Önkontroll Bulimia Nervosában
2026. január 21. frissítette: Laura Berner, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Az evés és a böjt hatása a gátlás szabályozására Bulimia Nervosa esetén: Számítógépes neuroimaging vizsgálat
Ez a tanulmány megvizsgálja az akut böjt és az evés hatását az önkontrollra bulimia nervosában (BN) szenvedő és nem szenvedő felnőtt nőknél.
Konkrétabban, a kutatócsoport azt vizsgálja, hogy a böjt és étkezés utáni számítógépes feladatokra adott válaszlépések a viselkedésben és az agyi aktiválásban segíthetnek-e megmagyarázni a bulimia nervosa tüneteit.
Az adatgyűjtés kérdőívek és a mágneses rezonancia képalkotás (MRI) nevű technológia segítségével történik.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A kezelésnek ellenálló falászó evést és tisztulást megőrizheti az önkontroll hiánya, amely a frontostriatális körök csökkent aktivációjához kapcsolódik.
A mai napig azonban a BN neurokognitív vizsgálatai nem értékelték a gátlás hátterében álló dinamikus számítási folyamatokat, és nem vették figyelembe azt a tényt, hogy a BN-ben szenvedő egyének két szélsőséges, az alulkontrollált és a túlkontrollált bevitel között ingadoznak.
A javasolt tanulmány a neuroképalkotást számítógépes modellezéssel kombinálja annak vizsgálatára, hogy az akut éhezés és evés (azaz a metabolikus állapotok) milyen hatással vannak arra, hogy a bulimia nervosában (BN) szenvedő nők agya hogyan készül adaptívan a gátló kontrollra és hogyan fejti ki azt.
Pontosabban, a vizsgálat fő céljai a következők: 1) Annak meghatározása, hogy az evés és a koplalás abnormálisan befolyásolja-e az adaptív gátló szabályozást és a kapcsolódó frontostriatális aktivációt BN-ben; 2) A BN súlyosságának összefüggéseinek azonosítása az állapot-specifikus frontostriatális aktivációval és viselkedéssel.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
100
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
New York
-
New York, New York, Egyesült Államok, 10029
- Center of Excellence in Eating and Weight Disorders at the Icahn School of Medicine at Mount Sinai
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Női
- 18-35 éves korig
- Jelenleg a várható testsúly 85 és 130%-a között van
- Jobbkezes
- Angol nyelvű
További felvételi kritériumok Bulimia Nervosában szenvedő nők számára:
° Megfelel a bulimia nervosa DSM-5 kritériumainak
Kizárási kritériumok:
- Orvosi instabilitás
- Folyamatban lévő orvosi kezelés, egészségügyi állapot vagy pszichiátriai rendellenesség, amely megzavarhatja a vizsgálati változókat vagy a részvételt
- Műszakos munka
- Terhesség, tervezett terhesség vagy szoptatás a vizsgálati időszak alatt
- Allergia a standard étkezés bármely összetevőjére, vagy nem hajlandó elfogyasztani, vagy nem hajlandó vizet inni a böjt időszakában
- Bármilyen ellenjavallat az fMRI-hez
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: Bulimia Nervosa-ban szenvedők
A résztvevőket véletlenszerűen (a két csoportban páros számban) besoroljuk a szkennelés sorrendjében: V. Ezeket a résztvevőket először 16 órás koplalás után vizsgálják meg egy napon, majd egy standard étkezés után, egy második napon. B. Ezeket a résztvevőket először egy standard étkezés után szkenneljük le, majd egy második napon 16 óra koplalás után. |
16 óra böjt
szabványos ételt etettek
neuroimaging számítógépes modellezéssel
Más nevek:
|
|
Egyéb: Bulimia Nervosa nélküli résztvevők
A résztvevőket véletlenszerűen (a két csoportban páros számban) besoroljuk a szkennelés sorrendjében: V. Ezeket a résztvevőket először 16 órás koplalás után vizsgálják meg egy napon, majd egy standard étkezés után, egy második napon. B. Ezeket a résztvevőket először egy standard étkezés után szkenneljük le, majd egy második napon 16 óra koplalás után. |
16 óra böjt
szabványos ételt etettek
neuroimaging számítógépes modellezéssel
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Agyi aktiváció a P(Stop) kapcsán
Időkeret: 16 órás böjt után és egy standardizált étkezés után 30 perccel (legalább 24 óra eltéréssel, de legfeljebb 7 nap eltéréssel)
|
A frontostriatális aktiváció a gátlás várható szükségességével (P(stop) (azaz parametrikus moduláció a p(Stop) által) modulálva, amelyet a ROI (érdeklődési régió) voxelein belüli átlagos BOLD-jelként mérnek.
Pozitív értékek azt jelzik, hogy a neuronális aktiváció növekszik a megállás várható valószínűségének növekedésével (azaz erősebb válaszok, ha a megállást valószínűbbnek jósolják), míg negatív értékek azt jelzik, hogy az aktiváció csökken a megállás várható valószínűségének növekedésével (azaz nagyobb aktiváció, ha a megállást kevésbé valószínűnek jósolják).
|
16 órás böjt után és egy standardizált étkezés után 30 perccel (legalább 24 óra eltéréssel, de legfeljebb 7 nap eltéréssel)
|
|
Agyi aktiváció a predikciós hibákhoz (előjel nélküli) kapcsolódóan
Időkeret: 16 óra böjt után és 30 perccel egy szabványos étkezés után (legalább 24 órával elválasztva, de legfeljebb 7 napnyi különbséggel)
|
A frontostriatalis aktivációt a nem előjeles inhibitorikus kontroll predikciós hibák modulálják (azaz az abszolút predikciós hiba nagyságának parametrikus modulációja), amelyet a regionális érdeklődési területen (ROI) belüli voxelek közötti átlagos BOLD jelként mértek.
A pozitív értékek azt jelzik, hogy a neurális aktiváció a nem előjeles predikciós hibák nagyságával nő (azaz erősebb válaszok a meglepőbb kimenetelekre), míg a negatív értékek azt jelzik, hogy az aktiváció csökken a nem előjeles predikciós hibák növekedésével (azaz relatív deaktiválódás a meglepőbb kimenetelek esetén).
|
16 óra böjt után és 30 perccel egy szabványos étkezés után (legalább 24 órával elválasztva, de legfeljebb 7 napnyi különbséggel)
|
|
Az agyi aktiváció, amely a predikciós hibákhoz (előjelűekhez) kapcsolódik
Időkeret: 16 órás böjt után és egy szabványos étkezés után 30 perccel (legalább 24 óra különbséggel, de legfeljebb 7 nap különbséggel)
|
Az előjelzett inhibíciós kontroll predikciós hibák által modulált frontostriatális aktiváció (azaz a predikciós hiba nagyságának paraméteres modulációja), amely a érdeklődési régió (ROI) belüli voxelek átlagos BOLD-jelének mérésével értékelhető.
Pozitív értékek azt jelzik, hogy a neuronális aktiváció növekszik, ahogy az előjelzett predikciós hibák pozitívabbá válnak (azaz erősebb válasz a kontroll meglepő igényére), míg negatív értékek azt jelzik, hogy az aktiváció csökken, ahogy az előjelzett predikciós hibák pozitívabbá válnak (azaz erősebb válasz a kontroll meglepő hiányára).
|
16 órás böjt után és egy szabványos étkezés után 30 perccel (legalább 24 óra különbséggel, de legfeljebb 7 nap különbséggel)
|
|
Az agyi aktiváció a sikeres gátlással összefüggésben
Időkeret: 16 órás böjt után és egy standardizált étkezés után 30 perccel (legalább 24 óra különbséggel, de legfeljebb 7 nap különbséggel)
|
A frontostriatális aktiváció a sikeres gátlással kapcsolatban, amelyet a sikerrel végzett Stop vs. Go próbák kontrasztjára vonatkozó érdeklődési régió (ROI) vokszelein belüli átlagos BOLD jelként mértünk.
Pozitív értékek a sikeres gátlással összefüggő aktivációt jelzik.
|
16 órás böjt után és egy standardizált étkezés után 30 perccel (legalább 24 óra különbséggel, de legfeljebb 7 nap különbséggel)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Stop Signal Reaction Time (SSRT)
Időkeret: 16 órás böjt után és egy standardizált étkezés után 30 perccel (legalább 24 órával, de legfeljebb 7 nappal elválasztva)
|
A viselkedési teljesítmény a stop jel feladaton, amelyet a stop jel reakcióidővel mérünk, amelyet a sikeres gátlás 50%-ánál (SSD₅₀) a közepes go reakcióidő mínusz a stop jel késleltetésként számítanak.
Magasabb SSRT hosszabb késést jelent a sikertelen gátlás előtt.
|
16 órás böjt után és egy standardizált étkezés után 30 perccel (legalább 24 órával, de legfeljebb 7 nappal elválasztva)
|
|
Stop Jel Feladat Gátlás
Időkeret: 16 óra böjt után és 30 perccel egy szabványos étkezés után (legalább 24 órával különböző időpontokban, de legfeljebb 7 nap különbséggel)
|
A megállító jelekhez adott helyes válaszok százalékos aránya a Stop Signal Task-on, amelyet a megállító próbák azon százalékos aránya mér, ahol a résztvevő sikeresen visszatartotta a válaszadást (szemben azzal, amikor nem sikerült visszatartani a válaszadást).
|
16 óra böjt után és 30 perccel egy szabványos étkezés után (legalább 24 órával különböző időpontokban, de legfeljebb 7 nap különbséggel)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Laura A Berner, PhD, Department of Psychiatry, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. szeptember 18.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2024. november 5.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2024. november 5.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. május 18.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. május 26.
Első közzététel (Tényleges)
2020. június 1.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. február 6.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. január 21.
Utolsó ellenőrzés
2025. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Mentális zavarok
- Hiperfágia
- Jelek és tünetek, emésztés
- Kóros állapotok, jelek és tünetek
- Viselkedés
- Jelek és tünetek
- Táplálkozási viselkedés
- Bulimia
- Táplálkozási és étkezési zavarok
- Bulimia nervosa
- Böjtölés
- Nyomozási technikák
- Kémiai technikák, analitikus
- Spektrumelemzés
- Mágneses rezonancia spektroszkópia
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- GCO 19-1047
- K23MH118418 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
Az ebben a cikkben közölt eredmények alapjául szolgáló egyéni résztvevői adatok az azonosítás megszüntetése után (szöveg, táblázatok, ábrák és mellékletek).
IPD megosztási időkeret
24 hónappal a lektorált cikk megjelenését követően
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Azok a nyomozók, akiknek az adatok tervezett felhasználását az erre a célra kijelölt független vizsgálóbizottság jóváhagyta.
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- NEDV
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .