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Clorexidina allo 0,12% Igiene orale per la prevenzione della polmonite acquisita in ospedale senza ventilazione

13 dicembre 2021 aggiornato da: Chen, Yen-Chin, National Cheng-Kung University Hospital

Effetto dell'igiene orale con clorexidina allo 0,12% per la prevenzione della polmonite acquisita in ospedale senza ventilatore tra i pazienti ospedalizzati

La clorexidina è una strategia efficace nel ridurre la polmonite associata al ventilatore. Tuttavia, non è chiaro se il risciacquo orale profilattico con clorexidina allo 0,12% possa ridurre il rischio di polmonite acquisita in ospedale senza ventilazione tra i pazienti ospedalizzati.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I partecipanti saranno classificati in tre gruppi, applicati due volte al giorno dagli operatori sanitari. La colonizzazione orale sarà testata al basale, al giorno 3, al giorno 7 e alla dimissione. È stata misurata la quantificazione della colonizzazione della cavità orale da parte di risciacqui orali e agenti patogeni respiratori.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

103

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Taiwan
      • Tainan, Taiwan, 722
        • Yen-Chin Chen

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 100 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti ospedalizzati > 20 anni senza ventilatore

Criteri di esclusione:

  • nota ipersensibilità o intolleranza alla clorexidina o alla listerina

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione sequenziale
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Clorexidina allo 0,12%.
I partecipanti saranno randomizzati al gruppo della soluzione di clorexidina, applicato due volte al giorno dagli operatori sanitari.
Droga: Prodotto liquido orale di clorexidina allo 0,12%.
Il gruppo di intervento 1 ha ricevuto 10 ml di soluzione di clorexidina allo 0,12% per il risciacquo orale due volte al giorno.
Comparatore fittizio: Listerine
I partecipanti saranno randomizzati al gruppo di soluzioni Listerine, applicato due volte al giorno dagli operatori sanitari.
Droga: Prodotto liquido orale Listerine
Il gruppo di intervento 2 ha ricevuto 10 ml di soluzione Listerine per il risciacquo orale due volte al giorno.
Comparatore placebo: Soluzione salina normale
I partecipanti saranno randomizzati al gruppo di soluzione salina normale, applicato due volte al giorno dagli operatori sanitari.
Altro: Prodotto salino normale
Il gruppo di controllo ha ricevuto 10 ml di soluzione fisiologica per il risciacquo orale due volte al giorno.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
stato di colonizzazione batterica orale
Lasso di tempo: 1 anno
1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Il tasso di polmonite non associata a ventilazione
Lasso di tempo: 1 anno
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

National Cheng-Kung University Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

25 maggio 2020

Completamento primario (Effettivo)

31 ottobre 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 maggio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 maggio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

27 maggio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 dicembre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 dicembre 2021

Ultimo verificato

1 dicembre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • A-ER-108-309

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Polmonite acquisita in ospedale

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