-associeret lungebetændelse
Tidsramme: 1 år
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Cheng-Kung University Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

25. maj 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. oktober 2020

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. maj 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. maj 2020

Først opslået (Faktiske)

27. maj 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. december 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. december 2021

Sidst verificeret

1. december 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • A-ER-108-309

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner