Autocontrole na Bulimia Nervosa
21 de janeiro de 2026 atualizado por: Laura Berner, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
As influências da alimentação e do jejum no controle inibitório da bulimia nervosa: um estudo de neuroimagem computacional
Este estudo examina a influência do jejum agudo e da alimentação no autocontrole em mulheres adultas com e sem bulimia nervosa (BN).
Especificamente, a equipe do estudo está investigando se as diferenças no comportamento e na ativação cerebral em resposta a tarefas de computador após o jejum e após uma refeição podem ajudar a explicar os sintomas da bulimia nervosa.
Os dados serão coletados por meio de questionários e uma tecnologia chamada ressonância magnética (MRI).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A compulsão alimentar e a purgação resistentes ao tratamento podem ser perpetuadas por déficits de autocontrole ligados à ativação reduzida nos circuitos frontoestriatais.
Até o momento, no entanto, os estudos neurocognitivos da BN não avaliaram os processos computacionais dinâmicos subjacentes à inibição ou consideraram o fato de que os indivíduos com BN oscilam entre dois extremos - ingestão subcontrolada e ingestão supercontrolada.
O estudo proposto combina neuroimagem com modelagem computacional para investigar as influências do jejum agudo e da alimentação (ou seja, estados metabólicos) sobre como os cérebros de mulheres com bulimia nervosa (BN) se preparam de forma adaptativa e exercem controle inibitório.
Mais especificamente, o estudo tem os seguintes objetivos principais: 1) Determinar se a alimentação e o jejum afetam o controle inibitório adaptativo e a ativação frontostriatal relacionada anormalmente na BN; 2) Identificar associações da gravidade da BN com ativação e comportamento frontoestriatal específico do estado.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
100
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10029
- Center of Excellence in Eating and Weight Disorders at the Icahn School of Medicine at Mount Sinai
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 35 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Fêmea
- De 18 a 35 anos
- Atualmente entre 85 e 130% do peso esperado para altura
- Destro
- fala inglês
Critérios adicionais de inclusão para mulheres com bulimia nervosa:
° Atende aos critérios do DSM-5 para bulimia nervosa
Critério de exclusão:
- instabilidade médica
- Tratamento médico em andamento, condição médica ou transtorno psiquiátrico que pode interferir nas variáveis do estudo ou na participação
- Trabalho por turnos
- Gravidez, gravidez planejada ou lactação durante o período do estudo
- Alergia a algum dos ingredientes ou falta de vontade de consumir a refeição padronizada ou falta de vontade de beber água durante o período de jejum
- Qualquer contra-indicação para fMRI
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: Participantes com Bulimia Nervosa
Os participantes são designados aleatoriamente (em números pares nos dois grupos) para escanear a ordem: A. Esses participantes são escaneados pela primeira vez após 16 horas de jejum em um dia, e são escaneados após uma refeição padronizada no segundo dia. B. Esses participantes são escaneados pela primeira vez após uma refeição padronizada em um dia, e são escaneados após 16 horas de jejum no segundo dia. |
16 horas de jejum
alimentado com uma refeição padronizada
neuroimagem com modelagem computacional
Outros nomes:
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Outro: Participantes sem Bulimia Nervosa
Os participantes são designados aleatoriamente (em números pares nos dois grupos) para escanear a ordem: A. Esses participantes são escaneados pela primeira vez após 16 horas de jejum em um dia, e são escaneados após uma refeição padronizada no segundo dia. B. Esses participantes são escaneados pela primeira vez após uma refeição padronizada em um dia, e são escaneados após 16 horas de jejum no segundo dia. |
16 horas de jejum
alimentado com uma refeição padronizada
neuroimagem com modelagem computacional
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Ativação Cerebral Associada ao P(Stop)
Prazo: após 16 horas de jejum e aos 30 minutos após uma refeição padronizada (com pelo menos 24 horas de intervalo, mas não mais de 7 dias de intervalo)
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Ativação frontoestriatal modulada pela necessidade prevista de inibição (P(parar) (ou seja, modulação paramétrica por p(Parar)), medida como o sinal BOLD médio através dos voxels dentro da região de interesse (ROI).
Valores positivos indicam que a ativação neural aumenta à medida que a probabilidade prevista de necessitar de parar aumenta (ou seja, respostas mais fortes quando se prevê que a paragem seja mais provável), enquanto valores negativos indicam que a ativação diminui à medida que a probabilidade prevista de necessitar de parar aumenta (ou seja, maior ativação quando se prevê que a paragem seja menos provável).
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após 16 horas de jejum e aos 30 minutos após uma refeição padronizada (com pelo menos 24 horas de intervalo, mas não mais de 7 dias de intervalo)
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Ativação Cerebral Associada a Erros de Previsão (Não Sinalizado)
Prazo: após 16 horas de jejum e 30 minutos após uma refeição padronizada (com pelo menos 24 horas de intervalo, mas não mais de 7 dias de intervalo)
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Ativação frontoestriatal modulada por erros de predição de controlo inibitório não assinalados (ou seja, modulação paramétrica pela magnitude absoluta do erro de predição), medida como o sinal BOLD médio em todos os voxels dentro da região de interesse (ROI).
Valores positivos indicam que a ativação neural aumenta com a magnitude dos erros de predição não assinalados (ou seja, respostas mais fortes a resultados mais surpreendentes), enquanto valores negativos indicam que a ativação diminui à medida que os erros de predição não assinalados aumentam (ou seja, desativação relativa para resultados mais surpreendentes).
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após 16 horas de jejum e 30 minutos após uma refeição padronizada (com pelo menos 24 horas de intervalo, mas não mais de 7 dias de intervalo)
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Ativação Cerebral Associada a Erros de Previsão (Assinados)
Prazo: após 16 horas de jejum e aos 30 minutos após uma refeição padronizada (com pelo menos 24 horas de intervalo, mas não mais de 7 dias de intervalo)
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Ativação frontoestriatal modulada por erros de previsão de controlo inibitório com sinal (ou seja, modulação paramétrica pela magnitude do erro de previsão), medida como o sinal BOLD médio através dos voxels dentro da região de interesse (ROI).
Valores positivos indicam que a ativação neural aumenta à medida que os erros de previsão com sinal se tornam mais positivos (ou seja, respostas mais fortes à necessidade surpreendente de controlo), enquanto valores negativos indicam que a ativação diminui à medida que os erros de previsão com sinal se tornam mais positivos (ou seja, respostas mais fortes à falta surpreendente de necessidade de controlo).
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após 16 horas de jejum e aos 30 minutos após uma refeição padronizada (com pelo menos 24 horas de intervalo, mas não mais de 7 dias de intervalo)
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Ativação Cerebral Associada à Inibição Bem-Sucedida
Prazo: após 16 horas de jejum e aos 30 minutos após uma refeição padronizada (com pelo menos 24 horas de intervalo, mas não mais de 7 dias de intervalo)
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Ativação frontoestriatal associada à inibição bem-sucedida, medida como o sinal BOLD médio entre os voxéis na região de interesse (ROI) para o contraste de ensaios de Paragem Bem-Sucedida vs. Continuação.
Valores positivos indicam ativação associada à inibição bem-sucedida.
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após 16 horas de jejum e aos 30 minutos após uma refeição padronizada (com pelo menos 24 horas de intervalo, mas não mais de 7 dias de intervalo)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tempo de Reação ao Sinal de Paragem (SSRT)
Prazo: após 16 horas de jejum e aos 30 minutos após uma refeição padronizada (com pelo menos 24 horas de intervalo, mas não mais de 7 dias de intervalo)
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Desempenho comportamental na tarefa de sinal de paragem, medido pelo tempo de reação ao sinal de paragem calculado como o tempo médio de reação para iniciar menos o atraso do sinal de paragem com 50% de inibição bem-sucedida (SSD₅₀).
Um SSRT mais elevado significa uma latência mais longa antes da inibição falhada. |
após 16 horas de jejum e aos 30 minutos após uma refeição padronizada (com pelo menos 24 horas de intervalo, mas não mais de 7 dias de intervalo)
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Tarefa de Inibição de Sinal de Paragem
Prazo: após 16 horas de jejum e aos 30 minutos após uma refeição padronizada (com pelo menos 24 horas de intervalo, mas não mais do que 7 dias de intervalo)
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Percentagem de respostas corretas a ensaios de paragem na Tarefa do Sinal de Paragem medida pela percentagem de ensaios de paragem em que o participante conseguiu conter uma resposta (vs.
falhou em conter a resposta).
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após 16 horas de jejum e aos 30 minutos após uma refeição padronizada (com pelo menos 24 horas de intervalo, mas não mais do que 7 dias de intervalo)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Laura A Berner, PhD, Department of Psychiatry, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
18 de setembro de 2020
Conclusão Primária (Real)
5 de novembro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
5 de novembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de maio de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de maio de 2020
Primeira postagem (Real)
1 de junho de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de fevereiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de janeiro de 2026
Última verificação
1 de novembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Hiperfagia
- Sinais e Sintomas Digestivos
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Comportamento
- Sinais e sintomas
- Comportamento Alimentar
- Bulimia
- Alimentação e Distúrbios Alimentares
- Bulimia Nervosa
- Jejum
- Técnicas de investigação
- Técnicas de química, analíticas
- Análise de espectro
- Espectroscopia de ressonância magnética
Outros números de identificação do estudo
- GCO 19-1047
- K23MH118418 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Dados individuais dos participantes que fundamentam os resultados relatados neste artigo, após a desidentificação (texto, tabelas, figuras e anexos).
Prazo de Compartilhamento de IPD
Começando 24 meses após a publicação do artigo revisado por pares
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Investigadores cuja proposta de uso dos dados foi aprovada por um comitê de revisão independente identificado para essa finalidade.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- SEIVA
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .