급성 허혈성 뇌졸중에서 황산마그네슘 정맥주사
급성 허혈성 뇌졸중 환자의 임상적 결과 개선에 있어 황산마그네슘 정맥 주사의 역할
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 성별에 상관없이 45-95세 사이의 신경학적 검사 및 CT 스캔 소견에서 허혈성 뇌졸중 진단이 확정된 성인.
- 뇌졸중 발병 후 24시간 이내에 나타나는 성인.
제외 기준:
허혈성 뇌졸중 이외의 진단이 확정된 환자(두개내 출혈 또는 공간 점유 병변의 증거)
- 수축기 혈압이 90mmHg 미만인 피험자
- Bundle Branch 차단 또는 방실 차단의 존재.
- 혈청 크레아티닌 > 3mg/dl
- 호흡 부전(O2 포화도 24 또는
- 임신.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 대조군
마그네슘은 15분 동안 50mL 식염수에 4g의 부하 용량으로, 연속 주입 형태로 24시간 동안 100mL에 16g의 부하 용량으로 정맥 주사됩니다.
이 연구를 위해 선택된 연대는 인간의 치료 효과를 위해 혈청 마그네슘 농도를 두 배의 생리적 농도로 두 배로 설계했습니다. 4.8mg/dl-6mg/dl 사이의 혈청 수준은 최적의 신경 보호 효과를 갖는 것으로 간주됩니다.
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마그네슘과 위약(일반 식염수)은 동일한 부피와 모양의 용액으로 준비됩니다. 모든 환자는 무작위 배정되어 치료를 받지 못합니다. 모든 환자는 치료 전 전기도(ECG), 혈청 생화학 및 혈청 마그네슘 수치를 갖게 됩니다. 혈청 마그네슘 수치도 48시간에 측정됩니다. 혈압, 심박수, 호흡률 및 심각한 부작용은 주입 후 기준선, 15분 및 12, 24 및 48시간에 모니터링됩니다. 마그네슘은 15분 동안 50mL 식염수에 4g의 부하 용량으로, 연속 주입 형태로 24시간 동안 100mL에 16g의 부하 용량으로 정맥 주사됩니다. 후속 방문은 동일한 조사관에 의해 수행되며 NIH Stroke Scale의 반복 점수는 입원 후 24시간, 48시간 및 퇴원 당일에 획득됩니다. |
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위약 비교기: 위약 그룹
대조군과 동일한 부피의 일반 식염수.
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마그네슘과 위약(일반 식염수)은 동일한 부피와 모양의 용액으로 준비됩니다. 모든 환자는 무작위 배정되어 치료를 받지 못합니다. 모든 환자는 치료 전 전기도(ECG), 혈청 생화학 및 혈청 마그네슘 수치를 갖게 됩니다. 혈청 마그네슘 수치도 48시간에 측정됩니다. 혈압, 심박수, 호흡률 및 심각한 부작용은 주입 후 기준선, 15분 및 12, 24 및 48시간에 모니터링됩니다. 마그네슘은 15분 동안 50mL 식염수에 4g의 부하 용량으로, 연속 주입 형태로 24시간 동안 100mL에 16g의 부하 용량으로 정맥 주사됩니다. 후속 방문은 동일한 조사관에 의해 수행되며 NIH Stroke Scale의 반복 점수는 입원 후 24시간, 48시간 및 퇴원 당일에 획득됩니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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급성 허혈성 뇌졸중을 앓고 있는 환자에게 황산마그네슘 주입 후 NIH 뇌졸중 척도의 개선으로 측정한 임상 결과의 개선.
기간: 7 일
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7 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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부작용
기간: 7 일
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7 일
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- huda01
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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뇌졸중에 대한 임상 시험
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황산마그네슘에 대한 임상 시험
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Oslo University HospitalTakeda Nycomed; Sykehuset Asker og Baerum완전한
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