急性虚血性脳卒中における硫酸マグネシウムの静脈内投与
急性虚血性脳卒中患者の臨床転帰改善における静脈内硫酸マグネシウムの役割
調査の概要
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 初期フェーズ 1
連絡先と場所
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- -神経学的検査およびCTスキャンの所見で虚血性脳卒中の診断が確認された45歳から95歳までの成人。
- 脳卒中発症から 24 時間以内に発症した成人。
除外基準:
-虚血性脳卒中以外の診断が確認された患者（頭蓋内出血または空間占有病変の証拠）
- -収縮期血圧が90mmHg未満の被験者
- バンドルブランチブロックまたは房室ブロックの存在。
- 血清クレアチニン > 3mg/dl
- 呼吸不全 (O2 飽和度 24 または
- 妊娠。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：対照群
マグネシウムは、50 mL の生理食塩水で 4 g の負荷量を 15 分間で静脈内投与し、100 mL で 16 g を 24 時間かけて持続注入形式で投与します。
この研究のために選択された連隊は、ヒトの治療効果のために血清マグネシウム濃度を2倍の生理学的濃度に倍増するように設計されています。
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マグネシウムとプラセボ（生理食塩水）は、同じ容量と外観の溶液として調製されます。 すべての患者は無作為化され、治療に対して盲検化されます。 すべての患者は、治療前の心電図（ECG）、血清生化学および血清マグネシウムレベルを持っています。 血清マグネシウムレベルも48時間で測定されます。 血圧、心拍数、呼吸数、および重篤な有害事象は、注入後、ベースライン、15 分、12、24、および 48 時間で監視されます。 マグネシウムは、50 mL の生理食塩水で 4 g の負荷量を 15 分間で静脈内投与し、100 mL で 16 g を 24 時間かけて持続注入形式で投与します。 フォローアップ訪問は同じ調査員によって実施され、NIH脳卒中スケールのスコアが、入院の24時間後、48時間後、および退院日に得られます。 |
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プラセボコンパレーター：プラセボ群
対照群と同量の通常の生理食塩水。
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マグネシウムとプラセボ（生理食塩水）は、同じ容量と外観の溶液として調製されます。 すべての患者は無作為化され、治療に対して盲検化されます。 すべての患者は、治療前の心電図（ECG）、血清生化学および血清マグネシウムレベルを持っています。 血清マグネシウムレベルも48時間で測定されます。 血圧、心拍数、呼吸数、および重篤な有害事象は、注入後、ベースライン、15 分、12、24、および 48 時間で監視されます。 マグネシウムは、50 mL の生理食塩水で 4 g の負荷量を 15 分間で静脈内投与し、100 mL で 16 g を 24 時間かけて持続注入形式で投与します。 フォローアップ訪問は同じ調査員によって実施され、NIH脳卒中スケールのスコアが、入院の24時間後、48時間後、および退院日に得られます。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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急性虚血性脳卒中に苦しんでいる患者における硫酸マグネシウムの注入後の NIH 脳卒中スケールの改善によって測定される臨床転帰の改善。
時間枠：7日
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7日
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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有害な影響
時間枠：7日
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7日
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- huda01
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
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