Rekonvalescent plasma af Covid-19 til behandling af SARS-COV-2 en randomiseret Doble Blind 2 Center Trial (CPC-SARS)

I øjeblikket repræsenterer SARS-CoV-2 sygdom en folkesundhedsnødsituation af international interesse. Den nye coronavirus COVID-19 anslås at have inficeret mere end 1,8 millioner mennesker verden over. WHO anslår, at smittehastigheden (R0) af virussen er 1,4 til 2,5, hvilket påvirker dets eksponentielle replikation. I mangel af en effektiv behandling for SARS-CoV-2 sygdom er der et presserende behov for at evaluere terapeutiske alternativer, der reducerer dødeligheden og sygeligheden af ​​denne virus. Der er videnskabelig evidens, der understøtter brugen af ​​rekonvalescent donorplasma til behandling af nye virusudbrud og tyder på, at transfusion af rekonvalescent donorplasma er effektiv, og derfor stilles følgende spørgsmål:

Brugen af ​​plasma fra rekonvalescente donorer af COVID-19 hos patienter med SARS-CoV-2 sygdom, stadium II (moderat) og III (alvorlig), er en behandling, der reducerer dødeligheden?

Da dødeligheden er en meget relevant kendsgerning, som vedrører den generelle befolkning, er de kliniske behandlinger, der kan bruges til at reducere dødeligheden af ​​kritiske tilfælde, af stor relevans. Der er patienter, der er kommet sig fra COVID-19, som er potentielle plasmadonorer, og til gengæld mange kritiske patienter, der skal modtage det.

I øjeblikket er der ingen effektive behandlinger til at imødegå COVID-19 sygdom. En nylig WHO-rapport indikerer, at tidlige resultater med brug af rekonvalescent plasma tyder på, at det kan være en potentielt nyttig behandlingsmodalitet for alvorlig SARS-CoV-2-sygdom. Brugen af ​​rekonvalescent plasma fra COVID-19 hos akut inficerede patienter betragtes i øjeblikket som en eksperimentel terapi. Dette indebærer behovet for at fremme kliniske forsøg for at påvise deres effektivitet. Det anbefales, at hele processen fra donorudvælgelse, forarbejdning, mærkning, opbevaring og distribution udføres i en specifikt autoriseret institution. Disse institutioner skal have alle de garantier, der beviser den korrekte udførelse af procedurerne.

Brugen af ​​rekonvalescent plasma har været brugt som redningsterapi hos patienter med SARS, hvis tilstand fortsætter med at forværres trods behandling med methylprednisolon-impulser, desuden har forskellige undersøgelser vist et fald i hospitalsophold, og lavere dødelighed hos patienter behandlet med rekonvalescent plasma ift. dem, hvor denne behandling ikke blev brugt.

Et multicenter randomiseret studie af Hung viste, at brugen af ​​rekonvalescent plasma hos patienter med type A H1N1 influenza var forbundet med en lavere viral belastning og en reduktion i dødeligheden 5 dage efter symptomdebut. En Mair-Jenkins meta-analyse viste, at dødeligheden blev reduceret efter adskillige doser af rekonvalescent plasma, og en anden meta-analyse af Luke identificerede hos 1703 patienter med influenza lungebetændelse (1918-1925), at brugen af ​​rekonvalescerende plasmablodprodukter en absolut reduktion. 21 % (95 % CI 15-27; p = 0,001) i rå dødsfald med lav risiko for bias.