Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Itsekontrolli Bulimia Nervosassa

keskiviikko 21. tammikuuta 2026 päivittänyt: Laura Berner, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Syömisen ja paaston vaikutukset estonhallintaan Bulimia Nervosassa: Laskennallinen neuroimaging-tutkimus

Tässä tutkimuksessa tarkastellaan akuutin paaston ja syömisen vaikutusta itsehillintään aikuisilla naisilla, joilla on bulimia nervosa (BN) tai ei. Erityisesti tutkimusryhmä tutkii, voisivatko erot käyttäytymisessä ja aivojen aktivaatiossa vastauksena tietokonetehtäviin paaston ja aterian jälkeen selittää bulimia nervosan oireita. Tiedot kerätään kyselylomakkeilla ja magneettikuvaustekniikalla (MRI).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Hoitoa kestävä ahmiminen ja puhdistuminen voivat jatkua itsehillinnän puutteilla, jotka liittyvät vähentyneeseen aktivaatioon frontostriataalisissa piireissä. Tähän mennessä BN:n neurokognitiiviset tutkimukset eivät kuitenkaan ole arvioineet eston taustalla olevia dynaamisia laskennallisia prosesseja tai ottaneet huomioon sitä tosiasiaa, että BN-potilaat värähtelevät kahden ääripään välillä: ali- ja ylikontrolloitu saanti. Ehdotetussa tutkimuksessa yhdistetään neurokuvantaminen laskennalliseen mallinnukseen tutkiakseen akuutin paaston ja syömisen (eli aineenvaihduntatilojen) vaikutuksia siihen, kuinka bulimia nervosaa (BN) sairastavien naisten aivot mukautuvat valmistautumaan estävää hallintaa varten ja suorittamaan sitä. Tarkemmin sanottuna tutkimuksella on seuraavat päätavoitteet: 1) Määrittää, vaikuttavatko syöminen ja paasto adaptiiviseen estokontrolliin ja siihen liittyvään frontostriataaliseen aktivaatioon epänormaalisti BN:ssä; 2) Tunnistaa BN:n vakavuuden assosiaatiot tilaspesifiseen frontostriataaliseen aktivaatioon ja käyttäytymiseen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10029
        • Center of Excellence in Eating and Weight Disorders at the Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 35 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Nainen
  • Ikäraja 18-35 vuotta
  • Tällä hetkellä 85–130 % pituuden odotetusta painosta
  • Oikeakätinen
  • Englantia puhuva

Lisäkriteerit naisille, joilla on bulimia nervosa:

° Täytä bulimia nervosan DSM-5 kriteerit

Poissulkemiskriteerit:

  • Lääketieteellinen epävakaus
  • Meneillään oleva lääketieteellinen hoito, sairaus tai psykiatrinen häiriö, joka voi häiritä tutkimusmuuttujia tai osallistumista
  • Vuorotyö
  • Raskaus, suunniteltu raskaus tai imetys tutkimusjakson aikana
  • Allergia jollekin ainesosalle tai haluttomuus syödä standardoidun aterian tai haluttomuus juoda vettä paaston aikana
  • Kaikki fMRI:n vasta-aiheet

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Osallistujat, joilla on bulimia nervosa

Osallistujat jaetaan satunnaisesti (parillisina kahdessa ryhmässä) skannausjärjestykseen:

V. Nämä osallistujat skannataan ensin 16 tunnin paaston jälkeen yhtenä päivänä ja seuraavan kerran standardoidun aterian jälkeen toisena päivänä.

B. Nämä osallistujat skannataan ensin standardoidun aterian jälkeen yhtenä päivänä ja seuraavan kerran 16 tunnin paaston jälkeen toisena päivänä.
Muut: paastotila
16 tuntia paastoa
Muut: ruokittu osavaltio
ruokittiin standardoitua ateriaa
Muut: magneettikuvaus
neuroimaging ja laskennallinen mallinnus
Muut nimet:
  • MRI
Muut: Osallistujat ilman Bulimia Nervosaa

Osallistujat jaetaan satunnaisesti (parillisina kahdessa ryhmässä) skannausjärjestykseen:

V. Nämä osallistujat skannataan ensin 16 tunnin paaston jälkeen yhtenä päivänä ja seuraavan kerran standardoidun aterian jälkeen toisena päivänä.

B. Nämä osallistujat skannataan ensin standardoidun aterian jälkeen yhtenä päivänä ja seuraavan kerran 16 tunnin paaston jälkeen toisena päivänä.
Muut: paastotila
16 tuntia paastoa
Muut: ruokittu osavaltio
ruokittiin standardoitua ateriaa
Muut: magneettikuvaus
neuroimaging ja laskennallinen mallinnus
Muut nimet:
  • MRI

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aivojen aktivoituminen P(Stop):n yhteydessä
Aikaikkuna: 16 tunnin paaston jälkeen ja 30 minuuttia standardoidun aterian jälkeen (vähintään 24 tunnin välein, mutta enintään 7 päivän välein)
Frontostriataalista aktivaatiota säätelee ennustettu tarve inhibitiokyvylle (P(stop) (eli parametrinen sääntely p(Stop):llä), mitattuna BOLD-signaalin keskiarvona ROI-alueen (region of interest) vokseleissa. Positiiviset arvot osoittavat, että hermostollinen aktivaatio kasvaa ennustetun pysähtymistarpeen todennäköisyyden kasvaessa (eli voimakkaammat vasteet, kun pysähtymistä ennustetaan todennäköisemmäksi), kun taas negatiiviset arvot osoittavat, että aktivaatio vähenee ennustetun pysähtymistarpeen todennäköisyyden kasvaessa (eli suurempi aktivaatio, kun pysähtymistä ennustetaan vähemmän todennäköiseksi).
16 tunnin paaston jälkeen ja 30 minuuttia standardoidun aterian jälkeen (vähintään 24 tunnin välein, mutta enintään 7 päivän välein)
Aivotoiminta ennustevirheiden (etumerkittömien) yhteydessä
Aikaikkuna: 16 tunnin paaston jälkeen ja 30 minuuttia standardoidun aterian jälkeen (vähintään 24 tunnin välein, mutta enintään 7 päivän välein)
Frontostriatal-aktivointi moduloiin merkitömillä inhibitiivisen kontrollin ennustevirheillä (eli parametrinen modulaatio absoluuttisen ennustevirheen suuruuden mukaan), mitattuna keskimääräisenä BOLD-signaalina alueen (ROI) voxeleiden kesken. Positiiviset arvot osoittavat, että hermostollinen aktivointi kasvaa merkitömän ennustevirheen suuruuden mukana (eli vahvemmat vasteet yllättävämpiin tuloksiin), kun taas negatiiviset arvot osoittavat, että aktivointi vähenee merkitömän ennustevirheen kasvaessa (eli suhteellinen deaktivaatio yllättävämmille tuloksille).
16 tunnin paaston jälkeen ja 30 minuuttia standardoidun aterian jälkeen (vähintään 24 tunnin välein, mutta enintään 7 päivän välein)
Aivotoiminta ennustevirheiden yhteydessä (merkattu)
Aikaikkuna: 16 tunnin paaston jälkeen ja 30 minuuttia standardoidun aterian jälkeen (vähintään 24 tunnin välein, mutta enintään 7 päivän välein)
Frontostriatal-aktivointia, jota säätelevät etumerkilliset inhibitiivisen kontrollin ennustevirheet (eli parametrinen modulaatio ennustevirheen suuruuden perusteella), mitattuna keskiarvona BOLD-signaalista alueen kiinnostuksen (ROI) sisällä olevien vokselien kesken. Positiiviset arvot osoittavat, että hermoaktivaatio kasvaa, kun etumerkilliset ennustevirheet muuttuvat positiivisemmiksi (eli vahvemmat vasteet yllättävään kontrollin tarpeeseen), kun taas negatiiviset arvot osoittavat, että aktivaatio vähenee, kun etumerkilliset ennustevirheet muuttuvat positiivisemmiksi (eli vahvemmat vasteet yllättävään kontrollin tarpeen puutteeseen).
16 tunnin paaston jälkeen ja 30 minuuttia standardoidun aterian jälkeen (vähintään 24 tunnin välein, mutta enintään 7 päivän välein)
Aivotoiminta liittyen onnistuneeseen estämiseen
Aikaikkuna: 16 tunnin paaston jälkeen ja 30 minuuttia standardoidun aterian jälkeen (vähintään 24 tuntia erillään, mutta enintään 7 päivää erillään)
Frontostriatal-aktiivisuus onnistuneen eston yhteydessä, mitattuna keski-BOLD-signaalina ROI-alueen (region of interest) pikseleissä onnistuneiden Stop- vs. Go-kokeiden kontrastille. Positiiviset arvot osoittavat aktivaatiota, joka liittyy onnistuneeseen estoon.
16 tunnin paaston jälkeen ja 30 minuuttia standardoidun aterian jälkeen (vähintään 24 tuntia erillään, mutta enintään 7 päivää erillään)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Stop Signal -reaktioaika (SSRT)
Aikaikkuna: 16 tunnin paaston jälkeen ja 30 minuuttia standardoidun aterian jälkeen (vähintään 24 tunnin välein, mutta enintään 7 päivän välein)
Käyttäytymisen suorituskyky pysäytyssignaalitehtävässä, mitattuna pysäytyssignaalin reaktioajalla, joka lasketaan keskiarvoisesta lähtöreaktioajasta vähennettynä pysäytyssignaalin viiveellä 50 %:n onnistuneessa estossa (SSD₅₀). Korkeampi SSRT tarkoittaa pidempää viivettä ennen epäonnistunutta estoa.
16 tunnin paaston jälkeen ja 30 minuuttia standardoidun aterian jälkeen (vähintään 24 tunnin välein, mutta enintään 7 päivän välein)
Stop Signal -tehtävän estomekanismi
Aikaikkuna: 16 tunnin paaston jälkeen ja 30 minuuttia standardoidun aterian jälkeen (vähintään 24 tunnin välein, mutta enintään 7 päivän välein)
Oikeiden vastausten prosenttiosuus pysäytyskokeissa Stop Signal -tehtävässä, mitattuna prosenttiosuutena pysäytyskokeista, joissa osallistuja onnistui pidättämään vastauksen (vs. epäonnistui pidättämään vastauksen).
16 tunnin paaston jälkeen ja 30 minuuttia standardoidun aterian jälkeen (vähintään 24 tunnin välein, mutta enintään 7 päivän välein)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Yhteistyökumppanit

National Institute of Mental Health (NIMH)

Tutkijat

  • Päätutkija: Laura A Berner, PhD, Department of Psychiatry, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 18. syyskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 5. marraskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 5. marraskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 18. toukokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 26. toukokuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 1. kesäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 6. helmikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 21. tammikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. marraskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • GCO 19-1047
  • K23MH118418 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Yksittäiset osallistujatiedot, jotka ovat tässä artikkelissa raportoitujen tulosten taustalla, tunnistamisen poistamisen jälkeen (teksti, taulukot, kuvat ja liitteet).

IPD-jaon aikakehys

Alkaen 24 kuukautta vertaisarvioidun artikkelin julkaisusta

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tutkijat, joiden ehdotettu tietojen käyttö on hyväksynyt tähän tarkoitukseen nimetyn riippumattoman arviointikomitean.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • MAHLA

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa