Önkontroll Bulimia Nervosában
2023. október 17. frissítette: Laura Berner, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Az evés és a böjt hatása a gátlás szabályozására Bulimia Nervosa esetén: Számítógépes neuroimaging vizsgálat
Ez a tanulmány megvizsgálja az akut böjt és az evés hatását az önkontrollra bulimia nervosában (BN) szenvedő és nem szenvedő felnőtt nőknél.
Konkrétabban, a kutatócsoport azt vizsgálja, hogy a böjt és étkezés utáni számítógépes feladatokra adott válaszlépések a viselkedésben és az agyi aktiválásban segíthetnek-e megmagyarázni a bulimia nervosa tüneteit.
Az adatgyűjtés kérdőívek és a mágneses rezonancia képalkotás (MRI) nevű technológia segítségével történik.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A kezelésnek ellenálló falászó evést és tisztulást megőrizheti az önkontroll hiánya, amely a frontostriatális körök csökkent aktivációjához kapcsolódik.
A mai napig azonban a BN neurokognitív vizsgálatai nem értékelték a gátlás hátterében álló dinamikus számítási folyamatokat, és nem vették figyelembe azt a tényt, hogy a BN-ben szenvedő egyének két szélsőséges, az alulkontrollált és a túlkontrollált bevitel között ingadoznak.
A javasolt tanulmány a neuroképalkotást számítógépes modellezéssel kombinálja annak vizsgálatára, hogy az akut éhezés és evés (azaz a metabolikus állapotok) milyen hatással vannak arra, hogy a bulimia nervosában (BN) szenvedő nők agya hogyan készül adaptívan a gátló kontrollra és hogyan fejti ki azt.
Pontosabban, a vizsgálat fő céljai a következők: 1) Annak meghatározása, hogy az evés és a koplalás abnormálisan befolyásolja-e az adaptív gátló szabályozást és a kapcsolódó frontostriatális aktivációt BN-ben; 2) A BN súlyosságának összefüggéseinek azonosítása az állapot-specifikus frontostriatális aktivációval és viselkedéssel.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
60
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Maia Chester, BA
- Telefonszám: 212-659-8799
- E-mail: maia.chester@mssm.edu
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Laura A Berner, PhD
- Telefonszám: 212-659-8799
- E-mail: laura.berner@mssm.edu
Tanulmányi helyek
-
-
New York
-
New York, New York, Egyesült Államok, 10029
- Toborzás
- Center of Excellence in Eating and Weight Disorders at the Icahn School of Medicine at Mount Sinai
-
Kutatásvezető:
- Laura A Berner, Ph.D.
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Női
- 18-35 éves korig
- Jelenleg a várható testsúly 85 és 130%-a között van
- Jobbkezes
- Angol nyelvű
További felvételi kritériumok Bulimia Nervosában szenvedő nők számára:
° Megfelel a bulimia nervosa DSM-5 kritériumainak
Kizárási kritériumok:
- Orvosi instabilitás
- Folyamatban lévő orvosi kezelés, egészségügyi állapot vagy pszichiátriai rendellenesség, amely megzavarhatja a vizsgálati változókat vagy a részvételt
- Műszakos munka
- Terhesség, tervezett terhesség vagy szoptatás a vizsgálati időszak alatt
- Allergia a standard étkezés bármely összetevőjére, vagy nem hajlandó elfogyasztani, vagy nem hajlandó vizet inni a böjt időszakában
- Bármilyen ellenjavallat az fMRI-hez
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: Bulimia Nervosa-ban szenvedők
A résztvevőket véletlenszerűen (a két csoportban páros számban) besoroljuk a szkennelés sorrendjében: V. Ezeket a résztvevőket először 16 órás koplalás után vizsgálják meg egy napon, majd egy standard étkezés után, egy második napon. B. Ezeket a résztvevőket először egy standard étkezés után szkenneljük le, majd egy második napon 16 óra koplalás után. |
16 óra böjt
szabványos ételt etettek
neuroimaging számítógépes modellezéssel
Más nevek:
|
|
Egyéb: Bulimia Nervosa nélküli résztvevők
A résztvevőket véletlenszerűen (a két csoportban páros számban) besoroljuk a szkennelés sorrendjében: V. Ezeket a résztvevőket először 16 órás koplalás után vizsgálják meg egy napon, majd egy standard étkezés után, egy második napon. B. Ezeket a résztvevőket először egy standard étkezés után szkenneljük le, majd egy második napon 16 óra koplalás után. |
16 óra böjt
szabványos ételt etettek
neuroimaging számítógépes modellezéssel
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
P(stop) éhgyomri állapotban
Időkeret: böjt után 16 órával
|
Frontostriatális aktiváció azzal a becsült valószínűséggel, hogy közelgő gátlásra lesz szükség (P(stop))
|
böjt után 16 órával
|
|
Előrejelzési hibák éhgyomri állapotban
Időkeret: böjt után 16 órával
|
Frontostriatális aktiváció a következőkkel kapcsolatos: gátló kontroll előrejelzési hibák (előjeles és előjel nélküli)
|
böjt után 16 órával
|
|
Sikeres gátlás éhgyomri állapotban
Időkeret: böjt után 16 órával
|
Sikeres gátlással összefüggő frontostriatális aktiváció
|
böjt után 16 órával
|
|
P(stop) táplált állapotban
Időkeret: standard étkezés után 30 perccel
|
Frontostriatális aktiváció azzal a becsült valószínűséggel, hogy közelgő gátlásra lesz szükség (P(stop))
|
standard étkezés után 30 perccel
|
|
Előrejelzési hibák táplált állapotban
Időkeret: standard étkezés után 30 perccel
|
Frontostriatális aktiváció gátló kontroll előrejelzési hibáival (előjeles és előjel nélküli)
|
standard étkezés után 30 perccel
|
|
Sikeres gátlás táplált állapotban
Időkeret: standard étkezés után 30 perccel
|
Sikeres gátlással összefüggő frontostriatális aktiváció
|
standard étkezés után 30 perccel
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Stop Signal Reaction Time (SSRT) éhgyomri állapotban
Időkeret: böjt után 16 órával
|
Viselkedési teljesítmény a stop jelzés feladatán, a stop jelzés reakcióidejével mérve
|
böjt után 16 órával
|
|
Stop Signal Reaction Time (SSRT) táplált állapotban
Időkeret: standard étkezés után 30 perccel
|
Viselkedési teljesítmény a stop jelzés feladatán, a stop jelzés reakcióidejével mérve
|
standard étkezés után 30 perccel
|
|
Stop Signal Task Teljesítmény éhgyomri állapotban
Időkeret: böjt után 16 órával
|
A helyes válaszok százalékos aránya a Stop Signal Task Performance próba leállításához
|
böjt után 16 órával
|
|
Állítsa le a jelfeladat teljesítményét táplált állapotban
Időkeret: standard étkezés után 30 perccel
|
A helyes válaszok százalékos aránya a Stop Signal Task Performance próba leállításához
|
standard étkezés után 30 perccel
|
|
Az étkezési zavar tüneti epizódjainak gyakorisága
Időkeret: Alapállapot (a vizsgálati szűréskor)
|
A falás-evési epizódok, az önindukált hányás epizódok és az éhezési epizódok gyakorisága az Eating Disorder Examination (EDE) alapján.
Az epizódok gyakoriságát minimális vagy maximális korlát nélkül értékelték.
|
Alapállapot (a vizsgálati szűréskor)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Laura A Berner, PhD, Center of Excellence in Eating and Weight Disorders at the Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. szeptember 18.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2024. július 31.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2024. július 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. május 18.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. május 26.
Első közzététel (Tényleges)
2020. június 1.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. október 18.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. október 17.
Utolsó ellenőrzés
2023. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- GCO 19-1047
- K23MH118418 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
Az ebben a cikkben közölt eredmények alapjául szolgáló egyéni résztvevői adatok az azonosítás megszüntetése után (szöveg, táblázatok, ábrák és mellékletek).
IPD megosztási időkeret
24 hónappal a lektorált cikk megjelenését követően
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Azok a nyomozók, akiknek az adatok tervezett felhasználását az erre a célra kijelölt független vizsgálóbizottság jóváhagyta.
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- NEDV
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a böjt állapot
-
Abbott Point of CareAktív, nem toborzóMiokardiális infarktusEgyesült Államok
-
Virginia Commonwealth UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Megszűnt
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiNational Institutes of Health (NIH)BefejezveÖngyilkosságEgyesült Államok
-
University of Texas Southwestern Medical CenterPatient-Centered Outcomes Research InstituteMegszűntÖngyilkossági gondolatEgyesült Államok
-
Health Resources and Services Administration (HRSA)University of Pennsylvania; University of RochesterBefejezve
-
Szeged UniversityHungarian Basic Research Council; GINOPIsmeretlenDiabetes mellitus | Szívsebészeti eljárásokMagyarország
-
AdventHealthUniversity of South Florida; Yale University; Beth Israel Deaconess Medical Center; University... és más munkatársakAktív, nem toborzóÉrtékelés, Self | KompetenciaEgyesült Államok
-
Hospices Civils de LyonIsmeretlenPszichoaktív anyagok fogyasztóiFranciaország
-
Tirat Carmel Mental Health CenterAriel UniversityBefejezve