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Selbstkontrolle bei Bulimia Nervosa

21. Januar 2026 aktualisiert von: Laura Berner, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Die Einflüsse von Essen und Fasten auf die Hemmungskontrolle bei Bulimia Nervosa: Eine computergestützte Neuroimaging-Studie

Diese Studie untersucht den Einfluss von akutem Fasten und Essen auf die Selbstkontrolle bei erwachsenen Frauen mit und ohne Bulimia nervosa (BN). Konkret untersucht das Studienteam, ob Unterschiede im Verhalten und in der Gehirnaktivierung als Reaktion auf Computeraufgaben nach dem Fasten und nach dem Essen einer Mahlzeit helfen könnten, die Symptome von Bulimia nervosa zu erklären. Die Daten werden mithilfe von Fragebögen und einer Technologie namens Magnetresonanztomographie (MRT) erhoben.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Behandlungsresistente Essattacken und Entleerungsattacken können durch Selbstkontrolldefizite im Zusammenhang mit einer reduzierten Aktivierung der frontostriatalen Schaltkreise aufrechterhalten werden. Bis heute haben neurokognitive Studien zu BN jedoch weder die der Hemmung zugrunde liegenden dynamischen Rechenprozesse bewertet noch die Tatsache berücksichtigt, dass Personen mit BN zwischen zwei Extremen schwanken – einer unterkontrollierten und einer überkontrollierten Aufnahme. Die vorgeschlagene Studie kombiniert Neuroimaging mit Computermodellierung, um die Einflüsse von akutem Fasten und Essen (d. h. Stoffwechselzuständen) darauf zu untersuchen, wie sich das Gehirn von Frauen mit Bulimia nervosa (BN) adaptiv auf eine inhibitorische Kontrolle vorbereitet und diese ausübt. Genauer gesagt hat die Studie die folgenden Hauptziele: 1) zu bestimmen, ob Essen und Fasten die adaptive inhibitorische Kontrolle und die damit verbundene frontostriatale Aktivierung bei BN abnormal beeinflussen; 2) Um Assoziationen des BN-Schweregrads mit zustandsspezifischer frontostriataler Aktivierung und Verhalten zu identifizieren.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

100

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10029
        • Center of Excellence in Eating and Weight Disorders at the Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 35 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Weiblich
  • Im Alter von 18 bis 35 Jahren
  • Derzeit zwischen 85 und 130 % des zu erwartenden Gewichts für die Körpergröße
  • Rechtshändig
  • Englisch sprechend

Zusätzliche Einschlusskriterien für Frauen mit Bulimie:

° Erfüllung der DSM-5-Kriterien für Bulimia nervosa

Ausschlusskriterien:

  • Medizinische Instabilität
  • Laufende medizinische Behandlung, medizinischer Zustand oder psychiatrische Störung, die die Studienvariablen oder die Teilnahme beeinträchtigen können
  • Schichtarbeit
  • Schwangerschaft, geplante Schwangerschaft oder Stillzeit während des Studienzeitraums
  • Allergie gegen einen der Inhaltsstoffe oder Unwilligkeit, die standardisierte Mahlzeit zu sich zu nehmen, oder Unwilligkeit, während der Fastenzeit Wasser zu trinken
  • Jegliche Kontraindikation für fMRT

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Teilnehmer mit Bulimia Nervosa

Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip (in geraden Zahlen über die beiden Gruppen) der Scan-Reihenfolge zugewiesen:

A. Diese Teilnehmer werden zuerst nach 16 Stunden Fasten an einem Tag und nach einer standardisierten Mahlzeit an einem zweiten Tag gescannt.

B. Diese Teilnehmer werden zuerst nach einer standardisierten Mahlzeit an einem Tag gescannt und werden als nächstes nach 16 Stunden Fasten an einem zweiten Tag gescannt.
Sonstiges: Fastenzustand
16 Stunden Fasten
Sonstiges: gefütterter Zustand
mit einer standardisierten Mahlzeit gefüttert
Sonstiges: Magnetresonanztomographie
Neuroimaging mit computergestützter Modellierung
Andere Namen:
  • MRT
Sonstiges: Teilnehmer ohne Bulimia Nervosa

Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip (in geraden Zahlen über die beiden Gruppen) der Scan-Reihenfolge zugewiesen:

A. Diese Teilnehmer werden zuerst nach 16 Stunden Fasten an einem Tag und nach einer standardisierten Mahlzeit an einem zweiten Tag gescannt.

B. Diese Teilnehmer werden zuerst nach einer standardisierten Mahlzeit an einem Tag gescannt und werden als nächstes nach 16 Stunden Fasten an einem zweiten Tag gescannt.
Sonstiges: Fastenzustand
16 Stunden Fasten
Sonstiges: gefütterter Zustand
mit einer standardisierten Mahlzeit gefüttert
Sonstiges: Magnetresonanztomographie
Neuroimaging mit computergestützter Modellierung
Andere Namen:
  • MRT

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Hirnaktivierung im Zusammenhang mit P(Stop)
Zeitfenster: nach 16-stündigem Fasten und 30 Minuten nach einer standardisierten Mahlzeit (mindestens 24 Stunden, aber nicht mehr als 7 Tage auseinander)
Frontostriatale Aktivierung, moduliert durch den vorhergesagten Bedarf an Inhibition (P(stop) (d.h., parametrische Modulation durch p(Stop)), gemessen als mittlere BOLD-Signalamplitude über alle Voxel innerhalb der Region von Interesse (ROI). Positive Werte zeigen an, dass die neuronale Aktivierung zunimmt, wenn die vorhergesagte Wahrscheinlichkeit, stoppen zu müssen, steigt (d.h., stärkere Reaktionen, wenn Stoppen voraussichtlich wahrscheinlicher ist), während negative Werte anzeigen, dass die Aktivierung abnimmt, wenn die vorhergesagte Wahrscheinlichkeit, stoppen zu müssen, steigt (d.h., größere Aktivierung, wenn Stoppen voraussichtlich weniger wahrscheinlich ist).
nach 16-stündigem Fasten und 30 Minuten nach einer standardisierten Mahlzeit (mindestens 24 Stunden, aber nicht mehr als 7 Tage auseinander)
Hirnaktivierung im Zusammenhang mit Vorhersagefehlern (unvorzeichen)
Zeitfenster: nach 16 Stunden Fasten und 30 Minuten nach einer standardisierten Mahlzeit (mindestens 24 Stunden, aber nicht mehr als 7 Tage auseinander)
Frontostriatale Aktivierung, moduliert durch vorzeichenlose inhibitorische Kontrollvorhersagefehler (d.h. parametrische Modulation durch die absolute Größe des Vorhersagefehlers), gemessen als mittleres BOLD-Signal über Voxel innerhalb der Region of Interest (ROI). Positive Werte zeigen an, dass die neuronale Aktivierung mit der Größe der vorzeichenlosen Vorhersagefehler zunimmt (d.h. stärkere Reaktionen auf überraschendere Ergebnisse), während negative Werte anzeigen, dass die Aktivierung abnimmt, wenn vorzeichenlose Vorhersagefehler zunehmen (d.h. relative Deaktivierung für überraschendere Ergebnisse).
nach 16 Stunden Fasten und 30 Minuten nach einer standardisierten Mahlzeit (mindestens 24 Stunden, aber nicht mehr als 7 Tage auseinander)
Gehirnaktivierung im Zusammenhang mit Vorhersagefehlern (Vorzeichenbehaftet)
Zeitfenster: nach 16-stündigem Fasten und 30 Minuten nach einer standardisierten Mahlzeit (mindestens 24 Stunden, aber nicht mehr als 7 Tage auseinander)
Die frontostriatale Aktivierung wird durch vorzeichenbehaftete inhibitorische Kontrollprädiktionsfehler moduliert (d.h., parametrische Modulation durch die Prädiktionsfehlergröße), gemessen als mittleres BOLD-Signal über Voxel innerhalb der Region of Interest (ROI). Positive Werte zeigen an, dass die neuronale Aktivierung zunimmt, wenn vorzeichenbehaftete Prädiktionsfehler positiver werden (d.h., stärkere Reaktionen auf die überraschende Notwendigkeit von Kontrolle), während negative Werte anzeigen, dass die Aktivierung abnimmt, wenn vorzeichenbehaftete Prädiktionsfehler positiver werden (d.h., stärkere Reaktionen auf die überraschende Abwesenheit der Notwendigkeit von Kontrolle).
nach 16-stündigem Fasten und 30 Minuten nach einer standardisierten Mahlzeit (mindestens 24 Stunden, aber nicht mehr als 7 Tage auseinander)
Hirnaktivierung im Zusammenhang mit erfolgreicher Hemmung
Zeitfenster: nach 16 Stunden Fasten und 30 Minuten nach einer standardisierten Mahlzeit (mindestens 24 Stunden auseinander, aber nicht mehr als 7 Tage auseinander)
Frontostriatale Aktivierung, die mit erfolgreicher Inhibition assoziiert ist, gemessen als das mittlere BOLD-Signal über alle Voxel innerhalb der Region of Interest (ROI) für den Kontrast von erfolgreichen Stop- vs. Go-Trials. Positive Werte deuten auf eine Aktivierung hin, die mit erfolgreicher Inhibition assoziiert ist.
nach 16 Stunden Fasten und 30 Minuten nach einer standardisierten Mahlzeit (mindestens 24 Stunden auseinander, aber nicht mehr als 7 Tage auseinander)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Stop-Signal-Reaktionszeit (SSRT)
Zeitfenster: nach 16 Stunden Fasten und 30 Minuten nach einer standardisierten Mahlzeit (mindestens 24 Stunden auseinander, aber nicht mehr als 7 Tage auseinander)
Verhaltensleistung bei der Stop-Signal-Aufgabe, gemessen an der Stop-Signal-Reaktionszeit, berechnet als mittlere Go-Reaktionszeit minus der Stop-Signal-Verzögerung bei 50% erfolgreicher Inhibition (SSD₅₀). Höhere SSRT bedeutet längere Latenz vor fehlgeschlagener Inhibition.
nach 16 Stunden Fasten und 30 Minuten nach einer standardisierten Mahlzeit (mindestens 24 Stunden auseinander, aber nicht mehr als 7 Tage auseinander)
Stopp-Signal-Aufgabe-Inhibition
Zeitfenster: nach 16-stündigem Fasten und 30 Minuten nach einer standardisierten Mahlzeit (mindestens 24 Stunden auseinander, aber nicht mehr als 7 Tage auseinander)
Prozent korrekter Reaktionen bei Stop-Trials im Stop-Signal-Task, gemessen durch den Prozentsatz der Stop-Trials, bei denen die Teilnehmer erfolgreich eine Reaktion unterdrückten (vs. die Reaktion nicht unterdrückten).
nach 16-stündigem Fasten und 30 Minuten nach einer standardisierten Mahlzeit (mindestens 24 Stunden auseinander, aber nicht mehr als 7 Tage auseinander)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Mitarbeiter

National Institute of Mental Health (NIMH)

Ermittler

  • Hauptermittler: Laura A Berner, PhD, Department of Psychiatry, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

18. September 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

5. November 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

5. November 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Mai 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Mai 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. Juni 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. November 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • GCO 19-1047
  • K23MH118418 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Individuelle Teilnehmerdaten, die den in diesem Artikel berichteten Ergebnissen zugrunde liegen, nach Anonymisierung (Text, Tabellen, Abbildungen und Anhänge).

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Beginnend 24 Monate nach der Veröffentlichung des Peer-Review-Artikels

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Ermittler, deren vorgeschlagene Verwendung der Daten von einem für diesen Zweck benannten unabhängigen Prüfungsausschuss genehmigt wurde.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • SAFT

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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