Реконвалесцентная плазма Covid-19 для лечения SARS-COV-2 в рандомизированном двойном слепом 2 центральном испытании (CPC-SARS)

В настоящее время заболевание SARS-CoV-2 представляет собой чрезвычайную ситуацию в области общественного здравоохранения, имеющую международное значение. По оценкам, новым коронавирусом COVID-19 заразились более 1,8 миллиона человек во всем мире. По оценкам ВОЗ, скорость заражения (R0) вируса составляет от 1,4 до 2,5, что влияет на его экспоненциальную репликацию. В отсутствие эффективного лечения болезни SARS-CoV-2 необходимо срочно оценить терапевтические альтернативы, которые снижают смертность и заболеваемость этим вирусом. Имеются научные данные, подтверждающие использование реконвалесцентной донорской плазмы для лечения возникающих вирусных вспышек и предполагающие эффективность переливания реконвалесцентной донорской плазмы, поэтому возникает следующий вопрос:

Использование плазмы выздоравливающих доноров от COVID-19 у пациентов с заболеванием SARS-CoV-2, стадия II (умеренная) и III (тяжелая) является лечением, снижающим смертность?

Учитывая, что уровень смертности является очень важным фактом, касающимся населения в целом, большое значение имеют клинические методы лечения, которые можно использовать для снижения уровня смертности в критических случаях. Есть пациенты, выздоровевшие от COVID-19, которые являются потенциальными донорами плазмы, и, в свою очередь, много критических пациентов, которым необходимо ее получить.

В настоящее время не существует эффективных методов лечения болезни COVID-19. В недавнем отчете ВОЗ указывается, что ранние результаты использования реконвалесцентной плазмы позволяют предположить, что это может быть потенциально полезным методом лечения тяжелого заболевания SARS-CoV-2. Использование реконвалесцентной плазмы от COVID-19 у пациентов с острой инфекцией в настоящее время считается экспериментальной терапией. Это подразумевает необходимость продвижения клинических испытаний, чтобы продемонстрировать их эффективность. Рекомендуется, чтобы весь процесс от отбора доноров, обработки, маркировки, хранения и распределения осуществлялся в специально лицензированном учреждении. Эти учреждения должны иметь все гарантии, подтверждающие правильность выполнения процедур.

Использование реконвалесцентной плазмы использовалось в качестве спасательной терапии у пациентов с атипичной пневмонией, состояние которых продолжает ухудшаться, несмотря на лечение импульсами метилпреднизолона. те, у которых это лечение не применялось.

Многоцентровое рандомизированное исследование Хунга показало, что использование реконвалесцентной плазмы у больных гриппом типа А H1N1 было связано с более низкой вирусной нагрузкой и снижением смертности через 5 дней после появления симптомов. Метаанализ Mair-Jenkins показал, что смертность снижалась после нескольких доз реконвалесцентной плазмы, а другой метаанализ, проведенный Люком, выявил у 1703 пациентов с гриппозной пневмонией (1918–1925), что использование продуктов реконвалесцентной плазмы крови привело к абсолютному снижению. 21% (95% ДИ 15–27; p = 0,001) с общей летальностью и низким риском систематической ошибки.