Osocze rekonwalescencji Covid-19 w leczeniu SARS-COV-2 w randomizowanej, podwójnej ślepej próbie centralnej 2 (CPC-SARS)

Obecnie choroba SARS-CoV-2 stanowi zagrożenie dla zdrowia publicznego o zasięgu międzynarodowym. Szacuje się, że nowy koronawirus COVID-19 zainfekował ponad 1,8 miliona ludzi na całym świecie. WHO szacuje, że wskaźnik zarażenia (R0) wirusa wynosi od 1,4 do 2,5, co wpływa na jego wykładniczą replikację. Wobec braku skutecznego leczenia choroby SARS-CoV-2 istnieje pilna potrzeba oceny alternatywnych terapii, które zmniejszają śmiertelność i zachorowalność na tego wirusa. Istnieją dowody naukowe przemawiające za stosowaniem osocza dawcy ozdrowieńców w leczeniu pojawiających się ognisk wirusowych i sugerujące, że transfuzja osocza dawcy ozdrowieńców jest skuteczna, w związku z czym postawiono następujące pytanie:

Wykorzystanie osocza od rekonwalescencyjnych dawców przez COVID-19 u pacjentów z chorobą SARS-CoV-2 w stadium II (umiarkowanym) i III (ciężkim) jest leczeniem zmniejszającym śmiertelność?

Biorąc pod uwagę, że śmiertelność jest bardzo istotnym faktem, który dotyczy populacji ogólnej, leczenie kliniczne, które można zastosować w celu zmniejszenia śmiertelności w przypadkach krytycznych, ma ogromne znaczenie. Są pacjenci wyzdrowieni z COVID-19, którzy są potencjalnymi dawcami osocza, a z kolei wielu pacjentów w stanie krytycznym, którzy muszą je otrzymać.

Obecnie nie ma skutecznych metod leczenia choroby COVID-19. Niedawny raport WHO wskazuje, że wczesne wyniki stosowania osocza rekonwalescencyjnego sugerują, że może to być potencjalnie użyteczna metoda leczenia ciężkiej choroby SARS-CoV-2. Stosowanie osocza ozdrowieńców z COVID-19 u pacjentów z ostrym zakażeniem jest obecnie uważane za terapię eksperymentalną. Oznacza to konieczność promowania badań klinicznych w celu wykazania ich skuteczności. Zaleca się, aby cały proces od wyboru dawcy, przetwarzania, etykietowania, przechowywania i dystrybucji był przeprowadzany w specjalnie licencjonowanej instytucji. Instytucje te muszą posiadać wszelkie gwarancje świadczące o prawidłowym wykonywaniu procedur.

Zastosowanie osocza rekonwalescencyjnego było stosowane jako terapia ratunkowa u pacjentów z SARS, których stan nadal się pogarsza pomimo leczenia pulsami metyloprednizolonu, ponadto różne badania wykazały skrócenie pobytu w szpitalu i niższą śmiertelność u pacjentów leczonych osoczem rekonwalescencyjnym w porównaniu z u których nie stosowano tego leczenia.

Wieloośrodkowe randomizowane badanie przeprowadzone przez Hunga wykazało, że stosowanie osocza ozdrowieńców u pacjentów z grypą typu A H1N1 wiązało się z niższym wiremią i zmniejszeniem śmiertelności 5 dni po wystąpieniu objawów. Metaanaliza Maira-Jenkinsa wykazała, że ​​śmiertelność została zmniejszona po kilku dawkach osocza rekonwalescencyjnego, a inna metaanaliza przeprowadzona przez Luke'a wykazała u 1703 pacjentów z zapaleniem płuc wywołanym grypą (1918-1925), że stosowanie produktów krwiopochodnych z ozdrowieńca stanowi absolutną redukcję. 21% (95% CI 15-27; p = 0,001) w surowej śmiertelności z niskim ryzykiem błędu systematycznego.