Door verpleegkundigen geleide plaatsing van perifere veneuze katheters bij patiënten met overgewicht met behulp van standaard of dynamische echogeleide techniek (DUST)
Een gerandomiseerde, gecontroleerde vergelijking van door een verpleegkundige geleide plaatsing van perifere veneuze katheters bij patiënten met overgewicht met behulp van standaard of dynamische echogeleide techniek
Overgewicht en obesitas kunnen gepaard gaan met moeilijke intraveneuze toegang, wat leidt tot een langere proceduretijd en meer plaatsingspogingen van perifere veneuze katheters (PVC). Dynamische echogeleide korte-assige naaldpuntnavigatie (DUST) kan de procedure vergemakkelijken.
Dit was een prospectieve, gerandomiseerde, niet-geblindeerde studie om tijd en plaatsingspogingen te vergelijken voor door een verpleegkundige geleide standaard (ST) en echogeleide PVC-plaatsing bij 90 spoedpatiënten met een BMI ≥25 kg/m2.
Instemmende patiënten werden gerandomiseerd in een verhouding van 1:1 om PVC te krijgen via ST of DUST.
Applicatietijd werd gedefinieerd als de tijd vanaf het aanbrengen van stasis op zichtbaar bloed in de PVC-flitskamer.
Er werd geen verschil in tijd gevonden (medianen: ST 42 s; STOF 53,5 s, P = 0,535). Er waren gemiddeld 17 % minder plaatsingspogingen in de DUST-groep (mediaan 1 poging; Q1 = 1 Q3 = 1) vergeleken met de ST-groep (mediaan 1 poging; Q1 = 1 Q3 = 1,5), (p = 0,031) . Patiënten rapporteerden geen verschillen in ervaren pijn (p = 0,955) of ervaren tevredenheid (p = 0,342). Pijn en onderhuidse infiltraties waren de enige gemelde bijwerkingen (ST-groep 6, DUST-groep 5).
DUST vermindert de tijd tot functionele PVC niet, maar vermindert het aantal pogingen om PVC te plaatsen bij patiënten met een BMI ≥ 25 kg/m2.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Östergötland
-
Linköping, Östergötland, Zweden, 58185
- University Hospital Linköping
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- REETS prioriteitsniveau van "Oranje", "Geel", "Groen" of "Blauw"
- 18 jaar oud
- BMI ≥25 Kg/m2
- Behoefte aan PVC volgens de richtlijnen van de Spoedeisende Hulp
- In staat om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven
Uitsluitingscriteria:
- Geïnformeerde toestemming niet kunnen of willen geven
- Levensbedreigende patiëntstatus (REETS-prioriteringsniveau "Rood")
- Immunosuppressie
- Zwangere of zogende vrouwen
- Bloed infecties
- Prikzone huid beschadigd (brandwonden, eczeem, infectie)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Standaard Techniek PVC plaatsing
Standaard PVC plaatsingstechniek
|
Standaardtechniek met palpatie of visuele inspectie van de plaats van plaatsing van pvc
|
|
Experimenteel: STOF
Dynamische ultrasone geleide naaldpuntnavigatie met korte as (DUST)
|
plaatsing van perifere veneuze katheters met behulp van echogeleide techniek
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tijd om te solliciteren
Tijdsspanne: 1 uur
|
Applicatietijd werd gedefinieerd als de tijd vanaf het aanbrengen van stasis op zichtbaar bloed in de PVC-flitskamer.
|
1 uur
|
|
Aantal canulatiepogingen
Tijdsspanne: 1 uur
|
Het totale aantal canulatiepogingen dat per patiënt is uitgevoerd
|
1 uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tevredenheid van de patiënt
Tijdsspanne: 1 uur
|
De waargenomen tevredenheid van de patiënt zoals aangegeven door Numeric Rating scale (NRS, 0 = niet tevreden, 10 = maximale tevredenheid)
|
1 uur
|
|
Waargenomen pijn
Tijdsspanne: 1 uur
|
De waargenomen pijn van de patiënt zoals aangegeven door Numeric Rating scale (NRS, 0 = geen pijn, 10 = de ergst mogelijke pijn)
|
1 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SE-2020 JG DUST
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Standaard techniek van het plaatsen van een PVC
-
Sun Yat-sen UniversityNog niet aan het werven
-
Bispebjerg HospitalKarolinska Institutet; Lund University; Hvidovre University Hospital; Hospital of... en andere medewerkersVoltooidPostoperatieve complicaties | Enkel blessures | Infectie | Acute breukchirurgie | Interventie stoppen met alcoholDenemarken
-
Institut de Recherche en Sciences de la Sante,...VoltooidAntimicrobiële resistentieBurkina Faso
-
Wake Forest University Health SciencesNational Cancer Institute (NCI); University of Massachusetts, WorcesterWerving
-
Julio RamirezUniversity of LouisvilleBeëindigdOsteomyelitisVerenigde Staten