Rekonvalescentní plazma Covid-19 k léčbě SARS-COV-2 a randomizovaná středová zkouška dvojité slepé 2 (CPC-SARS)

V současnosti představuje onemocnění SARS-CoV-2 naléhavou situaci v oblasti veřejného zdraví mezinárodního významu. Odhaduje se, že novým koronavirem COVID-19 se celosvětově nakazilo více než 1,8 milionu lidí. WHO odhaduje, že míra nákazy (R0) viru je 1,4 až 2,5, což ovlivňuje jeho exponenciální replikaci. Vzhledem k tomu, že neexistuje účinná léčba onemocnění SARS-CoV-2, existuje naléhavá potřeba vyhodnotit terapeutické alternativy, které snižují úmrtnost a morbiditu tohoto viru. Existují vědecké důkazy, které podporují použití rekonvalescentní dárcovské plazmy pro léčbu nově se objevujících virových ohnisek a naznačují, že transfuze rekonvalescentní dárcovské plazmy je účinná, a proto je položena následující otázka:

Je použití plazmy od dárců v rekonvalescenci pomocí COVID-19 u pacientů s onemocněním SARS-CoV-2 ve stádiu II (střední) a III (závažné), léčba, která snižuje úmrtnost?

Vzhledem k tomu, že úmrtnost je velmi relevantní skutečností, která se týká běžné populace, má velký význam klinická léčba, kterou lze použít ke snížení úmrtnosti kritických případů. Existují pacienti zotavení z COVID-19, kteří jsou potenciálními dárci plazmy, a zase mnoho kritických pacientů, kteří ji potřebují dostat.

V současné době neexistuje žádná účinná léčba onemocnění COVID-19. Nedávná zpráva WHO uvádí, že časné výsledky s použitím rekonvalescentní plazmy naznačují, že může být potenciálně užitečnou léčebnou modalitou těžkého onemocnění SARS-CoV-2. Použití rekonvalescentní plazmy z COVID-19 u pacientů s akutní infekcí je v současnosti považováno za experimentální terapii. Z toho vyplývá potřeba podporovat klinické studie, aby se prokázala jejich účinnost. Doporučuje se, aby celý proces od výběru dárce, zpracování, označování, skladování a distribuce probíhal ve specificky licencované instituci. Tyto instituce musí mít všechny záruky, které prokazují správné provádění postupů.

Použití rekonvalescentní plazmy bylo použito jako záchranná terapie u pacientů se SARS, jejichž stav se navzdory léčbě pulzy methylprednisolonem stále zhoršuje, navíc různé studie prokázaly snížení doby hospitalizace a nižší mortalitu u pacientů léčených rekonvalescentní plazmou ve srovnání s ty, u kterých tato léčba nebyla použita.

Multicentrická randomizovaná studie Hunga prokázala, že použití rekonvalescentní plazmy u pacientů s chřipkou typu A H1N1 bylo spojeno s nižší virovou náloží a snížením mortality 5 dní po nástupu příznaků. Mair-Jenkinsova metaanalýza ukázala, že úmrtnost se snížila po několika dávkách rekonvalescentní plazmy, a další metaanalýza Luka zjistila u 1703 pacientů s chřipkovým zápalem plic (1918-1925), že použití krevních produktů v rekonvalescentní plazmě znamená absolutní snížení. 21 % (95 % CI 15-27; p = 0,001) v hrubé úmrtnosti s nízkým rizikem zkreslení.