神経性過食症におけるセルフコントロール
2026年1月21日 更新者：Laura Berner、Icahn School of Medicine at Mount Sinai
神経性過食症の抑制制御に対する食事と断食の影響: 計算神経画像研究
この研究では、神経性過食症 (BN) の有無にかかわらず、成人女性の自制心に対する急激な断食と食事の影響を調べます。
具体的には、研究チームは、絶食後と食事後のコンピュータ作業に対する行動と脳の活性化の違いが、神経性過食症の症状を説明するのに役立つかどうかを調査しています.
データは、アンケートと磁気共鳴画像法 (MRI) と呼ばれる技術を使用して収集されます。
調査の概要
詳細な説明
治療抵抗性のむちゃ食いと排出は、前線条体回路の活性化の低下に関連する自己制御障害によって永続化される可能性があります。
しかし、今日まで、BNの神経認知研究では、抑制の根底にある動的な計算プロセスを評価しておらず、BNを持つ個人が2つの極端な制御不足と過剰制御の摂取の間で振動しているという事実を考慮していません.
提案された研究では、ニューロ イメージングと計算モデリングを組み合わせて、神経性過食症 (BN) の女性の脳がどのように適応的に準備し、抑制制御を発揮するかについて、急性の絶食と摂食 (すなわち、代謝状態) の影響を調査します。
より具体的には、この研究の主な目的は次のとおりです。1）食事と断食が適応抑制制御と関連する前線条体の活性化に異常に影響するかどうかを判断すること。 2) BN 重症度と状態固有の前線条体活性化および行動との関連を特定する。
研究の種類
介入
入学 (実際)
100
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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New York
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New York、New York、アメリカ、10029
- Center of Excellence in Eating and Weight Disorders at the Icahn School of Medicine at Mount Sinai
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～35年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 女性
- 18歳から35歳まで
- 現在、身長の予想体重の 85 ～ 130% の間
- 右利き
- 英語を話す
神経性過食症の女性に対する追加の包含基準:
° 神経性過食症の DSM-5 基準を満たす
除外基準:
- 医学的不安定性
- -研究変数または参加を妨げる可能性のある進行中の治療、病状、または精神障害
- 交代制勤務
- -研究期間中の妊娠、計画された妊娠、または授乳
- 標準化された食事を摂取したくない、または断食期間中に水を飲みたくないという原材料のいずれかに対するアレルギー
- -fMRIの禁忌
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：神経性過食症の参加者
参加者はランダムに割り当てられ (2 つのグループ間で偶数)、スキャンの順序が次のようになります。 A. これらの参加者は、1 日 16 時間絶食した後に最初にスキャンされ、2 日目に標準化された食事の後にスキャンされます。 B. これらの参加者は、1 日目の標準化された食事の後に最初にスキャンされ、2 日目の 16 時間の絶食後に次にスキャンされます。 |
16時間断食
標準化された食事を与えた
計算モデリングによる神経画像
他の名前：
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他の：神経性過食症のない参加者
参加者はランダムに割り当てられ (2 つのグループ間で偶数)、スキャンの順序が次のようになります。 A. これらの参加者は、1 日 16 時間絶食した後に最初にスキャンされ、2 日目に標準化された食事の後にスキャンされます。 B. これらの参加者は、1 日目の標準化された食事の後に最初にスキャンされ、2 日目の 16 時間の絶食後に次にスキャンされます。 |
16時間断食
標準化された食事を与えた
計算モデリングによる神経画像
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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P(Stop) に関連する脳の活性化
時間枠：16時間の絶食後および標準化された食事の30分後（少なくとも24時間の間隔を空けるが、7日を超えない間隔で）
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抑制の必要性の予測（P(stop)）によって調整される前頭線条体の活性化（すなわち、p(Stop)によるパラメトリック変調）は、関心領域（ROI）内のボクセル全体の平均BOLD信号として測定されます。
正の値は、抑制の必要性の予測確率が増加するにつれて神経活動が増加することを示します（すなわち、抑制がより起こりやすいと予測される場合に強い反応を示す）。一方、負の値は、抑制の必要性の予測確率が増加するにつれて活性化が減少することを示します（すなわち、抑制が起こりにくいと予測される場合に大きな活性化を示す）。
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16時間の絶食後および標準化された食事の30分後（少なくとも24時間の間隔を空けるが、7日を超えない間隔で）
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予測誤差（符号なし）に関連する脳活動
時間枠：16時間の絶食後、および標準化された食事の30分後（少なくとも24時間以上間隔を空けるが、7日を超えない間隔で）
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符号なし抑制制御予測誤差（すなわち、絶対予測誤差の大きさによるパラメトリック変調）によって変調される前頭線条体の活性化は、関心領域（ROI）内のボクセル全体の平均BOLD信号として測定されます。
正の値は、符号なし予測誤差の大きさが増加するにつれて神経活性化が増加することを示し（すなわち、より驚くべき結果に対してより強い応答）、一方、負の値は、符号なし予測誤差が増加するにつれて活性化が減少することを示します（すなわち、より驚くべき結果に対して相対的な不活性化）。
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16時間の絶食後、および標準化された食事の30分後（少なくとも24時間以上間隔を空けるが、7日を超えない間隔で）
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予測誤差（符号付き）に関連する脳活動
時間枠：16時間の絶食後、および標準化された食事の30分後（少なくとも24時間以上、ただし7日以内の間隔をあけて）
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符号付き抑制制御予測誤差によって調整される前頭線条体の活性化（すなわち、予測誤差の大きさによるパラメトリック変調）は、関心領域（ROI）内のボクセル全体の平均BOLD信号として測定されます。
正の値は、符号付き予測誤差がより正になるにつれて神経活動が増加することを示します（すなわち、制御の必要性の驚きに対する強い反応）。一方、負の値は、符号付き予測誤差がより正になるにつれて活性化が減少することを示します（すなわち、制御の必要性の驚くべき欠如に対する強い反応）。
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16時間の絶食後、および標準化された食事の30分後（少なくとも24時間以上、ただし7日以内の間隔をあけて）
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成功した抑制に関連する脳の活性化
時間枠：16時間の絶食後および標準化された食事摂取後30分（少なくとも24時間以上、ただし7日以内の間隔を空けて）
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成功した抑制に関連する前頭線条体の活性化は、成功した停止試行とGO試行の対比における関心領域（ROI）内のボクセル全体の平均BOLD信号として測定された。
正の値は、成功した抑制に関連する活性化を示す。
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16時間の絶食後および標準化された食事摂取後30分（少なくとも24時間以上、ただし7日以内の間隔を空けて）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ストップシグナル反応時間 (SSRT)
時間枠：16時間の絶食後、および標準化された食事の30分後（少なくとも24時間以上、ただし7日以内の間隔で）
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ストップシグナル課題における行動パフォーマンスは、成功抑制50％（SSD₅₀）時の平均ゴー反応時間からストップシグナル遅延を引いて算出されるストップシグナル反応時間（SSRT）によって測定されます。
より高いSSRTは、失敗した抑制までの待機時間が長いことを意味します。
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16時間の絶食後、および標準化された食事の30分後（少なくとも24時間以上、ただし7日以内の間隔で）
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ストップシグナルタスク抑制
時間枠：16時間の絶食後、および標準化された食事の30分後（少なくとも24時間以上、ただし7日以内の間隔をあけて）
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ストップシグナル課題におけるストップ試行への正答率は、参加者が反応を抑制できたストップ試行の割合（反応を抑制できなかった試行に対して）によって測定されます。
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16時間の絶食後、および標準化された食事の30分後（少なくとも24時間以上、ただし7日以内の間隔をあけて）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Laura A Berner, PhD、Department of Psychiatry, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年9月18日
一次修了 (実際)
2024年11月5日
研究の完了 (実際)
2024年11月5日
試験登録日
最初に提出
2020年5月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年5月26日
最初の投稿 (実際)
2020年6月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年2月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年1月21日
最終確認日
2025年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- GCO 19-1047
- K23MH118418 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
匿名化後の、この記事で報告された結果の基礎となる個々の参加者データ (テキスト、表、図、および付録)。
IPD 共有時間枠
査読論文の出版から 24 か月後から
IPD 共有アクセス基準
データの提案された使用が、この目的のために特定された独立した審査委員会によって承認された研究者。
IPD 共有サポート情報タイプ
- SAP
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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