Rekonvaleszentenplasma von Covid-19 zur Behandlung von SARS-COV-2, eine randomisierte Doble-Blind-2-Center-Studie (CPC-SARS)

Derzeit stellt die SARS-CoV-2-Erkrankung einen öffentlichen Gesundheitsnotstand von internationaler Bedeutung dar. Schätzungen zufolge haben sich weltweit mehr als 1,8 Millionen Menschen mit dem neuen Coronavirus COVID-19 infiziert. Die WHO schätzt, dass die Ansteckungsrate (R0) des Virus 1,4 bis 2,5 beträgt, was sich auf seine exponentielle Replikation auswirkt. In Ermangelung einer wirksamen Behandlung der SARS-CoV-2-Krankheit besteht ein dringender Bedarf, therapeutische Alternativen zu evaluieren, die die Mortalität und Morbidität dieses Virus verringern. Es gibt wissenschaftliche Beweise, die die Verwendung von Spenderplasma von Rekonvaleszenten zur Behandlung neu auftretender Virusausbrüche unterstützen und darauf hindeuten, dass die Transfusion von Spenderplasma von Rekonvaleszenten wirksam ist, und daher stellt sich die folgende Frage:

Ist die Verwendung von Plasma von rekonvaleszenten Spendern durch COVID-19 bei Patienten mit SARS-CoV-2-Erkrankung im Stadium II (mittelschwer) und III (schwer) eine Behandlung, die die Sterblichkeit verringert?

Angesichts der Tatsache, dass die Sterblichkeitsrate eine sehr relevante Tatsache ist, die die allgemeine Bevölkerung betrifft, sind die klinischen Behandlungen, die zur Verringerung der Sterblichkeitsrate kritischer Fälle eingesetzt werden können, von großer Bedeutung. Es gibt von COVID-19 genesene Patienten, die potenzielle Plasmaspender sind, und wiederum viele kritische Patienten, die es erhalten müssen.

Derzeit gibt es keine wirksamen Behandlungen zur Behandlung der COVID-19-Krankheit. Ein kürzlich veröffentlichter WHO-Bericht weist darauf hin, dass erste Ergebnisse bei der Verwendung von Rekonvaleszentenplasma darauf hindeuten, dass es sich um eine potenziell nützliche Behandlungsmethode für die schwere SARS-CoV-2-Erkrankung handeln könnte. Die Anwendung von Rekonvaleszentenplasma von COVID-19 bei akut infizierten Patienten gilt derzeit als experimentelle Therapie. Dies impliziert die Notwendigkeit, klinische Studien zu fördern, um ihre Wirksamkeit zu demonstrieren. Es wird empfohlen, den gesamten Prozess von der Spenderauswahl, Verarbeitung, Kennzeichnung, Lagerung und Verteilung in einer speziell zugelassenen Einrichtung durchzuführen. Diese Institutionen müssen über alle Garantien verfügen, die die korrekte Durchführung der Verfahren belegen.

Die Verwendung von Rekonvaleszentenplasma wurde als Rettungstherapie bei Patienten mit SARS eingesetzt, deren Zustand sich trotz Behandlung mit Methylprednisolon-Pulsen weiter verschlechterte, außerdem haben verschiedene Studien eine Verringerung der Krankenhausaufenthalte und eine geringere Sterblichkeit bei mit Rekonvaleszentenplasma behandelten Patienten im Vergleich dazu gezeigt diejenigen, bei denen diese Behandlung nicht angewendet wurde.

Eine multizentrische randomisierte Studie von Hung zeigte, dass die Anwendung von Rekonvaleszentenplasma bei Patienten mit Typ-A-H1N1-Influenza mit einer niedrigeren Viruslast und einer Verringerung der Sterblichkeit 5 Tage nach Symptombeginn verbunden war. Eine Mair-Jenkins-Metaanalyse zeigte, dass die Sterblichkeit nach mehreren Dosen von Rekonvaleszentenplasma reduziert wurde, und eine andere Metaanalyse von Luke identifizierte bei 1703 Patienten mit Influenza-Pneumonie (1918-1925), dass die Verwendung von Rekonvaleszentenplasma-Blutprodukten eine absolute Reduktion darstellte. 21 % (95 % KI 15–27; p = 0,001) bei rohem Todesfall mit niedrigem Bias-Risiko.