Konvalescent plasma av Covid-19 för att behandla SARS-COV-2 en randomiserad dubbelblind 2 Center-försök (CPC-SARS)

För närvarande representerar SARS-CoV-2-sjukdomen en folkhälsokris av internationell oro. Det nya coronaviruset COVID-19 beräknas ha infekterat mer än 1,8 miljoner människor världen över. WHO uppskattar att smitthastigheten (R0) för viruset är 1,4 till 2,5, vilket påverkar dess exponentiella replikation. I avsaknad av en effektiv behandling för SARS-CoV-2-sjukdom finns det ett akut behov av att utvärdera terapeutiska alternativ som minskar dödligheten och sjukligheten av detta virus. Det finns vetenskapliga bevis som stöder användningen av konvalescent givarplasma för behandling av nya virusutbrott och tyder på att transfusion av konvalescent givarplasma är effektiv, och därför är följande fråga ställd:

Användningen av plasma från konvalescenta donatorer av COVID-19 hos patienter med SARS-CoV-2-sjukdom, stadium II (måttlig) och III (svår), är en behandling som minskar dödligheten?

Med tanke på att dödligheten är ett mycket relevant faktum, som berör den allmänna befolkningen, är de kliniska behandlingar som kan användas för att minska dödligheten i kritiska fall av stor relevans. Det finns patienter som återhämtat sig från COVID-19 som är potentiella plasmadonatorer, och i sin tur många kritiska patienter som behöver få det.

För närvarande finns det inga effektiva behandlingar för att ta itu med COVID-19-sjukdomen. En färsk WHO-rapport visar att tidiga resultat med användning av konvalescent plasma tyder på att det kan vara en potentiellt användbar behandlingsmodalitet för svår SARS-CoV-2-sjukdom. Användningen av konvalescent plasma från COVID-19 hos akut infekterade patienter anses för närvarande vara en experimentell terapi. Detta innebär behovet av att främja kliniska prövningar för att visa deras effektivitet. Det rekommenderas att hela processen från val av givare, bearbetning, märkning, lagring och distribution utförs på en särskilt licensierad institution. Dessa institutioner måste ha alla garantier som bevisar att förfarandena tillämpas korrekt.

Användningen av konvalescent plasma har använts som räddningsterapi hos patienter med SARS vars tillstånd fortsätter att försämras trots behandling med metylprednisolonpulser, dessutom har olika studier visat en minskning av sjukhusvistelse, och lägre dödlighet hos patienter som behandlas med konvalescent plasma jämfört med de där denna behandling inte användes.

En randomiserad multicenterstudie av Hung visade att användningen av konvalescent plasma hos patienter med typ A H1N1-influensa var associerad med en lägre virusmängd och en minskning av dödligheten 5 dagar efter symtomdebut. En Mair-Jenkins metaanalys visade att dödligheten minskade efter flera doser av konvalescent plasma, och en annan metaanalys av Luke identifierade hos 1703 patienter med influensapneumoni (1918-1925) att användningen av konvalescenta plasmablodprodukter en absolut minskning. 21 % (95 % CI 15-27; p = 0,001) i rå dödlighet med låg risk för bias.