Självkontroll vid bulimia nervosa
21 januari 2026 uppdaterad av: Laura Berner, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Influenserna av att äta och fasta på hämmande kontroll vid Bulimia Nervosa: A Computational Neuroimaging Study
Denna studie undersöker effekten av akut fasta och ätande på självkontroll hos vuxna kvinnor med och utan bulimia nervosa (BN).
Specifikt undersöker studieteamet om skillnader i beteende och hjärnaktivering som svar på datoruppgifter efter fasta och efter att ha ätit en måltid kan hjälpa till att förklara symptomen på bulimia nervosa.
Data kommer att samlas in med hjälp av frågeformulär och en teknik som kallas magnetisk resonanstomografi (MRT).
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Behandlingsresistent hetsätning och utrensning kan vidmakthållas av självkontrollbrister kopplade till minskad aktivering i frontostriatala kretsar.
Hittills har dock neurokognitiva studier av BN inte bedömt de dynamiska beräkningsprocesser som ligger bakom hämning eller beaktat det faktum att individer med BN pendlar mellan två extremer - underkontrollerat och överkontrollerat intag.
Den föreslagna studien kombinerar neuroimaging med beräkningsmodellering för att undersöka påverkan av akut fasta och ätande (dvs metabola tillstånd) på hur hjärnan hos kvinnor med bulimia nervosa (BN) adaptivt förbereder sig för och utövar hämmande kontroll.
Mer specifikt har studien följande huvudmål: 1) Att avgöra om ätning och fasta påverkar adaptiv hämmande kontroll och relaterad frontostriatal aktivering onormalt i BN; 2) Att identifiera associationer av BN svårighetsgrad med tillståndsspecifik frontostriatal aktivering och beteende.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
100
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
New York
-
New York, New York, Förenta staterna, 10029
- Center of Excellence in Eating and Weight Disorders at the Icahn School of Medicine at Mount Sinai
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 35 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kvinna
- I åldern 18 till 35 år
- För närvarande mellan 85 och 130 % av förväntad vikt för längd
- Högerhänt
- Engelsktalande
Ytterligare inklusionskriterier för kvinnor med bulimia nervosa:
° Uppfyll DSM-5 kriterier för bulimia nervosa
Exklusions kriterier:
- Medicinsk instabilitet
- Pågående medicinsk behandling, medicinskt tillstånd eller psykiatrisk störning som kan störa studievariabler eller deltagande
- Skiftarbete
- Graviditet, planerad graviditet eller amning under studieperioden
- Allergi mot någon av ingredienserna i eller ovilja att konsumera den standardiserade måltiden eller ovilja att dricka vatten under fasteperioden
- Eventuell kontraindikation för fMRI
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Deltagare med Bulimia Nervosa
Deltagarna tilldelas slumpmässigt (i jämna nummer över de två grupperna) för att skanna ordning: S. Dessa deltagare skannas först efter 16 timmars fasta en dag, och sedan skannas efter en standardiserad måltid en andra dag. B. Dessa deltagare skannas först efter en standardiserad måltid en dag och sedan skannas efter 16 timmars fasta en andra dag. |
16 timmars fasta
matade en standardiserad måltid
neuroimaging med beräkningsmodellering
Andra namn:
|
|
Övrig: Deltagare utan Bulimia Nervosa
Deltagarna tilldelas slumpmässigt (i jämna nummer över de två grupperna) för att skanna ordning: S. Dessa deltagare skannas först efter 16 timmars fasta en dag, och sedan skannas efter en standardiserad måltid en andra dag. B. Dessa deltagare skannas först efter en standardiserad måltid en dag och sedan skannas efter 16 timmars fasta en andra dag. |
16 timmars fasta
matade en standardiserad måltid
neuroimaging med beräkningsmodellering
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Hjärnaktivering associerad med P(Stop)
Tidsram: efter 16 timmars fasta och 30 minuter efter en standardiserad måltid (minst 24 timmar mellanrum, men inte mer än 7 dagar mellanrum)
|
Frontostriatal aktivering modulerad av den förutsedda behovet av inhibering (P(stop) (dvs. parametrisk modulering av p(Stop)), mätt som det genomsnittliga BOLD-signalen över voxlar inom regionen av intresse (ROI).
Positiva värden indikerar att neural aktivering ökar när den förutsedda sannolikheten för att behöva stoppa ökar (dvs. starkare responser när stopp förutsägs vara mer sannolikt), medan negativa värden indikerar att aktiveringen minskar när den förutsedda sannolikheten för att behöva stoppa ökar (dvs. större aktivering när stopp förutsägs vara mindre sannolikt).
|
efter 16 timmars fasta och 30 minuter efter en standardiserad måltid (minst 24 timmar mellanrum, men inte mer än 7 dagar mellanrum)
|
|
Hjärnaktivering associerad med förutsägelsefel (osignerad)
Tidsram: efter 16 timmars fasta och 30 minuter efter en standardiserad måltid (med minst 24 timmars mellanrum, men inte mer än 7 dagar mellanrum)
|
Frontostriatal aktivering modulerad av osignerade inhiberande kontrollprediktionsfel (dvs. parametrisk modulering av absolut prediktionsfelsmagnitud), mätt som det genomsnittliga BOLD-signalen över voklar inom regionen av intresse (ROI).
Positiva värden indikerar att neural aktivering ökar med magnituden av osignerade prediktionsfel (dvs. starkare responser på mer överraskande utfall), medan negativa värden indikerar att aktiveringen minskar när osignerade prediktionsfel ökar (dvs. relativ deaktivering för mer överraskande utfall).
|
efter 16 timmars fasta och 30 minuter efter en standardiserad måltid (med minst 24 timmars mellanrum, men inte mer än 7 dagar mellanrum)
|
|
Hjärnaktivering associerad med prediktionsfel (signerade)
Tidsram: efter 16 timmars fasta och 30 minuter efter en standardiserad måltid (med minst 24 timmars mellanrum, men inte mer än 7 dagars mellanrum)
|
Frontostriatal aktivering modulerad av tecknade inhibitoriska kontrollprediktionsfel (dvs., parametrisk modulering av prediktionsfelmagnitud), mätt som det genomsnittliga BOLD-signalen över voxlar inom intresseområdet (ROI).
Positiva värden indikerar att neural aktivering ökar när tecknade prediktionsfel blir mer positiva (dvs., starkare responser på den överraskande behovet av kontroll), medan negativa värden indikerar att aktivering minskar när tecknade prediktionsfel blir mer positiva (dvs., starkare responser på den överraskande avsaknaden av behov för kontroll).
|
efter 16 timmars fasta och 30 minuter efter en standardiserad måltid (med minst 24 timmars mellanrum, men inte mer än 7 dagars mellanrum)
|
|
Hjärnaktivering associerad med framgångsrik inhibering
Tidsram: efter 16 timmars fasta och 30 minuter efter en standardiserad måltid (minst 24 timmar mellan måltiderna, men inte mer än 7 dagar mellan dem)
|
Frontostriatal aktivering associerad med framgångsrik inhibering, mätt som medel-BOLD-signalen över voxlar inom regionen av intresse (ROI) för kontrasten Framgångsrika Stop vs. Go-försök.
Positiva värden indikerar aktivering associerad med framgångsrik inhibering.
|
efter 16 timmars fasta och 30 minuter efter en standardiserad måltid (minst 24 timmar mellan måltiderna, men inte mer än 7 dagar mellan dem)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Stop Signal Reaction Time (SSRT)
Tidsram: efter 16 timmars fasta och 30 minuter efter en standardiserad måltid (minst 24 timmar mellan mätningarna, men högst 7 dagar mellan mätningarna)
|
Beteendeprestanda i stoppsignaluppgiften, mätt som stoppsignalsreaktionstid beräknad som genomsnittlig gå-reaktionstid minus stoppsignalfördröjningen vid 50 % framgångsrik inhibering (SSD₅₀).
Högre SSRT innebär längre latens innan misslyckad inhibering.
|
efter 16 timmars fasta och 30 minuter efter en standardiserad måltid (minst 24 timmar mellan mätningarna, men högst 7 dagar mellan mätningarna)
|
|
Stop Signal Task Inhibition
Tidsram: efter 16 timmars fasta och 30 minuter efter en standardiserad måltid (minst 24 timmar mellanrum, men inte mer än 7 dagar mellanrum)
|
Procent korrekta svar på stoppförsök i Stoppsignaluppgiften mätt genom procent av stoppförsök där deltagaren lyckades hålla tillbaka ett svar (jämfört med misslyckades att hålla tillbaka svar).
|
efter 16 timmars fasta och 30 minuter efter en standardiserad måltid (minst 24 timmar mellanrum, men inte mer än 7 dagar mellanrum)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Laura A Berner, PhD, Department of Psychiatry, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
18 september 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
5 november 2024
Avslutad studie (Faktisk)
5 november 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 maj 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 maj 2020
Första postat (Faktisk)
1 juni 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
6 februari 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
21 januari 2026
Senast verifierad
1 november 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- GCO 19-1047
- K23MH118418 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
Individuella deltagardata som ligger till grund för resultaten som redovisas i denna artikel, efter avidentifiering (text, tabeller, figurer och bilagor).
Tidsram för IPD-delning
Börjar 24 månader efter publicering av referentgranskad artikel
Kriterier för IPD Sharing Access
Utredare vars föreslagna användning av uppgifterna har godkänts av en oberoende granskningskommitté som identifierats för detta ändamål.
IPD-delning som stöder informationstyp
- SAV
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .