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Maîtrise de soi dans la boulimie nerveuse

17 octobre 2023 mis à jour par: Laura Berner, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Les influences de l'alimentation et du jeûne sur le contrôle inhibiteur dans la boulimie nerveuse : une étude de neuroimagerie computationnelle

Cette étude examine l'influence du jeûne aigu et de l'alimentation sur la maîtrise de soi chez les femmes adultes avec et sans boulimie nerveuse (BN). Plus précisément, l'équipe de l'étude étudie si les différences de comportement et d'activation cérébrale en réponse aux tâches informatiques après le jeûne et après avoir mangé un repas pourraient aider à expliquer les symptômes de la boulimie nerveuse. Les données seront recueillies à l'aide de questionnaires et d'une technologie appelée imagerie par résonance magnétique (IRM).

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les crises de boulimie et les purges résistantes au traitement peuvent être perpétuées par des déficits de maîtrise de soi liés à une activation réduite des circuits frontostriataux. À ce jour, cependant, les études neurocognitives sur le BN n'ont pas évalué les processus de calcul dynamiques sous-jacents à l'inhibition ni pris en compte le fait que les individus atteints de BN oscillent entre deux extrêmes - apport sous-contrôlé et sur-contrôlé. L'étude proposée combine la neuroimagerie avec la modélisation informatique pour étudier les influences du jeûne aigu et de l'alimentation (c'est-à-dire les états métaboliques) sur la façon dont le cerveau des femmes atteintes de boulimie nerveuse (BN) se prépare de manière adaptative et exerce un contrôle inhibiteur. Plus précisément, l'étude a les principaux objectifs suivants : 1) Déterminer si l'alimentation et le jeûne affectent anormalement le contrôle inhibiteur adaptatif et l'activation frontostriatale associée dans le BN ; 2) Identifier les associations de sévérité du BN avec l'activation et le comportement frontostriataux spécifiques à l'état.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

    • New York
      • New York, New York, États-Unis, 10029
        • Recrutement
        • Center of Excellence in Eating and Weight Disorders at the Icahn School of Medicine at Mount Sinai
        • Chercheur principal:
          • Laura A Berner, Ph.D.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 35 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Femelle
  • De 18 à 35 ans
  • Actuellement entre 85 et 130% du poids attendu pour la taille
  • Droitier
  • anglophone

Critères d'inclusion supplémentaires pour les femmes atteintes de boulimie nerveuse :

° Répondre aux critères du DSM-5 pour la boulimie nerveuse

Critère d'exclusion:

  • Instabilité médicale
  • Traitement médical en cours, condition médicale ou trouble psychiatrique pouvant interférer avec les variables de l'étude ou la participation
  • Travail posté
  • Grossesse, grossesse planifiée ou allaitement pendant la période d'étude
  • Allergie à l'un des ingrédients ou refus de consommer le repas standardisé ou refus de boire de l'eau pendant la période de jeûne
  • Toute contre-indication à l'IRMf

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Participants atteints de boulimie nerveuse

Les participants sont répartis au hasard (en nombre pair dans les deux groupes) pour scanner l'ordre :

A. Ces participants sont d'abord scannés après 16 heures de jeûne un jour, et sont ensuite scannés après un repas standardisé le deuxième jour.

B. Ces participants sont d'abord scannés après un repas standardisé un jour, et sont ensuite scannés après 16 heures de jeûne le deuxième jour.

16 heures de jeûne
nourri un repas standardisé
neuroimagerie avec modélisation computationnelle
Autres noms:
  • IRM
Autre: Participants sans boulimie nerveuse

Les participants sont répartis au hasard (en nombre pair dans les deux groupes) pour scanner l'ordre :

A. Ces participants sont d'abord scannés après 16 heures de jeûne un jour, et sont ensuite scannés après un repas standardisé le deuxième jour.

B. Ces participants sont d'abord scannés après un repas standardisé un jour, et sont ensuite scannés après 16 heures de jeûne le deuxième jour.

16 heures de jeûne
nourri un repas standardisé
neuroimagerie avec modélisation computationnelle
Autres noms:
  • IRM

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
P (arrêt) à l'état de jeûne
Délai: à 16 heures après le jeûne
Activation frontostriatale associée à la probabilité prédite qu'une inhibition à venir soit nécessaire (P (stop))
à 16 heures après le jeûne
Erreurs de prédiction à jeun
Délai: à 16 heures après le jeûne
Activation frontostriatale associée à : des erreurs de prédiction du contrôle inhibiteur (signées et non signées)
à 16 heures après le jeûne
Inhibition réussie à jeun
Délai: à 16 heures après le jeûne
Activation frontostriatale associée à une inhibition réussie
à 16 heures après le jeûne
P (arrêt) à l'état alimenté
Délai: à 30 minutes après un repas standardisé
Activation frontostriatale associée à la probabilité prédite qu'une inhibition à venir soit nécessaire (P (stop))
à 30 minutes après un repas standardisé
Erreurs de prédiction à l'état alimenté
Délai: à 30 minutes après un repas standardisé
Activation frontostriatale associée à des erreurs de prédiction du contrôle inhibiteur (signées et non signées)
à 30 minutes après un repas standardisé
Inhibition réussie à l'état nourri
Délai: à 30 minutes après un repas standardisé
Activation frontostriatale associée à une inhibition réussie
à 30 minutes après un repas standardisé

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Temps de réaction du signal d'arrêt (SSRT) à l'état de jeûne
Délai: à 16 heures après le jeûne
Performance comportementale sur la tâche de signal d'arrêt, telle que mesurée par le temps de réaction du signal d'arrêt
à 16 heures après le jeûne
Temps de réaction du signal d'arrêt (SSRT) à l'état alimenté
Délai: à 30 minutes après un repas standardisé
Performance comportementale sur la tâche de signal d'arrêt, telle que mesurée par le temps de réaction du signal d'arrêt
à 30 minutes après un repas standardisé
Performance de la tâche de signal d'arrêt à l'état de jeûne
Délai: à 16 heures après le jeûne
Pourcentage de réponses correctes pour arrêter l'essai sur Stop Signal Task Performance
à 16 heures après le jeûne
Performances de la tâche de signal d'arrêt à l'état alimenté
Délai: à 30 minutes après un repas standardisé
Pourcentage de réponses correctes pour arrêter l'essai sur Stop Signal Task Performance
à 30 minutes après un repas standardisé
Fréquence des épisodes de symptômes de troubles de l'alimentation
Délai: Base de référence (lors de la sélection de l'étude)
La fréquence des épisodes de frénésie alimentaire, des épisodes de vomissements auto-induits et des épisodes de jeûne, telle qu'évaluée par l'examen des troubles de l'alimentation (EDE). Fréquence des épisodes évaluée sans limite minimale ou maximale.
Base de référence (lors de la sélection de l'étude)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Laura A Berner, PhD, Center of Excellence in Eating and Weight Disorders at the Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

18 septembre 2020

Achèvement primaire (Estimé)

31 juillet 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 juillet 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 mai 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 mai 2020

Première publication (Réel)

1 juin 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 octobre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 octobre 2023

Dernière vérification

1 octobre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • GCO 19-1047
  • K23MH118418 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Données individuelles des participants qui sous-tendent les résultats rapportés dans cet article, après anonymisation (texte, tableaux, figures et annexes).

Délai de partage IPD

À partir de 24 mois après la publication d'un article évalué par des pairs

Critères d'accès au partage IPD

Enquêteurs dont l'utilisation proposée des données a été approuvée par un comité d'examen indépendant identifié à cette fin.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • SÈVE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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