Plasma convalescente di Covid-19 per il trattamento della SARS-COV-2 uno studio randomizzato in doppio cieco a 2 centri (CPC-SARS)

Attualmente, la malattia SARS-CoV-2 rappresenta un'emergenza di sanità pubblica di interesse internazionale. Si stima che il nuovo coronavirus COVID-19 abbia infettato più di 1,8 milioni di persone in tutto il mondo. L'OMS stima che il tasso di contagio (R0) del virus sia compreso tra 1,4 e 2,5, il che influisce sulla sua replicazione esponenziale. In assenza di un trattamento efficace per la malattia SARS-CoV-2, è urgente valutare alternative terapeutiche che riducano la mortalità e la morbilità di questo virus. Esistono prove scientifiche che supportano l'uso del plasma di donatori convalescenti per il trattamento di focolai di virus emergenti e suggeriscono che la trasfusione di plasma di donatori convalescenti è efficace, e quindi si pone la seguente domanda:

L'utilizzo di plasma da donatori convalescenti da COVID-19 in pazienti con malattia SARS-CoV-2, stadio II (moderato) e III (grave), è un trattamento che riduce la mortalità?

Premesso che il tasso di mortalità è un dato molto rilevante, che riguarda la popolazione generale, sono di grande rilevanza i trattamenti clinici che possono essere utilizzati per ridurre il tasso di mortalità dei casi critici. Ci sono pazienti guariti da COVID-19 che sono potenziali donatori di plasma e, a loro volta, molti pazienti critici che hanno bisogno di riceverlo.

Attualmente, non esistono trattamenti efficaci per affrontare la malattia COVID-19. Un recente rapporto dell'OMS indica che i primi risultati con l'uso di plasma convalescente suggeriscono che potrebbe essere una modalità di trattamento potenzialmente utile per la grave malattia da SARS-CoV-2. L'uso di plasma convalescente da COVID-19 in pazienti con infezione acuta è attualmente considerato una terapia sperimentale. Ciò implica la necessità di promuovere sperimentazioni cliniche per dimostrarne l'efficacia. Si raccomanda che l'intero processo di selezione del donatore, lavorazione, etichettatura, conservazione e distribuzione sia svolto in un istituto con licenza specifica. Tali istituzioni devono avere tutte le garanzie che comprovino il corretto esercizio delle procedure.

L'uso del plasma convalescente è stato utilizzato come terapia di salvataggio nei pazienti con SARS le cui condizioni continuano a peggiorare nonostante il trattamento con impulsi di metilprednisolone, inoltre, diversi studi hanno mostrato una diminuzione della degenza ospedaliera e una minore mortalità nei pazienti trattati con plasma convalescente rispetto a quelli in cui questo trattamento non è stato utilizzato.

Uno studio randomizzato multicentrico di Hung ha mostrato che l'uso di plasma convalescente in pazienti con influenza di tipo A H1N1 era associato a una carica virale inferiore ea una riduzione della mortalità 5 giorni dopo l'insorgenza dei sintomi. Una meta-analisi di Mair-Jenkins ha mostrato che la mortalità è stata ridotta dopo diverse dosi di plasma di convalescente, e un'altra meta-analisi di Luke ha identificato in 1703 pazienti con polmonite influenzale (1918-1925) che l'uso di emoderivati ​​di plasma di convalescente una riduzione assoluta. 21% (IC 95% 15-27; p = 0,001) nella mortalità grezza con basso rischio di bias.