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標準または動的超音波ガイド下技術を使用した、看護師主導による太りすぎ患者への末梢静脈カテーテルの留置 (DUST)

2020年6月26日 更新者:Daniel Wilhelms、University Hospital, Linkoeping

標準または動的超音波ガイド下技術を使用した、肥満患者における看護師主導の末梢静脈カテーテル留置のランダム化対照比較

過体重と肥満は静脈アクセスの困難を伴う可能性があり、処置時間が長くなり、末梢静脈カテーテル (PVC) の留置試行回数が増加します。 動的超音波ガイド下短軸針先ナビゲーション (DUST) により処置が容易になる場合があります。

これは、BMI ≧ 25kg/m2 の救急患者 90 名を対象に、看護師主導の標準 (ST) および超音波ガイド下の PVC 留置の時間と留置試行を比較する前向き無作為化非盲検研究でした。

同意した患者は、ST または DUST のいずれかによって PVC を受けるよう 1:1 の比率で無作為に割り付けられました。

適用時間は、PVC フラッシュ チャンバー内で血液が目に見えるまでの静止状態の適用からの時間として定義されました。

時間に差は見られませんでした (中央値: ST 42 秒、DUST 53.5 秒、P = 0.535)。 ST グループ (試行中央値 1、Q1 = 1 Q3 = 1.5) と比較して、DUST グループ (試行中央値 1、Q1 = 1 Q3 = 1) ではプレースメント試行回数が平均 17 % 少なかった (p = 0.031)。 。 患者は、知覚される痛み (p = 0.955) または知覚される満足度 (p = 0.342) に差はないと報告しました。 報告された副作用は痛みと皮下浸潤のみであった(STグループ6、DUSTグループ5)。

DUST は PVC が機能するまでの時間を短縮しませんが、BMI ≧ 25 kg/m2 の患者における PVC 装着の試行回数を減らします。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

89

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Östergötland
      • Linköping、Östergötland、スウェーデン、58185
        • University Hospital Linköping

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • REETS の優先順位レベル「オレンジ」、「黄色」、「緑」、または「青」
  • 18歳
  • BMI ≥25 kg/m2
  • 救急部門のガイドラインに従った PVC の必要性
  • 書面によるインフォームドコンセントを与えることができる

除外基準:

  • インフォームド・コンセントを提供できない、または提供したくない
  • 生命を脅かす患者の状態 (REETS 優先レベル「赤」)
  • 免疫抑制
  • 妊娠中または授乳中の女性
  • 血液感染症
  • 穿刺部の皮膚損傷(火傷、湿疹、感染症)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:標準技術 PVC 配置
標準的な PVC 配置手法
PVC 配置部位の触診または目視検査による標準的な手法
実験的:ほこり
動的超音波ガイド短軸針先ナビゲーション (DUST)
超音波ガイド技術を使用した末梢静脈カテーテルの留置

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
申請までの時間
時間枠:1時間
適用時間は、PVC フラッシュ チャンバー内で血液が目に見えるまでの静止状態の適用からの時間として定義されました。
1時間
カニューレ挿入試行回数
時間枠:1時間
患者ごとに実行されたカニューレ挿入試行の合計数
1時間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
患者満足度
時間枠:1時間
数値評価スケールで示される患者の知覚満足度 (NRS、0 = 満足していない、10 = 最大満足)
1時間
知覚される痛み
時間枠:1時間
数値評価スケールで示される患者の知覚された痛み (NRS、0 = 痛みなし、10 = 可能な限り最悪の痛み)
1時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年5月1日

一次修了 (実際)

2018年5月16日

研究の完了 (実際)

2018年6月3日

試験登録日

最初に提出

2020年5月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年6月1日

最初の投稿 (実際)

2020年6月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年6月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年6月26日

最終確認日

2020年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • SE-2020 JG DUST

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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