Selvkontroll ved bulimia nervosa
21. januar 2026 oppdatert av: Laura Berner, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Påvirkningene av å spise og faste på hemmende kontroll ved bulimia nervosa: en beregningsnevroimaging studie
Denne studien undersøker påvirkningen av akutt faste og spising på selvkontroll hos voksne kvinner med og uten bulimia nervosa (BN).
Spesifikt undersøker studieteamet om forskjeller i atferd og hjerneaktivering som svar på dataoppgaver etter faste og etter å ha spist et måltid kan bidra til å forklare symptomene på bulimia nervosa.
Data vil bli samlet inn ved hjelp av spørreskjemaer og en teknologi som kalles magnetisk resonansavbildning (MRI).
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Behandlingsresistent overspising og utrensing kan videreføres av selvkontrollmangel knyttet til redusert aktivering i frontostriatale kretsløp.
Til dags dato har imidlertid ikke nevrokognitive studier av BN vurdert de dynamiske beregningsprosessene som ligger til grunn for hemming eller vurdert det faktum at individer med BN svinger mellom to ytterpunkter - underkontrollert og overkontrollert inntak.
Den foreslåtte studien kombinerer nevroavbildning med beregningsmodellering for å undersøke påvirkningen av akutt faste og spising (dvs. metabolske tilstander) på hvordan hjernen til kvinner med bulimia nervosa (BN) adaptivt forbereder seg på og utøver hemmende kontroll.
Mer spesifikt har studien følgende hovedmål: 1) Å bestemme om spising og faste påvirker adaptiv hemmende kontroll og relatert frontostriatal aktivering unormalt i BN; 2) Å identifisere assosiasjoner av BN alvorlighetsgrad med tilstandsspesifikk frontostriatal aktivering og atferd.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
100
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forente stater, 10029
- Center of Excellence in Eating and Weight Disorders at the Icahn School of Medicine at Mount Sinai
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 35 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Hunn
- I alderen 18 til 35 år
- For tiden mellom 85 og 130 % av forventet vekt for høyde
- Høyrehendt
- Engelsktalende
Ytterligere inkluderingskriterier for kvinner med bulimia nervosa:
° Oppfyll DSM-5-kriteriene for bulimia nervosa
Ekskluderingskriterier:
- Medisinsk ustabilitet
- Pågående medisinsk behandling, medisinsk tilstand eller psykiatrisk lidelse som kan forstyrre studievariabler eller deltakelse
- Skiftarbeid
- Graviditet, planlagt graviditet eller amming i løpet av studieperioden
- Allergi mot noen av ingrediensene i eller manglende vilje til å innta det standardiserte måltidet eller manglende vilje til å drikke vann i fasteperioden
- Enhver kontraindikasjon for fMRI
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Deltakere med bulimia nervosa
Deltakerne blir tilfeldig tildelt (i partall på tvers av de to gruppene) for å skanne rekkefølge: A. Disse deltakerne skannes først etter 16 timers faste på en dag, og deretter skannes etter et standardisert måltid på en annen dag. B. Disse deltakerne skannes først etter et standardisert måltid på en dag, og deretter skannes etter 16 timers faste den andre dagen. |
16 timers faste
matet et standardisert måltid
neuroimaging med beregningsmodellering
Andre navn:
|
|
Annen: Deltakere uten Bulimia Nervosa
Deltakerne blir tilfeldig tildelt (i partall på tvers av de to gruppene) for å skanne rekkefølge: A. Disse deltakerne skannes først etter 16 timers faste på en dag, og deretter skannes etter et standardisert måltid på en annen dag. B. Disse deltakerne skannes først etter et standardisert måltid på en dag, og deretter skannes etter 16 timers faste den andre dagen. |
16 timers faste
matet et standardisert måltid
neuroimaging med beregningsmodellering
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hjerneaktivering assosiert med P(Stop)
Tidsramme: etter 16 timers faste og 30 minutter etter et standardisert måltid (minst 24 timer mellom hver måling, men ikke mer enn 7 dager mellom hver måling)
|
Frontostriatal aktivering modulert av den predikerte behovet for inhibisjon (P(stop) (dvs., parametrisk modulering ved p(Stop)), målt som gjennomsnittlig BOLD-signal over vokseler innenfor region of interest (ROI).
Positive verdier indikerer at nevral aktivering øker når den predikerte sannsynligheten for å måtte stoppe øker (dvs., sterkere responser når det predikeres at det er mer sannsynlig å stoppe), mens negative verdier indikerer at aktiveringen avtar når den predikerte sannsynligheten for å måtte stoppe øker (dvs., større aktivering når det predikeres at det er mindre sannsynlig å stoppe).
|
etter 16 timers faste og 30 minutter etter et standardisert måltid (minst 24 timer mellom hver måling, men ikke mer enn 7 dager mellom hver måling)
|
|
Hjerneaktivering assosiert med prediksjonsfeil (usignert)
Tidsramme: etter 16 timers faste og 30 minutter etter et standardisert måltid (med minst 24 timers mellomrom, men ikke mer enn 7 dagers mellomrom)
|
Frontostriatal aktivering modulert av usignerte inhibitoriske kontroll prediksjonsfeil (dvs., parametrisk modulering ved absolutt prediksjonsfeilstørrelse), målt som det gjennomsnittlige BOLD-signalet over vokslene innenfor interesseområdet (ROI).
Positive verdier indikerer at nevral aktivering øker med størrelsen på usignerte prediksjonsfeil (dvs., sterkere responser på mer overraskende utfall), mens negative verdier indikerer at aktiveringen avtar når usignerte prediksjonsfeil øker (dvs., relativ deaktivering for mer overraskende utfall).
|
etter 16 timers faste og 30 minutter etter et standardisert måltid (med minst 24 timers mellomrom, men ikke mer enn 7 dagers mellomrom)
|
|
Hjerneaktivering assosiert med prediksjonsfeil (signert)
Tidsramme: etter 16 timers faste og 30 minutter etter et standardisert måltid (minst 24 timer mellom hver, men ikke mer enn 7 dager mellom hver)
|
Frontostriatal aktivering modulert av signerte inhibitoriske kontroll prediksjonsfeil (dvs., parametrisk modulering av prediksjonsfeilstørrelse), målt som gjennomsnittlig BOLD-signal over vokseler innenfor regionen av interesse (ROI).
Positive verdier indikerer at nevral aktivering øker når signerte prediksjonsfeil blir mer positive (dvs., sterkere responser på overraskende behov for kontroll), mens negative verdier indikerer at aktivering reduseres når signerte prediksjonsfeil blir mer positive (dvs., sterkere responser på overraskende mangel på behov for kontroll).
|
etter 16 timers faste og 30 minutter etter et standardisert måltid (minst 24 timer mellom hver, men ikke mer enn 7 dager mellom hver)
|
|
Hjerneaktivering assosiert med vellykket hemming
Tidsramme: etter 16 timer faste og 30 minutter etter et standardisert måltid (minst 24 timer mellom, men ikke mer enn 7 dager mellom)
|
Frontostriatal aktivering assosiert med vellykket inhibisjon, målt som gjennomsnittlig BOLD-signal over voksler innenfor interesseregionen (ROI) for kontrasten mellom vellykkede stoppforsøk og gå-forsøk.
Positive verdier indikerer aktivering assosiert med vellykket inhibisjon.
|
etter 16 timer faste og 30 minutter etter et standardisert måltid (minst 24 timer mellom, men ikke mer enn 7 dager mellom)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Stoppsignalreaksjonstid (SSRT)
Tidsramme: etter 16 timers faste og 30 minutter etter et standardisert måltid (minst 24 timer mellom hverandre, men ikke mer enn 7 dager mellom hverandre)
|
Atferdsprestasjon på stop-signal-oppgaven, målt ved stop-signal reaksjonstid beregnet som gjennomsnittlig go-reaksjonstid minus stop-signal-forsinkelsen ved 50 % vellykket hemming (SSD₅₀).
Høyere SSRT betyr lengre latens før mislykket hemming.
|
etter 16 timers faste og 30 minutter etter et standardisert måltid (minst 24 timer mellom hverandre, men ikke mer enn 7 dager mellom hverandre)
|
|
Stop Signal Task Inhibition
Tidsramme: etter 16 timer med faste og 30 minutter etter et standardisert måltid (minst 24 timer fra hverandre, men ikke mer enn 7 dager fra hverandre)
|
Prosent korrekte svar på stoppforsøk i Stoppsignaloppgaven målt ved prosentandel av stoppforsøk der deltakeren vellykket holdt tilbake et svar (vs. mislyktes i å holde tilbake svar).
|
etter 16 timer med faste og 30 minutter etter et standardisert måltid (minst 24 timer fra hverandre, men ikke mer enn 7 dager fra hverandre)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Laura A Berner, PhD, Department of Psychiatry, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
18. september 2020
Primær fullføring (Faktiske)
5. november 2024
Studiet fullført (Faktiske)
5. november 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. mai 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. mai 2020
Først lagt ut (Faktiske)
1. juni 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
6. februar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. januar 2026
Sist bekreftet
1. november 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Psykiske lidelser
- Hyperfagi
- Tegn og symptomer, fordøyelseskanal
- Patologiske tilstander, tegn og symptomer
- Oppførsel
- Tegn og symptomer
- Fôringsatferd
- Bulimi
- Fôring og spiseforstyrrelser
- Bulimia nervosa
- Fasting
- Undersøkelsesteknikker
- Kjemisteknikker, analytisk
- Spektrumanalyse
- Magnetisk resonansspektroskopi
Andre studie-ID-numre
- GCO 19-1047
- K23MH118418 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Individuelle deltakerdata som ligger til grunn for resultatene rapportert i denne artikkelen, etter avidentifikasjon (tekst, tabeller, figurer og vedlegg).
IPD-delingstidsramme
Begynner 24 måneder etter fagfellevurdert artikkelpublisering
Tilgangskriterier for IPD-deling
Etterforskere hvis foreslåtte bruk av dataene er godkjent av en uavhengig granskingskomité identifisert for dette formålet.
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- SEVJE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .