Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Selvkontroll ved bulimia nervosa

17. oktober 2023 oppdatert av: Laura Berner, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Påvirkningene av å spise og faste på hemmende kontroll ved bulimia nervosa: en beregningsnevroimaging studie

Denne studien undersøker påvirkningen av akutt faste og spising på selvkontroll hos voksne kvinner med og uten bulimia nervosa (BN). Spesifikt undersøker studieteamet om forskjeller i atferd og hjerneaktivering som svar på dataoppgaver etter faste og etter å ha spist et måltid kan bidra til å forklare symptomene på bulimia nervosa. Data vil bli samlet inn ved hjelp av spørreskjemaer og en teknologi som kalles magnetisk resonansavbildning (MRI).

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Behandlingsresistent overspising og utrensing kan videreføres av selvkontrollmangel knyttet til redusert aktivering i frontostriatale kretsløp. Til dags dato har imidlertid ikke nevrokognitive studier av BN vurdert de dynamiske beregningsprosessene som ligger til grunn for hemming eller vurdert det faktum at individer med BN svinger mellom to ytterpunkter - underkontrollert og overkontrollert inntak. Den foreslåtte studien kombinerer nevroavbildning med beregningsmodellering for å undersøke påvirkningen av akutt faste og spising (dvs. metabolske tilstander) på hvordan hjernen til kvinner med bulimia nervosa (BN) adaptivt forbereder seg på og utøver hemmende kontroll. Mer spesifikt har studien følgende hovedmål: 1) Å bestemme om spising og faste påvirker adaptiv hemmende kontroll og relatert frontostriatal aktivering unormalt i BN; 2) Å identifisere assosiasjoner av BN alvorlighetsgrad med tilstandsspesifikk frontostriatal aktivering og atferd.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forente stater
    • New York
      • New York, New York, Forente stater, 10029
        • Rekruttering
        • Center of Excellence in Eating and Weight Disorders at the Icahn School of Medicine at Mount Sinai
        • Hovedetterforsker:
          • Laura A Berner, Ph.D.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 35 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Hunn
  • I alderen 18 til 35 år
  • For tiden mellom 85 og 130 % av forventet vekt for høyde
  • Høyrehendt
  • Engelsktalende

Ytterligere inkluderingskriterier for kvinner med bulimia nervosa:

° Oppfyll DSM-5-kriteriene for bulimia nervosa

Ekskluderingskriterier:

  • Medisinsk ustabilitet
  • Pågående medisinsk behandling, medisinsk tilstand eller psykiatrisk lidelse som kan forstyrre studievariabler eller deltakelse
  • Skiftarbeid
  • Graviditet, planlagt graviditet eller amming i løpet av studieperioden
  • Allergi mot noen av ingrediensene i eller manglende vilje til å innta det standardiserte måltidet eller manglende vilje til å drikke vann i fasteperioden
  • Enhver kontraindikasjon for fMRI

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Deltakere med bulimia nervosa

Deltakerne blir tilfeldig tildelt (i partall på tvers av de to gruppene) for å skanne rekkefølge:

A. Disse deltakerne skannes først etter 16 timers faste på en dag, og deretter skannes etter et standardisert måltid på en annen dag.

B. Disse deltakerne skannes først etter et standardisert måltid på en dag, og deretter skannes etter 16 timers faste den andre dagen.
Annen: fastende tilstand
16 timers faste
Annen: matet stat
matet et standardisert måltid
Annen: magnetisk resonansavbildning
neuroimaging med beregningsmodellering
Andre navn:
  • MR
Annen: Deltakere uten Bulimia Nervosa

Deltakerne blir tilfeldig tildelt (i partall på tvers av de to gruppene) for å skanne rekkefølge:

A. Disse deltakerne skannes først etter 16 timers faste på en dag, og deretter skannes etter et standardisert måltid på en annen dag.

B. Disse deltakerne skannes først etter et standardisert måltid på en dag, og deretter skannes etter 16 timers faste den andre dagen.
Annen: fastende tilstand
16 timers faste
Annen: matet stat
matet et standardisert måltid
Annen: magnetisk resonansavbildning
neuroimaging med beregningsmodellering
Andre navn:
  • MR

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
P(stopp) ved fastende tilstand
Tidsramme: 16 timer etter faste
Frontostriatal aktivering assosiert med forventet sannsynlighet for at kommende hemming er nødvendig (P(stopp))
16 timer etter faste
Prediksjonsfeil ved fastende tilstand
Tidsramme: 16 timer etter faste
Frontostriatal aktivering assosiert med: hemmende kontrollprediksjonsfeil (signert og usignert)
16 timer etter faste
Vellykket hemming ved fastende tilstand
Tidsramme: 16 timer etter faste
Frontostriatal aktivering assosiert med vellykket hemming
16 timer etter faste
P(stopp) ved matet tilstand
Tidsramme: 30 minutter etter et standardisert måltid
Frontostriatal aktivering assosiert med forventet sannsynlighet for at kommende hemming er nødvendig (P(stopp))
30 minutter etter et standardisert måltid
Prediksjonsfeil ved matet tilstand
Tidsramme: 30 minutter etter et standardisert måltid
Frontostriatal aktivering assosiert med hemmende kontrollprediksjonsfeil (signert og usignert)
30 minutter etter et standardisert måltid
Vellykket hemming ved matet tilstand
Tidsramme: 30 minutter etter et standardisert måltid
Frontostriatal aktivering assosiert med vellykket hemming
30 minutter etter et standardisert måltid

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Stopp signalreaksjonstid (SSRT) ved fastende tilstand
Tidsramme: 16 timer etter faste
Atferdsytelse på stoppsignaloppgaven, målt ved stoppsignalets reaksjonstid
16 timer etter faste
Stopp signalreaksjonstid (SSRT) ved matet tilstand
Tidsramme: 30 minutter etter et standardisert måltid
Atferdsytelse på stoppsignaloppgaven, målt ved stoppsignalets reaksjonstid
30 minutter etter et standardisert måltid
Stopp signaloppgaveytelse ved fastende tilstand
Tidsramme: 16 timer etter faste
Prosentvis korrekte svar for å stoppe prøveversjonen på Stoppsignaloppgaveytelse
16 timer etter faste
Stopp signaloppgaveytelse ved matet tilstand
Tidsramme: 30 minutter etter et standardisert måltid
Prosentvis korrekte svar for å stoppe prøveversjonen på Stoppsignaloppgaveytelse
30 minutter etter et standardisert måltid
Hyppighet av spiseforstyrrelsessymptomepisoder
Tidsramme: Baseline (ved studiescreening)
Hyppigheten av overspisingsepisoder, selvfremkalte brekningsepisoder og fasteepisoder, vurdert av spiseforstyrrelsesundersøkelsen (EDE). Frekvens av episoder vurdert uten minimums- eller maksimumsgrense.
Baseline (ved studiescreening)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Samarbeidspartnere

National Institute of Mental Health (NIMH)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Laura A Berner, PhD, Center of Excellence in Eating and Weight Disorders at the Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

18. september 2020

Primær fullføring (Antatt)

31. juli 2024

Studiet fullført (Antatt)

31. juli 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. mai 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. mai 2020

Først lagt ut (Faktiske)

1. juni 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. oktober 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. oktober 2023

Sist bekreftet

1. oktober 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • GCO 19-1047
  • K23MH118418 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltakerdata som ligger til grunn for resultatene rapportert i denne artikkelen, etter avidentifikasjon (tekst, tabeller, figurer og vedlegg).

IPD-delingstidsramme

Begynner 24 måneder etter fagfellevurdert artikkelpublisering

Tilgangskriterier for IPD-deling

Etterforskere hvis foreslåtte bruk av dataene er godkjent av en uavhengig granskingskomité identifisert for dette formålet.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • SEVJE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Bulimia nervosa

Kliniske studier på fastende tilstand

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Netherlands

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere