Herstellend plasma van Covid-19 om SARS-COV-2 te behandelen, een gerandomiseerde dubbelblinde 2-centrumstudie (CPC-SARS)

Momenteel vertegenwoordigt de ziekte SARS-CoV-2 een noodsituatie op het gebied van de volksgezondheid van internationaal belang. Het nieuwe coronavirus COVID-19 heeft naar schatting wereldwijd meer dan 1,8 miljoen mensen besmet. De WHO schat dat de besmettingsgraad (R0) van het virus 1,4 tot 2,5 is, wat de exponentiële replicatie beïnvloedt. Bij gebrek aan een effectieve behandeling voor de ziekte van SARS-CoV-2, is het dringend nodig om therapeutische alternatieven te evalueren die de mortaliteit en morbiditeit van dit virus verminderen. Er is wetenschappelijk bewijs dat het gebruik van herstellend donorplasma voor de behandeling van opkomende virusuitbraken ondersteunt en suggereert dat de transfusie van herstellend donorplasma effectief is, en daarom is de volgende vraag gesteld:

Is het gebruik van plasma van herstellende donoren door COVID-19 bij patiënten met de ziekte van SARS-CoV-2, stadium II (matig) en III (ernstig), een behandeling die de mortaliteit vermindert?

Aangezien het sterftecijfer een zeer relevant feit is, dat de algemene bevolking aangaat, zijn de klinische behandelingen die kunnen worden gebruikt om het sterftecijfer van kritieke gevallen te verminderen van groot belang. Er zijn patiënten hersteld van COVID-19 die potentiële plasmadonoren zijn, en op hun beurt zijn er veel kritieke patiënten die het moeten ontvangen.

Momenteel zijn er geen effectieve behandelingen om de ziekte van COVID-19 aan te pakken. Een recent WHO-rapport geeft aan dat vroege resultaten met het gebruik van herstellend plasma suggereren dat het een potentieel bruikbare behandelingsmodaliteit kan zijn voor ernstige SARS-CoV-2-ziekte. Het gebruik van herstellend plasma van COVID-19 bij acuut geïnfecteerde patiënten wordt momenteel beschouwd als een experimentele therapie. Dit impliceert de noodzaak om klinische proeven te bevorderen om hun werkzaamheid aan te tonen. Het wordt aanbevolen om het hele proces van donorselectie, verwerking, etikettering, opslag en distributie uit te voeren in een specifiek erkende instelling. Deze instellingen moeten alle garanties hebben die de juiste uitvoering van de procedures bewijzen.

Het gebruik van herstellend plasma is gebruikt als reddingstherapie bij patiënten met SARS van wie de toestand blijft verslechteren ondanks behandeling met methylprednisolon-pulsen. Bovendien hebben verschillende onderzoeken een kortere ziekenhuisopname en een lagere mortaliteit aangetoond bij patiënten die worden behandeld met herstellend plasma in vergelijking met die waarbij deze behandeling niet werd gebruikt.

Een multicenter gerandomiseerde studie van Hung toonde aan dat het gebruik van herstellend plasma bij patiënten met type A H1N1-influenza geassocieerd was met een lagere viral load en een vermindering van de mortaliteit 5 dagen na het begin van de symptomen. Een meta-analyse van Mair-Jenkins toonde aan dat de mortaliteit daalde na verschillende doses herstellend plasma, en een andere meta-analyse van Luke identificeerde bij 1703 patiënten met grieppneumonie (1918-1925) dat het gebruik van herstellende plasmabloedproducten een absolute vermindering gaf. 21% (95% BI 15-27; p = 0,001) bij grof overlijden met een laag risico op vertekening.