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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04409457
신경성 폭식증의 자제력
2026년 1월 21일 업데이트: Laura Berner, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
신경성 폭식증의 억제 조절에 대한 식사와 단식이 미치는 영향: 전산 신경 영상 연구
이 연구는 신경성 폭식증(BN)이 있거나 없는 성인 여성의 자제력에 대한 급성 단식과 식사의 영향을 조사합니다.
구체적으로 연구팀은 금식 후와 식사 후 컴퓨터 작업에 대한 반응과 뇌 활성화의 차이가 신경성 폭식증의 증상을 설명하는 데 도움이 될 수 있는지 조사하고 있습니다.
데이터는 설문지와 자기 공명 영상(MRI)이라는 기술을 사용하여 수집됩니다.
연구 개요
상세 설명
치료 저항성 폭식 및 제거는 전두엽 회로의 활성화 감소와 관련된 자기 통제 적자에 의해 영속될 수 있습니다.
그러나 지금까지 BN에 대한 신경인지 연구는 억제의 근간이 되는 동적 계산 과정을 평가하지 않았거나 BN을 가진 개인이 통제되지 않은 섭취와 과도하게 통제된 섭취의 두 극단 사이에서 진동한다는 사실을 고려하지 않았습니다.
제안된 연구는 신경 영상과 전산 모델링을 결합하여 신경성 폭식증(BN)이 있는 여성의 뇌가 적응적으로 억제 제어를 준비하고 발휘하는 방법에 대한 급성 단식 및 식사(즉, 대사 상태)의 영향을 조사합니다.
보다 구체적으로, 이 연구는 다음과 같은 주요 목적을 가지고 있습니다. 1) 섭식과 단식이 BN에서 비정상적으로 적응 억제 제어 및 관련 전두엽 활성화에 영향을 미치는지 여부를 결정합니다. 2) 상태별 전두엽 활성화 및 행동과 BN 중증도의 연관성을 확인합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New York
-
New York, New York, 미국, 10029
- Center of Excellence in Eating and Weight Disorders at the Icahn School of Medicine at Mount Sinai
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 여성
- 18~35세
- 현재 키에 대한 예상 체중의 85~130% 사이
- 오른 손잡이
- 영어로 말하기
신경성 폭식증이 있는 여성을 위한 추가 포함 기준:
° 신경성 폭식증에 대한 DSM-5 기준 충족
제외 기준:
- 의료 불안정
- 연구 변수 또는 참여를 방해할 수 있는 지속적인 의학적 치료, 의학적 상태 또는 정신 장애
- 교대 근무
- 연구 기간 동안 임신, 계획 임신 또는 수유
- 단식 기간 동안 재료에 대한 알레르기 또는 표준화된 식사를 섭취하지 않으려는 의지 또는 물을 마시지 않으려는 의지
- fMRI에 대한 금기 사항
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 신경성 폭식증 환자
참가자는 스캔 순서에 무작위로 할당됩니다(두 그룹의 짝수). A. 이 참가자들은 하루 16시간 금식 후 첫 번째 스캔을 받고 둘째 날 표준화된 식사 후에 스캔을 받습니다. B. 이 참가자들은 하루에 표준화된 식사 후 첫 번째 스캔을 받고 둘째 날 16시간 금식 후에 스캔을 받습니다. |
16시간 금식
표준화된 식사를 시켰다
전산 모델링을 사용한 신경 영상
다른 이름들:
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다른: 신경성 폭식증이 없는 참가자
참가자는 스캔 순서에 무작위로 할당됩니다(두 그룹의 짝수). A. 이 참가자들은 하루 16시간 금식 후 첫 번째 스캔을 받고 둘째 날 표준화된 식사 후에 스캔을 받습니다. B. 이 참가자들은 하루에 표준화된 식사 후 첫 번째 스캔을 받고 둘째 날 16시간 금식 후에 스캔을 받습니다. |
16시간 금식
표준화된 식사를 시켰다
전산 모델링을 사용한 신경 영상
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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P(Stop)와 관련된 뇌 활성화
기간: 16시간 금식 후 및 표준화된 식사 후 30분(최소 24시간 간격, 그러나 7일을 초과하지 않는 간격으로)
|
억제 필요성 예측(P(stop) (즉, p(Stop)에 의한 파라메트릭 변조)에 의해 변조된 전전두선조체 활성화, 관심 영역(ROI) 내 복셀들의 평균 BOLD 신호로 측정됨.
양수 값은 억제 필요성의 예측 확률이 증가함에 따라 신경 활성화가 증가함을 나타내는 반면(즉, 억제가 더 가능할 것으로 예측될 때 더 강한 반응), 음수 값은 억제 필요성의 예측 확률이 증가함에 따라 활성화가 감소함을 나타냅니다(즉, 억제가 덜 가능할 것으로 예측될 때 더 큰 활성화).
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16시간 금식 후 및 표준화된 식사 후 30분(최소 24시간 간격, 그러나 7일을 초과하지 않는 간격으로)
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예측 오류(부호 없는)와 관련된 뇌 활성화
기간: 16시간 금식 후 및 표준화된 식사 후 30분에(최소 24시간 간격, 그러나 7일을 초과하지 않음)
|
부호 없는 억제적 통제 예측 오차(즉, 절대 예측 오차 크기에 의한 매개변수적 변조)에 의해 변조된 전두선조체 활성화는 관심 영역(ROI) 내 복셀들 간 평균 BOLD 신호로 측정되었습니다.
양수 값은 신경 활성이 부호 없는 예측 오차의 크기가 증가함에 따라 증가함을 나타내며(즉, 더 놀라운 결과에 대한 더 강한 반응), 반면 음수 값은 부호 없는 예측 오차가 증가함에 따라 활성이 감소함을 나타냅니다(즉, 더 놀라운 결과에 대한 상대적 비활성화).
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16시간 금식 후 및 표준화된 식사 후 30분에(최소 24시간 간격, 그러나 7일을 초과하지 않음)
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예측 오류(부호 포함)와 관련된 뇌 활성화
기간: 16시간 금식 후 및 표준화된 식사 후 30분에(최소 24시간 간격으로, 그러나 7일 이상 간격을 두지 않고)
|
부호화된 억제 조절 예측 오차(즉, 예측 오차 크기에 의한 매개 변수 변조)에 의해 변조된 전전두선조체 활성화는 관심 영역(ROI) 내 복셀들의 평균 BOLD 신호로 측정됩니다.
양의 값은 부호화된 예측 오차가 더 양수가 될수록 신경 활성화가 증가함을 나타내며(즉, 놀라운 조절 필요성에 대한 더 강한 반응), 반면 음의 값은 부호화된 예측 오차가 더 양수가 될수록 활성화가 감소함을 나타냅니다(즉, 놀라운 조절 불필요성에 대한 더 강한 반응).
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16시간 금식 후 및 표준화된 식사 후 30분에(최소 24시간 간격으로, 그러나 7일 이상 간격을 두지 않고)
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성공적인 억제와 관련된 뇌 활성화
기간: 16시간 금식 후 및 표준화된 식사 후 30분에(최소 24시간 간격을 두지만, 7일을 초과하지 않음)
|
성공적 억제와 관련된 전두선조체 활성화는 성공적 정지 시도와 진행 시도의 대비를 위해 관심 영역(ROI) 내 복셀들 간의 평균 BOLD 신호로 측정되었습니다.
양수 값은 성공적 억제와 관련된 활성화를 나타냅니다. |
16시간 금식 후 및 표준화된 식사 후 30분에(최소 24시간 간격을 두지만, 7일을 초과하지 않음)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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정지 신호 반응 시간 (SSRT)
기간: 16시간 금식 후 및 표준화된 식사 후 30분에 (최소 24시간 간격으로, 그러나 7일을 초과하지 않는 간격으로)
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행동적 성능은 정지 신호 반응 시간으로 측정되며, 이는 평균 진행 반응 시간에서 50% 성공적 억제 시 정지 신호 지연(SSD₅₀)을 뺀 값으로 계산됩니다.
높은 SSRT는 실패한 억제 전 더 긴 지연을 의미합니다.
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16시간 금식 후 및 표준화된 식사 후 30분에 (최소 24시간 간격으로, 그러나 7일을 초과하지 않는 간격으로)
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정지 신호 과제 억제
기간: 16시간의 금식 후 및 표준화된 식사 후 30분에(최소 24시간 간격, 그러나 7일을 초과하지 않는 간격으로)
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Stop Signal Task에서 측정한 정지 시도에 대한 정답 응답 비율로, 참가자가 응답을 성공적으로 억제한 정지 시도 비율(대 응답 억제 실패)입니다.
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16시간의 금식 후 및 표준화된 식사 후 30분에(최소 24시간 간격, 그러나 7일을 초과하지 않는 간격으로)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Laura A Berner, PhD, Department of Psychiatry, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 9월 18일
기본 완료 (실제)
2024년 11월 5일
연구 완료 (실제)
2024년 11월 5일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 5월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 5월 26일
처음 게시됨 (실제)
2020년 6월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 21일
마지막으로 확인됨
2025년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- GCO 19-1047
- K23MH118418 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
비식별화 후 이 문서에 보고된 결과의 기초가 되는 개별 참가자 데이터(텍스트, 표, 그림 및 부록).
IPD 공유 기간
동료 검토 논문 게시 후 24개월 시작
IPD 공유 액세스 기준
이 목적을 위해 식별된 독립적인 검토 위원회에서 데이터 사용을 제안한 조사자가 승인되었습니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 수액
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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