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Autocontrollo nella bulimia nervosa

21 gennaio 2026 aggiornato da: Laura Berner, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Le influenze del mangiare e del digiuno sul controllo inibitorio nella bulimia nervosa: uno studio di neuroimaging computazionale

Questo studio esamina l'influenza del digiuno acuto e del mangiare sull'autocontrollo nelle donne adulte con e senza bulimia nervosa (BN). Nello specifico, il team di studio sta studiando se le differenze nel comportamento e nell'attivazione cerebrale in risposta alle attività del computer dopo il digiuno e dopo aver mangiato un pasto potrebbero aiutare a spiegare i sintomi della bulimia nervosa. I dati saranno raccolti utilizzando questionari e una tecnologia chiamata risonanza magnetica (MRI).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Le abbuffate e le purghe resistenti al trattamento possono essere perpetuate da deficit di autocontrollo legati alla ridotta attivazione nei circuiti frontostriatali. Ad oggi, tuttavia, gli studi neurocognitivi sulla BN non hanno valutato i processi computazionali dinamici alla base dell'inibizione o considerato il fatto che gli individui con BN oscillano tra due estremi: assunzione sotto-controllata e sovra-controllata. Lo studio proposto combina il neuroimaging con la modellazione computazionale per studiare le influenze del digiuno acuto e del mangiare (cioè gli stati metabolici) su come il cervello delle donne con bulimia nervosa (BN) si prepara in modo adattivo ed esercita il controllo inibitorio. Più specificamente, lo studio ha i seguenti obiettivi principali: 1) Determinare se l'alimentazione e il digiuno influenzano in modo anomalo il controllo inibitorio adattivo e la relativa attivazione frontostriatale nella BN; 2) Identificare associazioni di gravità BN con attivazione e comportamento frontostriatale specifici dello stato.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

100

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New York
      • New York, New York, Stati Uniti, 10029
        • Center of Excellence in Eating and Weight Disorders at the Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 35 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Femmina
  • Dai 18 ai 35 anni
  • Attualmente tra l'85 e il 130% del peso previsto per l'altezza
  • Destro
  • Parlando inglese

Ulteriori criteri di inclusione per le donne con bulimia nervosa:

° Soddisfare i criteri del DSM-5 per la bulimia nervosa

Criteri di esclusione:

  • Instabilità medica
  • Cure mediche in corso, condizioni mediche o disturbi psichiatrici che possono interferire con le variabili o la partecipazione allo studio
  • Lavoro a turni
  • Gravidanza, gravidanza pianificata o allattamento durante il periodo di studio
  • Allergia a uno qualsiasi degli ingredienti o riluttanza a consumare il pasto standardizzato o riluttanza a bere acqua durante il periodo di digiuno
  • Qualsiasi controindicazione per fMRI

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Partecipanti con Bulimia Nervosa

I partecipanti vengono assegnati in modo casuale (in numero pari tra i due gruppi) per scansionare l'ordine:

R. Questi partecipanti vengono scansionati per la prima volta dopo 16 ore di digiuno in un giorno e vengono scansionati successivamente dopo un pasto standardizzato il secondo giorno.

B. Questi partecipanti vengono scansionati per la prima volta dopo un pasto standardizzato in un giorno e vengono scansionati successivamente dopo 16 ore di digiuno il secondo giorno.
Altro: stato di digiuno
16 ore di digiuno
Altro: stato nutrito
alimentato con un pasto standardizzato
Altro: risonanza magnetica
neuroimaging con modellazione computazionale
Altri nomi:
  • Risonanza magnetica
Altro: Partecipanti senza bulimia nervosa

I partecipanti vengono assegnati in modo casuale (in numero pari tra i due gruppi) per scansionare l'ordine:

R. Questi partecipanti vengono scansionati per la prima volta dopo 16 ore di digiuno in un giorno e vengono scansionati successivamente dopo un pasto standardizzato il secondo giorno.

B. Questi partecipanti vengono scansionati per la prima volta dopo un pasto standardizzato in un giorno e vengono scansionati successivamente dopo 16 ore di digiuno il secondo giorno.
Altro: stato di digiuno
16 ore di digiuno
Altro: stato nutrito
alimentato con un pasto standardizzato
Altro: risonanza magnetica
neuroimaging con modellazione computazionale
Altri nomi:
  • Risonanza magnetica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Attivazione Cerebrale Associata a P(Stop)
Lasso di tempo: dopo 16 ore di digiuno e a 30 minuti da un pasto standardizzato (almeno 24 ore di distanza, ma non più di 7 giorni di distanza)
Attivazione frontostriatale modulata dalla necessità prevista di inibizione (P(fermata) (cioè, modulazione parametrica da p(Stop)), misurata come segnale BOLD medio tra i voxel all'interno della regione di interesse (ROI). Valori positivi indicano che l'attivazione neurale aumenta all'aumentare della probabilità prevista di dover fermare (cioè, risposte più forti quando si prevede che l'arresto sia più probabile), mentre valori negativi indicano che l'attivazione diminuisce all'aumentare della probabilità prevista di dover fermare (cioè, maggiore attivazione quando si prevede che l'arresto sia meno probabile).
dopo 16 ore di digiuno e a 30 minuti da un pasto standardizzato (almeno 24 ore di distanza, ma non più di 7 giorni di distanza)
Attivazione Cerebrale Associata agli Errori di Predizione (Non Firmata)
Lasso di tempo: dopo 16 ore di digiuno e a 30 minuti dopo un pasto standardizzato (almeno 24 ore di distanza, ma non più di 7 giorni di distanza)
Attivazione frontostriatale modulata da errori di predizione di controllo inibitorio non segnati (cioè, modulazione parametrica in base all'entità assoluta dell'errore di predizione), misurata come segnale BOLD medio tra i voxel all'interno della regione di interesse (ROI). Valori positivi indicano che l'attivazione neurale aumenta con l'entità degli errori di predizione non segnati (cioè, risposte più forti a esiti più sorprendenti), mentre valori negativi indicano che l'attivazione diminuisce all'aumentare degli errori di predizione non segnati (cioè, disattivazione relativa per esiti più sorprendenti).
dopo 16 ore di digiuno e a 30 minuti dopo un pasto standardizzato (almeno 24 ore di distanza, ma non più di 7 giorni di distanza)
Attivazione cerebrale associata agli errori di predizione (con segno)
Lasso di tempo: dopo 16 ore di digiuno e a 30 minuti dopo un pasto standardizzato (almeno 24 ore di distanza, ma non più di 7 giorni di distanza)
Attivazione frontostriatale modulata da errori di predizione del controllo inibitorio con segno (cioè, modulazione parametrica in base all'entità dell'errore di predizione), misurata come segnale BOLD medio attraverso i voxel all'interno della regione di interesse (ROI). I valori positivi indicano che l'attivazione neurale aumenta man mano che gli errori di predizione con segno diventano più positivi (cioè, risposte più forti alla sorprendente necessità di controllo), mentre i valori negativi indicano che l'attivazione diminuisce man mano che gli errori di predizione con segno diventano più positivi (cioè, risposte più forti alla sorprendente mancanza di necessità di controllo).
dopo 16 ore di digiuno e a 30 minuti dopo un pasto standardizzato (almeno 24 ore di distanza, ma non più di 7 giorni di distanza)
Attivazione cerebrale associata all'inibizione riuscita
Lasso di tempo: dopo 16 ore di digiuno e a 30 minuti dopo un pasto standardizzato (almeno 24 ore di distanza, ma non più di 7 giorni di distanza)
Attivazione frontostriatale associata all'inibizione riuscita, misurata come segnale BOLD medio attraverso i voxel all'interno della regione di interesse (ROI) per il contrasto tra Prove di Stop Riuscite vs. Prove Go. Valori positivi indicano attivazione associata all'inibizione riuscita.
dopo 16 ore di digiuno e a 30 minuti dopo un pasto standardizzato (almeno 24 ore di distanza, ma non più di 7 giorni di distanza)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tempo di reazione del segnale di arresto (SSRT)
Lasso di tempo: dopo 16 ore di digiuno e a 30 minuti dopo un pasto standardizzato (almeno 24 ore di distanza, ma non più di 7 giorni di distanza)
Prestazione comportamentale nel compito del segnale di stop, misurata come tempo di reazione al segnale di stop calcolato come tempo medio di reazione go meno il ritardo del segnale di stop al 50% di inibizione riuscita (SSD₅₀). Un SSRT più alto significa una latenza più lunga prima dell'inibizione fallita.
dopo 16 ore di digiuno e a 30 minuti dopo un pasto standardizzato (almeno 24 ore di distanza, ma non più di 7 giorni di distanza)
Compito di Inibizione del Segnale di Stop
Lasso di tempo: dopo 16 ore di digiuno e a 30 minuti dopo un pasto standardizzato (almeno 24 ore di distanza, ma non più di 7 giorni di distanza)
Percentuale di risposte corrette ai trial di stop nel compito del segnale di stop misurata dalla percentuale di trial di stop in cui il partecipante ha trattenuto con successo una risposta (rispetto a non aver trattenuto la risposta).
dopo 16 ore di digiuno e a 30 minuti dopo un pasto standardizzato (almeno 24 ore di distanza, ma non più di 7 giorni di distanza)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Collaboratori

National Institute of Mental Health (NIMH)

Investigatori

  • Investigatore principale: Laura A Berner, PhD, Department of Psychiatry, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

18 settembre 2020

Completamento primario (Effettivo)

5 novembre 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

5 novembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 maggio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 maggio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

1 giugno 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 novembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • GCO 19-1047
  • K23MH118418 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Dati dei singoli partecipanti che sono alla base dei risultati riportati in questo articolo, previa anonimizzazione (testo, tabelle, figure e appendici).

Periodo di condivisione IPD

A partire da 24 mesi dopo la pubblicazione dell'articolo sottoposto a revisione paritaria

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Investigatori il cui utilizzo proposto dei dati è stato approvato da un comitato di revisione indipendente individuato a tale scopo.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • LINFA

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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