SARS-COV-2 を治療するための Covid-19 の回復期血漿無作為化二重盲検 2 センター試験 (CPC-SARS)

現在、SARS-CoV-2 疾患は、国際的に懸念される公衆衛生上の緊急事態です。 新型コロナウイルスCOVID-19は、全世界で180万人以上が感染したと推定されています。 WHO は、ウイルスの伝染率 (R0) が 1.4 から 2.5 であると推定しており、これはその指数関数的な複製に影響を与えます。 SARS-CoV-2 疾患の効果的な治療法がないため、このウイルスの死亡率と罹患率を減らす代替治療法を評価する緊急の必要性があります。 新たなウイルス発生の治療に回復期のドナー血漿を使用することを支持する科学的証拠があり、回復期のドナー血漿の輸血が有効であることを示唆しているため、次の疑問が生じます。

SARS-CoV-2 疾患、ステージ II (中等度) および III (重度) の患者における COVID-19 による回復期のドナーからの血漿の使用は、死亡率を低下させる治療法ですか?

死亡率が一般集団に関係する非常に重要な事実であることを考えると、重大な症例の死亡率を下げるために使用できる臨床治療は非常に重要です。 COVID-19 から回復した患者は血漿提供者になる可能性があり、ひいてはそれを受け取る必要のある多くの重篤な患者がいます。

現在、COVID-19 疾患に対処する効果的な治療法はありません。 最近の WHO の報告によると、回復期血漿の使用に関する初期の結果は、それが重症の SARS-CoV-2 疾患の潜在的に有用な治療法である可能性があることを示唆しています。 急性感染患者における COVID-19 からの回復期血漿の使用は、現在、実験的治療と見なされています。 これは、その有効性を実証するために臨床試験を促進する必要があることを意味します。 ドナーの選択、処理、ラベル付け、保管、配布の全プロセスを、特別に認可された機関で実施することをお勧めします。 これらの機関は、手順の正しい実施を証明するすべての保証を持たなければなりません。

回復期血漿の使用は、メチルプレドニゾロンパルスによる治療にもかかわらず状態が悪化し続ける SARS 患者のレスキュー療法として使用されています。この治療法が使用されなかったもの。

Hung による多施設無作為化研究では、A 型 H1N1 インフルエンザ患者に回復期血漿を使用すると、ウイルス量が減少し、発症から 5 日後の死亡率が低下することが示されました。 Mair-Jenkins のメタ分析では、回復期の血漿を数回投与した後に死亡率が低下したことが示され、Luke による別のメタ分析では、インフルエンザ肺炎 (1918-1925 年) の 1703 人の患者で、回復期の血漿血液製剤の使用によって絶対的な減少が確認されました。 21% (95% CI 15-27; p = 0.001) バイアスのリスクが低い粗死亡率。