- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04409457
Maîtrise de soi dans la boulimie nerveuse
Les influences de l'alimentation et du jeûne sur le contrôle inhibiteur dans la boulimie nerveuse : une étude de neuroimagerie computationnelle
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Maia Chester, BA
- Numéro de téléphone: 212-659-8799
- E-mail: maia.chester@mssm.edu
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Laura A Berner, PhD
- Numéro de téléphone: 212-659-8799
- E-mail: laura.berner@mssm.edu
Lieux d'étude
-
-
New York
-
New York, New York, États-Unis, 10029
- Recrutement
- Center of Excellence in Eating and Weight Disorders at the Icahn School of Medicine at Mount Sinai
-
Chercheur principal:
- Laura A Berner, Ph.D.
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Femelle
- De 18 à 35 ans
- Actuellement entre 85 et 130% du poids attendu pour la taille
- Droitier
- anglophone
Critères d'inclusion supplémentaires pour les femmes atteintes de boulimie nerveuse :
° Répondre aux critères du DSM-5 pour la boulimie nerveuse
Critère d'exclusion:
- Instabilité médicale
- Traitement médical en cours, condition médicale ou trouble psychiatrique pouvant interférer avec les variables de l'étude ou la participation
- Travail posté
- Grossesse, grossesse planifiée ou allaitement pendant la période d'étude
- Allergie à l'un des ingrédients ou refus de consommer le repas standardisé ou refus de boire de l'eau pendant la période de jeûne
- Toute contre-indication à l'IRMf
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Autre: Participants atteints de boulimie nerveuse
Les participants sont répartis au hasard (en nombre pair dans les deux groupes) pour scanner l'ordre : A. Ces participants sont d'abord scannés après 16 heures de jeûne un jour, et sont ensuite scannés après un repas standardisé le deuxième jour. B. Ces participants sont d'abord scannés après un repas standardisé un jour, et sont ensuite scannés après 16 heures de jeûne le deuxième jour. |
16 heures de jeûne
nourri un repas standardisé
neuroimagerie avec modélisation computationnelle
Autres noms:
|
Autre: Participants sans boulimie nerveuse
Les participants sont répartis au hasard (en nombre pair dans les deux groupes) pour scanner l'ordre : A. Ces participants sont d'abord scannés après 16 heures de jeûne un jour, et sont ensuite scannés après un repas standardisé le deuxième jour. B. Ces participants sont d'abord scannés après un repas standardisé un jour, et sont ensuite scannés après 16 heures de jeûne le deuxième jour. |
16 heures de jeûne
nourri un repas standardisé
neuroimagerie avec modélisation computationnelle
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
P (arrêt) à l'état de jeûne
Délai: à 16 heures après le jeûne
|
Activation frontostriatale associée à la probabilité prédite qu'une inhibition à venir soit nécessaire (P (stop))
|
à 16 heures après le jeûne
|
Erreurs de prédiction à jeun
Délai: à 16 heures après le jeûne
|
Activation frontostriatale associée à : des erreurs de prédiction du contrôle inhibiteur (signées et non signées)
|
à 16 heures après le jeûne
|
Inhibition réussie à jeun
Délai: à 16 heures après le jeûne
|
Activation frontostriatale associée à une inhibition réussie
|
à 16 heures après le jeûne
|
P (arrêt) à l'état alimenté
Délai: à 30 minutes après un repas standardisé
|
Activation frontostriatale associée à la probabilité prédite qu'une inhibition à venir soit nécessaire (P (stop))
|
à 30 minutes après un repas standardisé
|
Erreurs de prédiction à l'état alimenté
Délai: à 30 minutes après un repas standardisé
|
Activation frontostriatale associée à des erreurs de prédiction du contrôle inhibiteur (signées et non signées)
|
à 30 minutes après un repas standardisé
|
Inhibition réussie à l'état nourri
Délai: à 30 minutes après un repas standardisé
|
Activation frontostriatale associée à une inhibition réussie
|
à 30 minutes après un repas standardisé
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Temps de réaction du signal d'arrêt (SSRT) à l'état de jeûne
Délai: à 16 heures après le jeûne
|
Performance comportementale sur la tâche de signal d'arrêt, telle que mesurée par le temps de réaction du signal d'arrêt
|
à 16 heures après le jeûne
|
Temps de réaction du signal d'arrêt (SSRT) à l'état alimenté
Délai: à 30 minutes après un repas standardisé
|
Performance comportementale sur la tâche de signal d'arrêt, telle que mesurée par le temps de réaction du signal d'arrêt
|
à 30 minutes après un repas standardisé
|
Performance de la tâche de signal d'arrêt à l'état de jeûne
Délai: à 16 heures après le jeûne
|
Pourcentage de réponses correctes pour arrêter l'essai sur Stop Signal Task Performance
|
à 16 heures après le jeûne
|
Performances de la tâche de signal d'arrêt à l'état alimenté
Délai: à 30 minutes après un repas standardisé
|
Pourcentage de réponses correctes pour arrêter l'essai sur Stop Signal Task Performance
|
à 30 minutes après un repas standardisé
|
Fréquence des épisodes de symptômes de troubles de l'alimentation
Délai: Base de référence (lors de la sélection de l'étude)
|
La fréquence des épisodes de frénésie alimentaire, des épisodes de vomissements auto-induits et des épisodes de jeûne, telle qu'évaluée par l'examen des troubles de l'alimentation (EDE).
Fréquence des épisodes évaluée sans limite minimale ou maximale.
|
Base de référence (lors de la sélection de l'étude)
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Laura A Berner, PhD, Center of Excellence in Eating and Weight Disorders at the Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- GCO 19-1047
- K23MH118418 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- SÈVE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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