Covid-19 的恢复期血浆治疗 SARS-COV-2 随机双盲 2 中心试验 (CPC-SARS)

目前，SARS-CoV-2 疾病是国际关注的突发公共卫生事件。 据估计，新型冠状病毒 COVID-19 已在全球感染了超过 180 万人。 世界卫生组织估计该病毒的传染率（R0）为1.4至2.5，影响其指数复制。 在缺乏针对 SARS-CoV-2 疾病的有效治疗方法的情况下，迫切需要评估可降低该病毒死亡率和发病率的治疗替代方案。 有科学证据支持使用恢复期供体血浆治疗新发病毒暴发，并提示输注恢复期供体血浆是有效的，因此以下问题成立：

在 SARS-CoV-2 疾病 II 期（中度）和 III 期（重度）患者中使用 COVID-19 恢复期捐献者的血浆是一种降低死亡率的治疗方法吗？

鉴于死亡率是一个非常相关的事实，它关系到普通人群，因此可用于降低危重病例死亡率的临床治疗具有很大的相关性。 有从 COVID-19 中康复的患者是潜在的血浆捐献者，反过来，许多危重患者也需要接受血浆。

目前，没有有效的治疗方法来解决 COVID-19 疾病。 世卫组织最近的一份报告表明，使用恢复期血浆的早期结果表明，它可能是治疗严重 SARS-CoV-2 疾病的一种潜在有用的治疗方式。 目前，在急性感染患者中使用来自 COVID-19 的恢复期血浆被认为是一种实验性疗法。 这意味着需要促进临床试验以证明其有效性。 建议从供体选择、加工、标记、储存和分发的整个过程在有特定许可的机构中进行。 这些机构必须拥有证明程序正确实施的所有保证。

恢复期血浆的使用已被用作 SARS 患者的抢救疗法，尽管接受了甲泼尼龙冲击治疗，但病情仍在继续恶化，此外，不同的研究表明，与接受恢复期血浆治疗的患者相比，接受恢复期血浆治疗的患者住院时间缩短，死亡率降低那些没有使用这种治疗的人。

Hung 的一项多中心随机研究表明，在甲型 H1N1 流感患者中使用恢复期血浆与较低的病毒载量和出现症状后 5 天的死亡率降低有关。 Mair-Jenkins 荟萃分析表明，在多次服用恢复期血浆后死亡率降低，而 Luke 的另一项荟萃分析在 1703 名流感肺炎患者（1918-1925 年）中发现，使用恢复期血浆血液制品绝对降低了死亡率。 粗死亡率为 21%（95% CI 15-27；p = 0.001），偏倚风险较低。