Autocontrol en la bulimia nerviosa
21 de enero de 2026 actualizado por: Laura Berner, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Las influencias de comer y ayunar en el control inhibitorio en la bulimia nerviosa: un estudio de neuroimagen computacional
Este estudio examina la influencia del ayuno y la alimentación agudos en el autocontrol en mujeres adultas con y sin bulimia nerviosa (BN).
Específicamente, el equipo del estudio está investigando si las diferencias en el comportamiento y la activación cerebral en respuesta a tareas informáticas después de ayunar y después de comer podrían ayudar a explicar los síntomas de la bulimia nerviosa.
Los datos se recopilarán mediante cuestionarios y una tecnología llamada resonancia magnética nuclear (RMN).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los atracones y las purgas resistentes al tratamiento pueden perpetuarse por déficits de autocontrol vinculados a una activación reducida en los circuitos frontoestriatales.
Sin embargo, hasta la fecha, los estudios neurocognitivos de la BN no han evaluado los procesos computacionales dinámicos que subyacen a la inhibición ni han considerado el hecho de que las personas con BN oscilan entre dos extremos: ingesta poco controlada y sobrecontrolada.
El estudio propuesto combina la neuroimagen con el modelado computacional para investigar las influencias del ayuno y la alimentación agudos (es decir, los estados metabólicos) sobre cómo los cerebros de las mujeres con bulimia nerviosa (BN) se preparan de forma adaptativa y ejercen un control inhibitorio.
Más específicamente, el estudio tiene los siguientes objetivos principales: 1) Determinar si comer y ayunar afectan el control inhibitorio adaptativo y la activación frontoestriatal relacionada de manera anormal en la BN; 2) Identificar asociaciones de la gravedad de la BN con la activación y el comportamiento frontoestriatal específicos del estado.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
100
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10029
- Center of Excellence in Eating and Weight Disorders at the Icahn School of Medicine at Mount Sinai
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 35 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Femenino
- De 18 a 35 años
- Actualmente entre el 85 y el 130% del peso esperado para la talla
- Diestro
- Habla ingles
Criterios de inclusión adicionales para mujeres con bulimia nerviosa:
° Cumplir con los criterios del DSM-5 para la bulimia nerviosa
Criterio de exclusión:
- Inestabilidad médica
- Tratamiento médico en curso, condición médica o trastorno psiquiátrico que pueda interferir con las variables del estudio o la participación
- trabajo por turnos
- Embarazo, embarazo planificado o lactancia durante el período de estudio
- Alergia a cualquiera de los ingredientes o falta de voluntad para consumir la comida estandarizada o falta de voluntad para beber agua durante el período de ayuno.
- Cualquier contraindicación para fMRI
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Participantes con bulimia nerviosa
Los participantes se asignan aleatoriamente (en números pares entre los dos grupos) para escanear el orden: R. Estos participantes se escanean por primera vez después de 16 horas de ayuno en un día y luego se escanean después de una comida estándar en un segundo día. B. Estos participantes se escanean por primera vez después de una comida estándar en un día y luego se escanean después de 16 horas de ayuno en un segundo día. |
16 horas de ayuno
alimentado con una comida estandarizada
neuroimagen con modelado computacional
Otros nombres:
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Otro: Participantes sin bulimia nerviosa
Los participantes se asignan aleatoriamente (en números pares entre los dos grupos) para escanear el orden: R. Estos participantes se escanean por primera vez después de 16 horas de ayuno en un día y luego se escanean después de una comida estándar en un segundo día. B. Estos participantes se escanean por primera vez después de una comida estándar en un día y luego se escanean después de 16 horas de ayuno en un segundo día. |
16 horas de ayuno
alimentado con una comida estandarizada
neuroimagen con modelado computacional
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Activación Cerebral Asociada con P(Stop)
Periodo de tiempo: después de 16 horas de ayuno y a los 30 minutos después de una comida estandarizada (con al menos 24 horas de diferencia, pero no más de 7 días de diferencia)
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Activación frontoestriatal modulada por la necesidad predicha de inhibición (P(parar) (es decir, modulación paramétrica por p(Parar)), medida como la señal BOLD media a través de vóxeles dentro de la región de interés (ROI).
Los valores positivos indican que la activación neural aumenta a medida que aumenta la probabilidad predicha de necesitar parar (es decir, respuestas más fuertes cuando se predice que es más probable que haya que parar), mientras que los valores negativos indican que la activación disminuye a medida que aumenta la probabilidad predicha de necesitar parar (es decir, mayor activación cuando se predice que es menos probable que haya que parar).
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después de 16 horas de ayuno y a los 30 minutos después de una comida estandarizada (con al menos 24 horas de diferencia, pero no más de 7 días de diferencia)
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Activación cerebral asociada con errores de predicción (sin signo)
Periodo de tiempo: después de 16 horas de ayuno y a los 30 minutos después de una comida estandarizada (con al menos 24 horas de diferencia, pero no más de 7 días de diferencia)
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Activación frontoestriatal modulada por errores de predicción inhibitorios no firmados (es decir, modulación paramétrica por la magnitud absoluta del error de predicción), medida como la señal BOLD media a través de los vóxeles dentro de la región de interés (ROI).
Los valores positivos indican que la activación neural aumenta con la magnitud de los errores de predicción no firmados (es decir, respuestas más fuertes a resultados más sorprendentes), mientras que los valores negativos indican que la activación disminuye a medida que aumentan los errores de predicción no firmados (es decir, desactivación relativa para resultados más sorprendentes).
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después de 16 horas de ayuno y a los 30 minutos después de una comida estandarizada (con al menos 24 horas de diferencia, pero no más de 7 días de diferencia)
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Activación Cerebral Asociada con Errores de Predicción (Con Signo)
Periodo de tiempo: tras 16 horas de ayuno y a los 30 minutos después de una comida estandarizada (con al menos 24 horas de diferencia, pero no más de 7 días de diferencia)
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Activación frontoestriatal modulada por errores de predicción de control inhibitorio con signo (es decir, modulación paramétrica por la magnitud del error de predicción), medida como la señal BOLD media a través de los vóxeles dentro de la región de interés (ROI).
Los valores positivos indican que la activación neural aumenta a medida que los errores de predicción con signo se vuelven más positivos (es decir, respuestas más fuertes ante la sorprendente necesidad de control), mientras que los valores negativos indican que la activación disminuye a medida que los errores de predicción con signo se vuelven más positivos (es decir, respuestas más fuertes ante la sorprendente falta de necesidad de control).
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tras 16 horas de ayuno y a los 30 minutos después de una comida estandarizada (con al menos 24 horas de diferencia, pero no más de 7 días de diferencia)
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Activación Cerebral Asociada con la Inhibición Exitosa
Periodo de tiempo: tras 16 horas de ayuno y a los 30 minutos después de una comida estandarizada (con al menos 24 horas de diferencia, pero no más de 7 días de diferencia)
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Activación frontoestriatal asociada con la inhibición exitosa, medida como la señal BOLD media a través de los vóxeles dentro de la región de interés (ROI) para el contraste de los ensayos de Parada Exitosa vs. Ir.
Los valores positivos indican activación asociada con la inhibición exitosa.
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tras 16 horas de ayuno y a los 30 minutos después de una comida estandarizada (con al menos 24 horas de diferencia, pero no más de 7 días de diferencia)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tiempo de Reacción de Señal de Parada (SSRT)
Periodo de tiempo: tras 16 horas de ayuno y a los 30 minutos después de una comida estandarizada (con un intervalo de al menos 24 horas, pero no más de 7 días de diferencia)
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Rendimiento conductual en la tarea de señal de parada, medido por el tiempo de reacción a la señal de parada calculado como el tiempo medio de reacción de 'ir' menos el retraso de la señal de parada al 50% de inhibición exitosa (SSD₅₀).
Un SSRT más alto significa una latencia más larga antes de la inhibición fallida. |
tras 16 horas de ayuno y a los 30 minutos después de una comida estandarizada (con un intervalo de al menos 24 horas, pero no más de 7 días de diferencia)
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Tarea de Inhibición de Señal de Parada
Periodo de tiempo: tras 16 horas de ayuno y a los 30 minutos después de una comida estandarizada (con al menos 24 horas de diferencia, pero no más de 7 días de diferencia)
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Porcentaje de respuestas correctas en los ensayos de parada en la Tarea de Señal de Parada medido por el porcentaje de ensayos de parada en los que el participante logró retener una respuesta (frente a no logró retener una respuesta).
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tras 16 horas de ayuno y a los 30 minutos después de una comida estandarizada (con al menos 24 horas de diferencia, pero no más de 7 días de diferencia)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Laura A Berner, PhD, Department of Psychiatry, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
18 de septiembre de 2020
Finalización primaria (Actual)
5 de noviembre de 2024
Finalización del estudio (Actual)
5 de noviembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de mayo de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de mayo de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
1 de junio de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
6 de febrero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de enero de 2026
Última verificación
1 de noviembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Desordenes mentales
- Hiperfagia
- Signos y Síntomas Digestivos
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Comportamiento
- Signos y síntomas
- Comportamiento de alimentación
- Bulimia
- Trastornos de la alimentación y la alimentación
- Bulimia nerviosa
- Ayuno
- Técnicas de investigación
- Técnicas de química, analítica
- Análisis de espectro
- Espectroscopía de resonancia magnética
Otros números de identificación del estudio
- GCO 19-1047
- K23MH118418 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Datos de participantes individuales que subyacen a los resultados informados en este artículo, después de la desidentificación (texto, tablas, figuras y apéndices).
Marco de tiempo para compartir IPD
A partir de los 24 meses posteriores a la publicación del artículo revisado por pares
Criterios de acceso compartido de IPD
Investigadores cuyo uso propuesto de los datos haya sido aprobado por un comité de revisión independiente identificado para este propósito.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- SAVIA
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .