Rekonvalesensplasma av Covid-19 for å behandle SARS-COV-2 en randomisert Doble Blind 2 Center Trial (CPC-SARS)

Foreløpig representerer SARS-CoV-2 sykdom en folkehelsenødsituasjon av internasjonal bekymring. Det nye koronaviruset COVID-19 anslås å ha infisert mer enn 1,8 millioner mennesker over hele verden. WHO anslår at smittehastigheten (R0) av viruset er 1,4 til 2,5, noe som påvirker dets eksponentielle replikasjon. I mangel av en effektiv behandling for SARS-CoV-2 sykdom, er det et presserende behov for å evaluere terapeutiske alternativer som reduserer dødeligheten og sykeligheten til dette viruset. Det er vitenskapelig bevis som støtter bruken av rekonvalesent donorplasma for behandling av nye virusutbrudd og antyder at transfusjon av rekonvalesent donorplasma er effektiv, og derfor er følgende spørsmål etablert:

Bruk av plasma fra rekonvalesentgivere av COVID-19 hos pasienter med SARS-CoV-2 sykdom, stadium II (moderat) og III (alvorlig), er en behandling som reduserer dødeligheten?

Gitt at dødeligheten er et svært relevant faktum, som angår den generelle befolkningen, er de kliniske behandlingene som kan brukes for å redusere dødeligheten i kritiske tilfeller av stor relevans. Det er pasienter som er blitt friske fra COVID-19 som er potensielle plasmadonorer, og i sin tur mange kritiske pasienter som trenger å motta det.

Foreløpig finnes det ingen effektive behandlinger for å håndtere COVID-19-sykdommen. En fersk WHO-rapport indikerer at tidlige resultater med bruk av rekonvalesent plasma tyder på at det kan være en potensielt nyttig behandlingsmodalitet for alvorlig SARS-CoV-2-sykdom. Bruk av rekonvalesent plasma fra COVID-19 hos akutt infiserte pasienter anses for tiden som en eksperimentell terapi. Dette innebærer behovet for å fremme kliniske studier for å demonstrere deres effektivitet. Det anbefales at hele prosessen fra donorutvelgelse, prosessering, merking, lagring og distribusjon utføres i en spesifikt lisensiert institusjon. Disse institusjonene må ha alle garantier som beviser riktig praktisering av prosedyrene.

Bruk av rekonvalesentplasma har vært brukt som redningsterapi hos pasienter med SARS hvis tilstand fortsetter å forverres til tross for behandling med metylprednisolonpulser, i tillegg har ulike studier vist nedgang i sykehusopphold, og lavere dødelighet hos pasienter behandlet med rekonvalesentplasma sammenlignet med de der denne behandlingen ikke ble brukt.

En multisenter randomisert studie av Hung viste at bruk av rekonvalesent plasma hos pasienter med type A H1N1 influensa var assosiert med lavere virusmengde og reduksjon i dødelighet 5 dager etter symptomdebut. En Mair-Jenkins metaanalyse viste at dødeligheten ble redusert etter flere doser rekonvalesent plasma, og en annen metaanalyse av Luke identifiserte hos 1703 pasienter med influensapneumoni (1918-1925) at bruken av rekonvalesent plasmablodprodukter en absolutt reduksjon. 21 % (95 % KI 15-27; p = 0,001) i rådødelighet med lav risiko for skjevhet.