Zelfbeheersing bij boulimia nervosa
21 januari 2026 bijgewerkt door: Laura Berner, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
De invloeden van eten en vasten op remmende controle bij boulimia nervosa: een computationele neuroimaging-studie
Deze studie onderzoekt de invloed van acuut vasten en eten op zelfbeheersing bij volwassen vrouwen met en zonder boulimia nervosa (BN).
Concreet onderzoekt het onderzoeksteam of verschillen in gedrag en hersenactivatie als reactie op computertaken na het vasten en na het eten van een maaltijd kunnen helpen om de symptomen van boulimia nervosa te verklaren.
Gegevens zullen worden verzameld met behulp van vragenlijsten en een technologie die magnetische resonantiebeeldvorming (MRI) wordt genoemd.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Behandelingsresistente eetbuien en purgeren kunnen worden bestendigd door gebreken in zelfbeheersing die verband houden met verminderde activering in frontostriale circuits.
Tot op heden hebben neurocognitieve onderzoeken naar BN echter niet de dynamische computationele processen die ten grondslag liggen aan remming beoordeeld, noch rekening gehouden met het feit dat personen met BN schommelen tussen twee uitersten: ondergecontroleerde en overgecontroleerde inname.
De voorgestelde studie combineert neuroimaging met computationele modellering om de invloeden van acuut vasten en eten (d.w.z. metabolische toestanden) te onderzoeken op hoe de hersenen van vrouwen met boulimia nervosa (BN) zich adaptief voorbereiden op en remmende controle uitoefenen.
Meer specifiek heeft de studie de volgende hoofddoelstellingen: 1) Om te bepalen of eten en vasten de adaptieve remmende controle en de daarmee verband houdende frontostriatale activering abnormaal beïnvloeden bij BN; 2) Associaties van BN-ernst identificeren met toestandspecifieke frontostriatale activering en gedrag.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
100
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
New York
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10029
- Center of Excellence in Eating and Weight Disorders at the Icahn School of Medicine at Mount Sinai
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 35 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrouw
- Leeftijd 18 tot 35 jaar
- Momenteel tussen 85 en 130% van het verwachte gewicht voor lengte
- Rechtshandig
- Engels sprekende
Aanvullende opnamecriteria voor vrouwen met boulimia nervosa:
° Voldoen aan de DSM-5-criteria voor boulimia nervosa
Uitsluitingscriteria:
- Medische instabiliteit
- Lopende medische behandeling, medische aandoening of psychiatrische stoornis die studievariabelen of deelname kan verstoren
- Ploegendienst
- Zwangerschap, geplande zwangerschap of borstvoeding tijdens de onderzoeksperiode
- Allergie voor een van de ingrediënten in of onwil om de standaardmaaltijd te consumeren of onwil om water te drinken tijdens de vastenperiode
- Eventuele contra-indicatie voor fMRI
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Deelnemers met boulimia nervosa
Deelnemers worden willekeurig toegewezen (in even nummers over de twee groepen) om de scanvolgorde te bepalen: A. Deze deelnemers worden voor het eerst gescand na 16 uur vasten op één dag en worden vervolgens gescand na een gestandaardiseerde maaltijd op een tweede dag. B. Deze deelnemers worden eerst gescand na een gestandaardiseerde maaltijd op één dag, en worden vervolgens gescand na 16 uur vasten op een tweede dag. |
16 uur vasten
een gestandaardiseerde maaltijd gegeven
neuroimaging met computationele modellering
Andere namen:
|
|
Ander: Deelnemers zonder Boulimia Nervosa
Deelnemers worden willekeurig toegewezen (in even nummers over de twee groepen) om de scanvolgorde te bepalen: A. Deze deelnemers worden voor het eerst gescand na 16 uur vasten op één dag en worden vervolgens gescand na een gestandaardiseerde maaltijd op een tweede dag. B. Deze deelnemers worden eerst gescand na een gestandaardiseerde maaltijd op één dag, en worden vervolgens gescand na 16 uur vasten op een tweede dag. |
16 uur vasten
een gestandaardiseerde maaltijd gegeven
neuroimaging met computationele modellering
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Hersenactiviteit geassocieerd met P(Stop)
Tijdsspanne: na 16 uur vasten en 30 minuten na een gestandaardiseerde maaltijd (minstens 24 uur ertussen, maar niet meer dan 7 dagen ertussen)
|
Frontostriatale activatie gemoduleerd door de voorspelde behoefte aan inhibitie (P(stop) (d.w.z., parametrische modulatie door p(Stop)), gemeten als het gemiddelde BOLD-signaal over voxels binnen de regio van belang (ROI).
Positieve waarden geven aan dat neurale activatie toeneemt naarmate de voorspelde waarschijnlijkheid om te moeten stoppen toeneemt (d.w.z., sterkere responsen wanneer wordt voorspeld dat stoppen waarschijnlijker is), terwijl negatieve waarden aangeven dat de activatie afneemt naarmate de voorspelde waarschijnlijkheid om te moeten stoppen toeneemt (d.w.z., grotere activatie wanneer wordt voorspeld dat stoppen minder waarschijnlijk is).
|
na 16 uur vasten en 30 minuten na een gestandaardiseerde maaltijd (minstens 24 uur ertussen, maar niet meer dan 7 dagen ertussen)
|
|
Hersenactiviteit geassocieerd met voorspellingsfouten (ongesignaleerd)
Tijdsspanne: na 16 uur vasten en 30 minuten na een gestandaardiseerde maaltijd (minstens 24 uur uit elkaar, maar niet meer dan 7 dagen uit elkaar)
|
Frontostriatale activatie gemoduleerd door ongetekende inhibitiecontrole voorspellingsfouten (d.w.z., parametrische modulatie door absolute voorspellingsfoutmagnitude), gemeten als het gemiddelde BOLD-signaal over voxels binnen de regio van interesse (ROI).
Positieve waarden geven aan dat neurale activatie toeneemt met de magnitude van ongetekende voorspellingsfouten (d.w.z., sterkere reacties op meer verrassende uitkomsten), terwijl negatieve waarden aangeven dat activatie afneemt naarmate ongetekende voorspellingsfouten toenemen (d.w.z., relatieve deactivering voor meer verrassende uitkomsten).
|
na 16 uur vasten en 30 minuten na een gestandaardiseerde maaltijd (minstens 24 uur uit elkaar, maar niet meer dan 7 dagen uit elkaar)
|
|
Hersenactiviteit geassocieerd met voorspellingsfouten (ondertekend)
Tijdsspanne: na 16 uur vasten en 30 minuten na een gestandaardiseerde maaltijd (minstens 24 uur uit elkaar, maar niet meer dan 7 dagen uit elkaar)
|
Frontostriatale activatie gemoduleerd door ondertekende inhibitorische controle voorspellingsfouten (d.w.z., parametrische modulatie door voorspellingsfoutgrootte), gemeten als het gemiddelde BOLD-signaal over voxels binnen de regio van belang (ROI).
Positieve waarden geven aan dat neurale activatie toeneemt naarmate ondertekende voorspellingsfouten positiever worden (d.w.z., sterkere reacties op de verrassende behoefte aan controle), terwijl negatieve waarden aangeven dat activatie afneemt naarmate ondertekende voorspellingsfouten positiever worden (d.w.z., sterkere reacties op de verrassende afwezigheid van behoefte aan controle).
|
na 16 uur vasten en 30 minuten na een gestandaardiseerde maaltijd (minstens 24 uur uit elkaar, maar niet meer dan 7 dagen uit elkaar)
|
|
Hersenactiviteit geassocieerd met succesvolle remming
Tijdsspanne: na 16 uur vasten en 30 minuten na een gestandaardiseerde maaltijd (minimaal 24 uur ertussen, maar niet meer dan 7 dagen ertussen)
|
Frontostriatale activatie geassocieerd met succesvolle inhibitie, gemeten als het gemiddelde BOLD-signaal over voxels binnen de regio van belang (ROI) voor het contrast van Succesvolle Stop versus Go-proeven.
Positieve waarden duiden op activatie geassocieerd met succesvolle inhibitie.
|
na 16 uur vasten en 30 minuten na een gestandaardiseerde maaltijd (minimaal 24 uur ertussen, maar niet meer dan 7 dagen ertussen)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Stop Signaal Reactietijd (SSRT)
Tijdsspanne: na 16 uur vasten en 30 minuten na een gestandaardiseerde maaltijd (minstens 24 uur uit elkaar, maar niet meer dan 7 dagen uit elkaar)
|
Gedragsprestaties op de stop-signaaltaak, gemeten aan de hand van de stop-signaalreactietijd, berekend als de gemiddelde 'go'-reactietijd minus de stop-signaaluitstel bij 50% succesvolle inhibitie (SSD₅₀).
Een hogere SSRT betekent een langere latentie voor mislukte inhibitie.
|
na 16 uur vasten en 30 minuten na een gestandaardiseerde maaltijd (minstens 24 uur uit elkaar, maar niet meer dan 7 dagen uit elkaar)
|
|
Stop Signaal Taak Inhibitie
Tijdsspanne: na 16 uur vasten en 30 minuten na een gestandaardiseerde maaltijd (minimaal 24 uur ertussen, maar niet meer dan 7 dagen ertussen)
|
Percentage correcte reacties op stop-proeven in de Stop Signal Task gemeten als percentage van stop-proeven waarbij de deelnemer met succes een reactie inhield (vs. niet in staat was een reactie in te houden).
|
na 16 uur vasten en 30 minuten na een gestandaardiseerde maaltijd (minimaal 24 uur ertussen, maar niet meer dan 7 dagen ertussen)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Laura A Berner, PhD, Department of Psychiatry, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
18 september 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
5 november 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
5 november 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 mei 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 mei 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
1 juni 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
6 februari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 januari 2026
Laatst geverifieerd
1 november 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Psychische aandoening
- Hyperfagie
- Tekenen en symptomen, spijsvertering
- Pathologische aandoeningen, tekenen en symptomen
- Gedrag
- Tekenen en symptomen
- Voedingsgedrag
- Boulimia
- Voedings- en eetstoornissen
- Boulimia nervosa
- Vasten
- Onderzoekstechnieken
- Chemie -technieken, analytisch
- Spectrumanalyse
- Magnetische resonantiespectroscopie
Andere studie-ID-nummers
- GCO 19-1047
- K23MH118418 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Gegevens van individuele deelnemers die ten grondslag liggen aan de in dit artikel gerapporteerde resultaten, na deidentificatie (tekst, tabellen, figuren en bijlagen).
IPD-tijdsbestek voor delen
Beginnend 24 maanden na publicatie van het door vakgenoten beoordeelde artikel
IPD-toegangscriteria voor delen
Onderzoekers van wie het voorgestelde gebruik van de gegevens is goedgekeurd door een daartoe aangewezen onafhankelijke toetsingscommissie.
IPD delen Ondersteunend informatietype
- SAP
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .