Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Selvkontrol ved bulimia nervosa

21. januar 2026 opdateret af: Laura Berner, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Indflydelsen af ​​spisning og faste på hæmmende kontrol i bulimia nervosa: en beregningsmæssig neuroimaging undersøgelse

Denne undersøgelse undersøger indflydelsen af ​​akut faste og spisning på selvkontrol hos voksne kvinder med og uden bulimia nervosa (BN). Konkret undersøger undersøgelsesholdet, om forskelle i adfærd og hjerneaktivering som svar på computeropgaver efter faste og efter at have spist et måltid kan være med til at forklare symptomerne på bulimia nervosa. Data vil blive indsamlet ved hjælp af spørgeskemaer og en teknologi kaldet magnetisk resonansbilleddannelse (MRI).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Behandlingsresistent overspisning og udrensning kan fortsættes af selvkontrolmangel forbundet med reduceret aktivering i frontostriatale kredsløb. Til dato har neurokognitive undersøgelser af BN imidlertid ikke vurderet de dynamiske beregningsprocesser, der ligger til grund for hæmning, eller overvejet det faktum, at individer med BN svinger mellem to yderpunkter - underkontrolleret og overkontrolleret indtag. Den foreslåede undersøgelse kombinerer neuroimaging med beregningsmodellering for at undersøge indflydelsen af ​​akut faste og spisning (dvs. metaboliske tilstande) på, hvordan hjernen hos kvinder med bulimia nervosa (BN) adaptivt forbereder sig på og udøver hæmmende kontrol. Mere specifikt har undersøgelsen følgende hovedformål: 1) At bestemme om spisning og faste påvirker adaptiv hæmmende kontrol og relateret frontostriatal aktivering unormalt i BN; 2) At identificere associationer af BN sværhedsgrad med tilstandsspecifik frontostriatal aktivering og adfærd.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10029
        • Center of Excellence in Eating and Weight Disorders at the Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 35 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinde
  • I alderen 18 til 35 år
  • I øjeblikket mellem 85 og 130% af den forventede vægt for højden
  • Højrehåndet
  • Engelsktalende

Yderligere inklusionskriterier for kvinder med bulimia nervosa:

° Opfyld DSM-5 kriterier for bulimia nervosa

Ekskluderingskriterier:

  • Medicinsk ustabilitet
  • Igangværende medicinsk behandling, medicinsk tilstand eller psykiatrisk lidelse, der kan forstyrre undersøgelsesvariabler eller deltagelse
  • Skifteholdsarbejde
  • Graviditet, planlagt graviditet eller amning i undersøgelsesperioden
  • Allergi over for nogen af ​​ingredienserne i eller manglende vilje til at indtage det standardiserede måltid eller manglende vilje til at drikke vand i fasteperioden
  • Enhver kontraindikation for fMRI

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Deltagere med Bulimia Nervosa

Deltagerne tildeles tilfældigt (i lige tal på tværs af de to grupper) til at scanne rækkefølge:

A. Disse deltagere scannes først efter 16 timers faste på en dag og scannes derefter efter et standardiseret måltid på en anden dag.

B. Disse deltagere scannes først efter et standardiseret måltid den ene dag, og derefter scannes efter 16 timers faste på en anden dag.
Andet: fastende tilstand
16 timers faste
Andet: fødestat
fodret med et standardiseret måltid
Andet: MR scanning
neuroimaging med beregningsmodellering
Andre navne:
  • MR
Andet: Deltagere uden Bulimia Nervosa

Deltagerne tildeles tilfældigt (i lige tal på tværs af de to grupper) til at scanne rækkefølge:

A. Disse deltagere scannes først efter 16 timers faste på en dag og scannes derefter efter et standardiseret måltid på en anden dag.

B. Disse deltagere scannes først efter et standardiseret måltid den ene dag, og derefter scannes efter 16 timers faste på en anden dag.
Andet: fastende tilstand
16 timers faste
Andet: fødestat
fodret med et standardiseret måltid
Andet: MR scanning
neuroimaging med beregningsmodellering
Andre navne:
  • MR

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hjerneaktivering forbundet med P(Stop)
Tidsramme: efter 16 timers faste og 30 minutter efter et standardiseret måltid (mindst 24 timer adskilt, men ikke mere end 7 dage adskilt)
Frontostriatal aktivering moduleret af den forudsagte behov for inhibition (P(stop) (dvs. parametrisk modulation ved p(Stop)), målt som det gennemsnitlige BOLD-signal på tværs af voxler inden for region of interest (ROI). Positive værdier indikerer, at neural aktivering stiger, når den forudsagte sandsynlighed for behov for at stoppe stiger (dvs. stærkere responser, når det forudsiges, at stoppe er mere sandsynligt), mens negative værdier indikerer, at aktiveringen falder, når den forudsagte sandsynlighed for behov for at stoppe stiger (dvs. større aktivering, når det forudsiges, at stoppe er mindre sandsynligt).
efter 16 timers faste og 30 minutter efter et standardiseret måltid (mindst 24 timer adskilt, men ikke mere end 7 dage adskilt)
Hjerneaktivering forbundet med forudsigelsesfejl (usigneret)
Tidsramme: efter 16 timers faste og 30 minutter efter et standardiseret måltid (mindst 24 timer mellem, men ikke mere end 7 dage mellem)
Frontostriatal aktivering moduleret af usignerede inhibitoriske kontrolprædiktionsfejl (dvs. parametrisk modulation ved absolut prædiktionsfejlmagnitude), målt som det gennemsnitlige BOLD-signal på tværs af voxler inden for region of interest (ROI). Positive værdier indikerer, at neural aktivering stiger med størrelsen af usignede prædiktionsfejl (dvs. stærkere responser på mere overraskende udfald), mens negative værdier indikerer, at aktiveringen falder, når usignede prædiktionsfejl stiger (dvs. relativ deaktivering for mere overraskende udfald).
efter 16 timers faste og 30 minutter efter et standardiseret måltid (mindst 24 timer mellem, men ikke mere end 7 dage mellem)
Hjerneaktivering forbundet med forudsigelsesfejl (med fortegn)
Tidsramme: efter 16 timers faste og 30 minutter efter et standardiseret måltid (mindst 24 timer mellem, men ikke mere end 7 dage mellem)
Frontostriatal aktivering moduleret af tegnsatte inhibitoriske kontrol forudsigelsesfejl (dvs. parametrisk modulation efter forudsigelsesfejlmagnitud), målt som den gennemsnitlige BOLD-signal over voxler i regionen af interesse (ROI). Positive værdier indikerer, at neural aktivering stiger, når tegnsatte forudsigelsesfejl bliver mere positive (dvs. stærkere responser på det overraskende behov for kontrol), mens negative værdier indikerer, at aktivering falder, når tegnsatte forudsigelsesfejl bliver mere positive (dvs. stærkere responser på den overraskende mangel på behov for kontrol).
efter 16 timers faste og 30 minutter efter et standardiseret måltid (mindst 24 timer mellem, men ikke mere end 7 dage mellem)
Hjerneaktivering forbundet med vellykket hæmning
Tidsramme: efter 16 timers faste og 30 minutter efter et standardiseret måltid (med mindst 24 timers mellemrum, men ikke mere end 7 dages mellemrum)
Frontostriatal aktivering forbundet med succesfuld hæmning, målt som den gennemsnitlige BOLD-signal over voxler inden for region of interest (ROI) for kontrasten mellem Successful Stop vs. Go trials. Positive værdier indikerer aktivering forbundet med succesfuld hæmning.
efter 16 timers faste og 30 minutter efter et standardiseret måltid (med mindst 24 timers mellemrum, men ikke mere end 7 dages mellemrum)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Stop Signal Reaktionstid (SSRT)
Tidsramme: efter 16 timers faste og 30 minutter efter et standardiseret måltid (mindst 24 timer adskilt, men ikke mere end 7 dage adskilt)
Adfærdsmæssig præstation på stop-signal opgaven, målt ved stop-signal reaktionstid beregnet som middelværdi af gå-reaktionstid minus stop-signal forsinkelsen ved 50% vellykket hæmning (SSD₅₀).
Højere SSRT betyder længere ventetid før mislykket hæmning.
efter 16 timers faste og 30 minutter efter et standardiseret måltid (mindst 24 timer adskilt, men ikke mere end 7 dage adskilt)
Stop Signal Opgave Inhibition
Tidsramme: efter 16 timers faste og 30 minutter efter et standardiseret måltid (mindst 24 timer adskilt, men ikke mere end 7 dage adskilt)
Procentdel af korrekte svar på stop-forsøg i Stop Signal Task målt ved procentdelen af stop-forsøg, hvor deltageren med succes undlod at svare (vs. ikke undlod at svare).
efter 16 timers faste og 30 minutter efter et standardiseret måltid (mindst 24 timer adskilt, men ikke mere end 7 dage adskilt)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Samarbejdspartnere

National Institute of Mental Health (NIMH)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Laura A Berner, PhD, Department of Psychiatry, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

18. september 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

5. november 2024

Studieafslutning (Faktiske)

5. november 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. maj 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. maj 2020

Først opslået (Faktiske)

1. juni 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. januar 2026

Sidst verificeret

1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • GCO 19-1047
  • K23MH118418 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltagerdata, der ligger til grund for resultaterne rapporteret i denne artikel, efter afidentifikation (tekst, tabeller, figurer og bilag).

IPD-delingstidsramme

Begyndende 24 måneder efter peer-reviewed artikel publicering

IPD-delingsadgangskriterier

Efterforskere, hvis foreslåede brug af dataene er blevet godkendt af en uafhængig revisionskomité, der er udpeget til dette formål.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • SAP

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Bulimia nervosa

Kliniske forsøg med fastende tilstand

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Belarus

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner