SARS-COV-2를 치료하기 위한 Covid-19의 회복기 플라즈마 무작위 Doble Blind 2 Center 시험 (CPC-SARS)

현재 SARS-CoV-2 질병은 국제적으로 우려되는 공중 보건 비상사태를 나타냅니다. 신종 코로나바이러스 COVID-19는 전 세계적으로 180만 명 이상을 감염시킨 것으로 추정됩니다. WHO는 바이러스의 전염률(R0)이 1.4~2.5로 기하급수적 복제에 영향을 미치는 것으로 추정하고 있다. SARS-CoV-2 질병에 대한 효과적인 치료법이 없는 상황에서 이 바이러스의 사망률과 이환율을 줄이는 치료 대안을 평가하는 것이 시급합니다. 새로운 바이러스 발생의 치료를 위해 회복기 기증자 혈장의 사용을 지지하고 회복기 기증자 혈장의 수혈이 효과적임을 시사하는 과학적 증거가 있으므로 다음 질문이 성립됩니다.

SARS-CoV-2 질병 II기(중등도) 및 III기(중증) 환자에게 COVID-19가 회복기 기증자의 혈장을 사용하는 것이 사망률을 줄이는 치료법입니까?

사망률이 일반 인구와 관련된 매우 관련성이 높은 사실이라는 점을 감안할 때 치명적인 경우의 사망률을 줄이기 위해 사용할 수 있는 임상 치료는 매우 관련성이 높습니다. 잠재적인 혈장 공여자인 COVID-19에서 회복된 환자가 있고, 차례로 이를 받아야 하는 많은 중환자가 있습니다.

현재 COVID-19 질병을 해결하기 위한 효과적인 치료법은 없습니다. 최근 WHO 보고서에 따르면 회복기 혈장을 사용한 초기 결과는 중증 SARS-CoV-2 질병에 잠재적으로 유용한 치료 양식일 수 있음을 시사합니다. 급성 감염 환자에서 COVID-19의 회복기 혈장을 사용하는 것은 현재 실험적 요법으로 간주됩니다. 이는 효능을 입증하기 위해 임상시험을 촉진할 필요가 있음을 의미한다. 기증자 선정, 처리, 라벨링, 보관 및 유통에 이르는 전체 과정은 특별히 허가된 기관에서 수행하는 것이 좋습니다. 이러한 기관은 절차의 올바른 실행을 증명하는 모든 보증을 갖추어야 합니다.

회복기 혈장의 사용은 메틸프레드니솔론 펄스로 치료했음에도 불구하고 상태가 계속 악화되는 SARS 환자의 구조 요법으로 사용되었습니다. 이 치료법을 사용하지 않은 것.

Hung의 다기관 무작위 연구에 따르면 A형 H1N1 인플루엔자 환자에게 회복기 혈장을 사용하면 바이러스 수치가 낮아지고 증상 발생 5일 후 사망률이 감소하는 것으로 나타났습니다. Mair-Jenkins 메타 분석에서는 회복기 혈장을 여러 번 투여한 후 사망률이 감소한 것으로 나타났으며, Luke의 또 다른 메타 분석에서는 인플루엔자 폐렴(1918-1925) 환자 1703명에서 회복기 혈장 혈액 제제 사용이 절대적 감소를 확인했습니다. 비뚤림 위험이 낮은 미정제 사망률에서 21%(95% CI 15-27; p = 0.001).