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0.12% 洗必泰口腔护理预防非呼吸机医院获得性肺炎

2021年12月13日 更新者:Chen, Yen-Chin、National Cheng-Kung University Hospital

0.12%洗必泰口腔护理预防住院患者非呼吸机医院获得性肺炎的效果

洗必泰是减少呼吸机相关性肺炎的有效策略。 然而,尚不清楚预防性使用 0.12% 氯己定漱口水是否可以降低住院患者非呼吸机医院获得性肺炎的风险。

研究概览

详细说明

参与者将被分为三组,由护理人员每天应用两次。 口腔定植将在基线、第 3 天、第 7 天和出院时进行测试。 测量了口腔冲洗液和呼吸道病原体对口腔定植的定量。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

103

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Tainan、台湾、722
        • Yen-Chin Chen

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

20年 至 100年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 20岁以上无呼吸机的住院患者

排除标准:

  • 已知对氯己定或李施德林过敏或不耐受

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:顺序分配
  • 屏蔽:三倍

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:0.12% 氯己定
参与者将被随机分配到洗必泰溶液组,由护理人员每天使用两次。
干预组1接受10ml 0.12%氯己定溶液漱口,每天两次。
假比较器:李施德林
参与者将被随机分配到李施德林溶液组,由护理人员每天使用两次。
干预组 2 每天两次接受 10 毫升李施德林漱口液。
安慰剂比较:生理盐水
参与者将被随机分配到生理盐水组,由护理人员每天使用两次。
对照组接受10ml生理盐水漱口,每天两次。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
口腔细菌定植状况
大体时间:1年
1年

次要结果测量

结果测量
大体时间
非呼吸机相关性肺炎的发生率
大体时间:1年
1年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年5月25日

初级完成 (实际的)

2020年10月31日

研究完成 (实际的)

2020年12月31日

研究注册日期

首次提交

2020年5月21日

首先提交符合 QC 标准的

2020年5月21日

首次发布 (实际的)

2020年5月27日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年12月14日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年12月13日

最后验证

2021年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

在美国制造并从美国出口的产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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