Самоконтроль при нервной булимии
21 января 2026 г. обновлено: Laura Berner, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Влияние еды и голодания на ингибиторный контроль при нервной булимии: компьютерное нейровизуализирующее исследование
В этом исследовании изучается влияние резкого голодания и приема пищи на самоконтроль у взрослых женщин с нервной булимией (НБ) и без нее.
В частности, исследовательская группа изучает, могут ли различия в поведении и активации мозга в ответ на компьютерные задачи после голодания и после еды помочь объяснить симптомы нервной булимии.
Данные будут собираться с помощью анкет и технологии, называемой магнитно-резонансной томографией (МРТ).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Резистентное к лечению переедание и очищение могут сохраняться из-за дефицита самоконтроля, связанного со сниженной активацией лобно-стриарных цепей.
На сегодняшний день, однако, нейрокогнитивные исследования BN не оценивали динамические вычислительные процессы, лежащие в основе торможения, и не учитывали тот факт, что люди с BN колеблются между двумя крайностями - недостаточно контролируемым и чрезмерно контролируемым потреблением.
Предлагаемое исследование сочетает в себе нейровизуализацию с компьютерным моделированием для изучения влияния резкого голодания и приема пищи (т. е. метаболических состояний) на то, как мозг женщин с нервной булимией (НБ) адаптивно готовится к тормозному контролю и осуществляет его.
В частности, исследование имеет следующие основные цели: 1) определить, влияют ли прием пищи и голодание на адаптивный тормозной контроль и связанную с этим аномальную активацию лобно-полосатой нервной системы при НБ; 2) Выявить ассоциации тяжести БН с активацией и поведением лобно-полосатой нервной системы в зависимости от состояния.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
100
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
New York
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10029
- Center of Excellence in Eating and Weight Disorders at the Icahn School of Medicine at Mount Sinai
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 35 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Женский
- В возрасте от 18 до 35 лет
- В настоящее время между 85 и 130% ожидаемого веса для роста
- Правша
- англоязычный
Дополнительные критерии включения для женщин с нервной булимией:
° Соответствует критериям нервной булимии DSM-5
Критерий исключения:
- Медицинская нестабильность
- Текущее лечение, состояние здоровья или психическое расстройство, которые могут повлиять на переменные исследования или участие
- Сменная работа
- Беременность, планируемая беременность или лактация в период исследования
- Аллергия на любой из ингредиентов или нежелание употреблять стандартизированную еду или нежелание пить воду во время голодания
- Любые противопоказания для фМРТ
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Участники с нервной булимией
Участники случайным образом распределяются (четное число в двух группах) в порядке сканирования: A. Этих участников сначала сканируют после 16 часов голодания в один день, а затем сканируют после стандартного приема пищи на второй день. B. Этих участников сначала сканируют после стандартизированного приема пищи в один день, а затем сканируют после 16 часов голодания на второй день. |
16 часов голодания
кормили стандартизированной едой
нейровизуализация с компьютерным моделированием
Другие имена:
|
|
Другой: Участники без нервной булимии
Участники случайным образом распределяются (четное число в двух группах) в порядке сканирования: A. Этих участников сначала сканируют после 16 часов голодания в один день, а затем сканируют после стандартного приема пищи на второй день. B. Этих участников сначала сканируют после стандартизированного приема пищи в один день, а затем сканируют после 16 часов голодания на второй день. |
16 часов голодания
кормили стандартизированной едой
нейровизуализация с компьютерным моделированием
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Активация головного мозга, связанная с P(Stop)
Временное ограничение: после 16 часов голодания и через 30 минут после стандартизированного приема пищи (не менее чем через 24 часа, но не более чем через 7 дней)
|
Фронтостриатальная активация, модулируемая предсказанной необходимостью торможения (P(остановка) (т.е., параметрическая модуляция по p(Остановка)), измеряемая как средний BOLD-сигнал по вокселям в пределах интересующей области (ROI).
Положительные значения указывают на то, что нейронная активация увеличивается с ростом предсказанной вероятности необходимости остановки (т.е., более сильные ответы, когда остановка предсказывается как более вероятная), тогда как отрицательные значения указывают на то, что активация уменьшается с ростом предсказанной вероятности необходимости остановки (т.е., большая активация, когда остановка предсказывается как менее вероятная).
|
после 16 часов голодания и через 30 минут после стандартизированного приема пищи (не менее чем через 24 часа, но не более чем через 7 дней)
|
|
Активация мозга, связанная с ошибками предсказания (беззнаковая)
Временное ограничение: после 16 часов голодания и через 30 минут после стандартизированного приёма пищи (с интервалом не менее 24 часов, но не более 7 дней)
|
Фронтостриатальная активация, модулируемая беззнаковыми ошибками предсказания тормозного контроля (т.е., параметрическая модуляция по абсолютной величине ошибки предсказания), измеренная как средний сигнал BOLD по вокселям в пределах интересующей области (ROI).
Положительные значения указывают на то, что нейронная активация возрастает с увеличением величины беззнаковых ошибок предсказания (т.е., более сильные реакции на более неожиданные исходы), тогда как отрицательные значения указывают на то, что активация снижается по мере увеличения беззнаковых ошибок предсказания (т.е., относительная деактивация при более неожиданных исходах).
|
после 16 часов голодания и через 30 минут после стандартизированного приёма пищи (с интервалом не менее 24 часов, но не более 7 дней)
|
|
Активация мозга, связанная с ошибками предсказания (со знаком)
Временное ограничение: после 16 часов голодания и через 30 минут после стандартизированного приема пищи (с интервалом не менее 24 часов, но не более 7 дней)
|
Фронтостриатальная активация, модулируемая знаковыми ошибками прогнозирования тормозного контроля (т.е., параметрическая модуляция по величине ошибки прогнозирования), измеряемая как средний BOLD-сигнал по вокселям в пределах интересующей области (ROI).
Положительные значения указывают на увеличение нейронной активации по мере того, как знаковые ошибки прогнозирования становятся более положительными (т.е., более сильные реакции на неожиданную потребность в контроле), тогда как отрицательные значения указывают на уменьшение активации по мере того, как знаковые ошибки прогнозирования становятся более положительными (т.е., более сильные реакции на неожиданное отсутствие потребности в контроле).
|
после 16 часов голодания и через 30 минут после стандартизированного приема пищи (с интервалом не менее 24 часов, но не более 7 дней)
|
|
Активация мозга, связанная с успешным торможением
Временное ограничение: после 16 часов голодания и через 30 минут после стандартизированного приёма пищи (не менее чем через 24 часа, но не более чем через 7 дней)
|
Фронтостриатальная активация, связанная с успешным торможением, измеренная как средний сигнал BOLD по вокселям в пределах области интереса (ROI) для контраста Успешная Остановка vs. Исполнение проб.
Положительные значения указывают на активацию, связанную с успешным торможением.
|
после 16 часов голодания и через 30 минут после стандартизированного приёма пищи (не менее чем через 24 часа, но не более чем через 7 дней)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время реакции на стоп-сигнал (SSRT)
Временное ограничение: после 16 часов голодания и через 30 минут после стандартизированного приема пищи (с интервалом не менее 24 часов, но не более 7 дней)
|
Поведенческие показатели в задаче остановки сигнала, измеряемые временем реакции на остановку сигнала, рассчитанным как среднее время реакции при выполнении минус задержка стоп-сигнала при 50% успешного торможения (SSD₅₀).
Более высокое значение SSRT означает более длительную задержку перед неудачным торможением. |
после 16 часов голодания и через 30 минут после стандартизированного приема пищи (с интервалом не менее 24 часов, но не более 7 дней)
|
|
Задача ингибирования стоп-сигнала
Временное ограничение: после 16 часов голодания и через 30 минут после стандартизированного приёма пищи (с интервалом не менее 24 часов, но не более 7 дней)
|
Процент правильных ответов на стоп-сигналы в задаче «Стоп-сигнал», измеряемый как процент стоп-сигналов, при которых участник успешно удержался от ответа (в отличие от случаев, когда участник не смог удержаться от ответа).
|
после 16 часов голодания и через 30 минут после стандартизированного приёма пищи (с интервалом не менее 24 часов, но не более 7 дней)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Laura A Berner, PhD, Department of Psychiatry, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
18 сентября 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
5 ноября 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
5 ноября 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 мая 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 мая 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
1 июня 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
6 февраля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 января 2026 г.
Последняя проверка
1 ноября 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Психические расстройства
- Гиперфагия
- Признаки и симптомы, пищеварительный тракт
- Патологические состояния, признаки и симптомы
- Поведение
- Признаки и симптомы
- Кормление Поведение
- Булимия
- Кормление и расстройства пищевого поведения
- Булимия
- Пост
- Следственные методы
- Химические методы, аналитические
- Анализ спектра
- Магнитно -резонансная спектроскопия
Другие идентификационные номера исследования
- GCO 19-1047
- K23MH118418 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Данные отдельных участников, лежащие в основе результатов, представленных в этой статье, после деидентификации (текст, таблицы, рисунки и приложения).
Сроки обмена IPD
Через 24 месяца после публикации рецензируемой статьи
Критерии совместного доступа к IPD
Исследователи, чье предполагаемое использование данных было одобрено независимым наблюдательным комитетом, назначенным для этой цели.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- САП
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .