Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Sebeovládání u mentální bulimie

21. ledna 2026 aktualizováno: Laura Berner, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Vlivy stravování a půstu na inhibiční kontrolu u mentální bulimie: výpočetní neurozobrazovací studie

Tato studie zkoumá vliv akutního hladovění a příjmu potravy na sebekontrolu u dospělých žen s a bez bulimie nervosa (BN). Konkrétně studijní tým zkoumá, zda by rozdíly v chování a aktivaci mozku v reakci na počítačové úkoly po půstu a po jídle mohly pomoci vysvětlit příznaky mentální bulimie. Data budou shromažďována pomocí dotazníků a technologie zvané magnetická rezonance (MRI).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Záchvatové přejídání a očista rezistentní vůči léčbě mohou být udržovány deficity sebekontroly spojenými se sníženou aktivací ve frontostriatálních okruzích. K dnešnímu dni však neurokognitivní studie BN nezhodnotily dynamické výpočetní procesy, které jsou základem inhibice, ani nezohlednily skutečnost, že jedinci s BN oscilují mezi dvěma extrémy – pod kontrolovaným a nadměrně kontrolovaným příjmem. Navrhovaná studie kombinuje neurozobrazování s počítačovým modelováním, aby prozkoumala vlivy akutního hladovění a stravování (tj. metabolické stavy) na to, jak se mozek žen s mentální bulimií (BN) adaptivně připravuje na inhibiční kontrolu a vykonává ji. Konkrétněji, studie má následující hlavní cíle: 1) Zjistit, zda jídlo a půst abnormálně ovlivňují adaptivní inhibiční kontrolu a související frontostriatální aktivaci u BN; 2) Identifikovat asociace závažnosti BN se stavově specifickou frontostriatální aktivací a chováním.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10029
        • Center of Excellence in Eating and Weight Disorders at the Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 35 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ženský
  • Ve věku 18 až 35 let
  • Aktuálně mezi 85 a 130 % očekávané hmotnosti na výšku
  • Pravoruký
  • Anglicky mluvící

Další kritéria pro zařazení pro ženy s mentální bulimií:

° Splňujte kritéria DSM-5 pro mentální bulimii

Kritéria vyloučení:

  • Lékařská nestabilita
  • Pokračující lékařská léčba, zdravotní stav nebo psychiatrická porucha, která může interferovat s proměnnými studie nebo účastí
  • Práce na směny
  • Těhotenství, plánované těhotenství nebo kojení během období studie
  • Alergie na kteroukoli složku nebo neochota konzumovat standardizované jídlo nebo neochota pít vodu během půstu
  • Jakákoli kontraindikace pro fMRI

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Účastníci s mentální bulimií

Účastníci jsou náhodně přiřazeni (v sudých počtech ve dvou skupinách) podle pořadí skenování:

Odpověď: Tito účastníci jsou nejprve skenováni po 16 hodinách hladovění jeden den a další jsou skenováni po standardizovaném jídle druhý den.

B. Tito účastníci jsou nejprve skenováni po standardizovaném jídle jeden den a další jsou skenováni po 16 hodinách hladovění druhý den.
Jiný: postní stav
16 hodin půstu
Jiný: napájený stát
krmil standardizovaným jídlem
Jiný: magnetická rezonance
neuroimaging s počítačovým modelováním
Ostatní jména:
  • MRI
Jiný: Účastníci bez mentální bulimie

Účastníci jsou náhodně přiřazeni (v sudých počtech ve dvou skupinách) podle pořadí skenování:

Odpověď: Tito účastníci jsou nejprve skenováni po 16 hodinách hladovění jeden den a další jsou skenováni po standardizovaném jídle druhý den.

B. Tito účastníci jsou nejprve skenováni po standardizovaném jídle jeden den a další jsou skenováni po 16 hodinách hladovění druhý den.
Jiný: postní stav
16 hodin půstu
Jiný: napájený stát
krmil standardizovaným jídlem
Jiný: magnetická rezonance
neuroimaging s počítačovým modelováním
Ostatní jména:
  • MRI

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Mozková aktivace spojená s P(Stop)
Časové okno: po 16 hodinách půstu a 30 minut po standardizovaném jídle (nejméně 24 hodin od sebe, ale ne více než 7 dní od sebe)
Frontostriální aktivace modulovaná předpokládanou potřebou inhibice (P(stop) (tj. parametrická modulace pomocí p(Stop)), měřená jako průměrný BOLD signál napříč voxely v rámci oblasti zájmu (ROI). Kladné hodnoty naznačují, že se neuronální aktivita zvyšuje s rostoucí předpokládanou pravděpodobností potřeby zastavení (tj. silnější odezvy, když se předpokládá, že zastavení je pravděpodobnější), zatímco záporné hodnoty naznačují, že se aktivita snižuje s rostoucí předpokládanou pravděpodobností potřeby zastavení (tj. větší aktivace, když se předpokládá, že zastavení je méně pravděpodobné).
po 16 hodinách půstu a 30 minut po standardizovaném jídle (nejméně 24 hodin od sebe, ale ne více než 7 dní od sebe)
Mozková aktivita spojená s predikčními chybami (neznámé)
Časové okno: po 16 hodinách půstu a 30 minut po standardizovaném jídle (nejméně 24 hodin od sebe, ale ne více než 7 dní od sebe)
Frontostriální aktivace modulovaná nepodepsanými predikčními chybami inhibiční kontroly (tj. parametrická modulace podle absolutní velikosti predikční chyby), měřená jako průměrný BOLD signál napříč voxely v oblasti zájmu (ROI). Kladné hodnoty ukazují, že se nervová aktivita zvyšuje s velikostí nepodepsaných predikčních chyb (tj. silnější odezvy na překvapivější výsledky), zatímco záporné hodnoty ukazují, že se aktivita snižuje s rostoucími nepodepsanými predikčními chybami (tj. relativní deaktivace pro překvapivější výsledky).
po 16 hodinách půstu a 30 minut po standardizovaném jídle (nejméně 24 hodin od sebe, ale ne více než 7 dní od sebe)
Aktivace mozku spojená s predikčními chybami (s znaménkem)
Časové okno: po 16 hodinách půstu a 30 minut po standardizovaném jídle (nejméně 24 hodin od sebe, ale ne více než 7 dní od sebe)
Frontostriální aktivace modulovaná signovanými prediktivními chybami inhibiční kontroly (tj. parametrická modulace podle velikosti prediktivní chyby), měřená jako průměrný BOLD signál napříč voxely v oblasti zájmu (ROI). Kladné hodnoty naznačují, že se nervová aktivita zvyšuje, když se signované prediktivní chyby stávají kladnějšími (tj. silnější reakce na překvapivou potřebu kontroly), zatímco záporné hodnoty naznačují, že se aktivita snižuje, když se signované prediktivní chyby stávají kladnějšími (tj. silnější reakce na překvapivý nedostatek potřeby kontroly).
po 16 hodinách půstu a 30 minut po standardizovaném jídle (nejméně 24 hodin od sebe, ale ne více než 7 dní od sebe)
Mozková aktivace spojená s úspěšnou inhibicí
Časové okno: po 16 hodinách půstu a 30 minut po standardizovaném jídle (nejméně 24 hodin od sebe, ale ne více než 7 dní od sebe)
Frontostriatální aktivace spojená s úspěšnou inhibicí, měřená jako průměrný BOLD signál napříč voxely v oblasti zájmu (ROI) pro kontrast úspěšných Stop vs. Go pokusů. Kladné hodnoty indikují aktivaci spojenou s úspěšnou inhibicí.
po 16 hodinách půstu a 30 minut po standardizovaném jídle (nejméně 24 hodin od sebe, ale ne více než 7 dní od sebe)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Čas reakce na stop signál (SSRT)
Časové okno: po 16 hodinách půstu a 30 minut po standardizovaném jídle (nejméně 24 hodin od sebe, ale ne více než 7 dní od sebe)
Behaviorální výkon v úloze zastavení signálu, měřený jako reakční čas zastavení signálu vypočítaný jako průměrný reakční čas na pokyn jít mínus prodleva zastavení signálu při 50% úspěšné inhibice (SSD₅₀). Vyšší SSRT znamená delší latenci před selháním inhibice.
po 16 hodinách půstu a 30 minut po standardizovaném jídle (nejméně 24 hodin od sebe, ale ne více než 7 dní od sebe)
Úloha inhibice stop signálu
Časové okno: po 16 hodinách půstu a 30 minut po standardizovaném jídle (nejméně 24 hodin od sebe, ale ne více než 7 dní od sebe)
Procentuální podíl správných odpovědí na zastavovací pokusy v úloze Stop Signal Task měřený procentem zastavovacích pokusů, při kterých účastník úspěšně zadržel odpověď (vs. nezadržel odpověď).
po 16 hodinách půstu a 30 minut po standardizovaném jídle (nejméně 24 hodin od sebe, ale ne více než 7 dní od sebe)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Spolupracovníci

National Institute of Mental Health (NIMH)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Laura A Berner, PhD, Department of Psychiatry, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

18. září 2020

Primární dokončení (Aktuální)

5. listopadu 2024

Dokončení studie (Aktuální)

5. listopadu 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. května 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. května 2020

První zveřejněno (Aktuální)

1. června 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • GCO 19-1047
  • K23MH118418 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Údaje jednotlivých účastníků, které jsou základem výsledků uvedených v tomto článku, po deidentifikace (text, tabulky, obrázky a přílohy).

Časový rámec sdílení IPD

Počínaje 24 měsíci po publikaci recenzovaného článku

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Vyšetřovatelé, jejichž navrhované použití údajů bylo schváleno nezávislou revizní komisí určenou pro tento účel.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • MÍZA

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na postní stav

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Zambia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit