Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sykepleierledet plassering av perifere venekatetre hos overvektige pasienter ved bruk av standard eller dynamisk ultralydveiledet teknikk (DUST)

26. juni 2020 oppdatert av: Daniel Wilhelms, University Hospital, Linkoeping

En randomisert, kontrollert sammenligning av sykepleierledet plassering av perifere venekatetre hos overvektige pasienter ved bruk av standard eller dynamisk ultralydveiledet teknikk

Overvekt og fedme kan være assosiert med vanskelig intravenøs tilgang som fører til lengre prosedyretid og flere forsøk på plassering av perifere venekatetre (PVC). Dynamisk ultralydstyrt kortakset nålespissnavigasjon (STØV) kan lette prosedyren.

Dette var en prospektiv, randomisert, ikke-blind studie for å sammenligne tid og plasseringsforsøk for sykepleierledet standard (ST) og ultralydveiledet PVC-plassering hos 90 akuttpasienter med en BMI ≥25 kg/m2.

Pasienter som samtykket ble randomisert i forholdet 1:1 for å motta PVC med enten ST eller STØV.

Påføringstid ble definert som tiden fra påføring av stase til synlig blod i PVC-flashkammeret.

Det ble ikke funnet noen forskjell i tid (medianer: ST 42 s; STØV 53,5 s, P = 0,535). Det var i gjennomsnitt 17 % færre plasseringsforsøk i STØV-gruppen (median 1 forsøk; Q1 = 1 Q3 = 1) sammenlignet med ST-gruppen (median 1 forsøk; Q1 = 1 Q3 = 1,5), (p = 0,031) . Pasientene rapporterte ingen forskjeller i opplevd smerte (p = 0,955) eller opplevd tilfredshet (p = 0,342). Smerte og subkutane infiltrasjoner var de eneste bivirkningene som ble rapportert (ST-gruppe 6, STØV-gruppe 5).

STØV reduserer ikke tiden til funksjonell PVC, men reduserer antall PVC-plasseringsforsøk hos pasienter med BMI ≥25 kg/m2.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

89

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Sverige
    • Östergötland
      • Linköping, Östergötland, Sverige, 58185
        • University Hospital Linköping

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • REETS prioriteringsnivå for "oransje", "gul", "grønn" eller "blå"
  • 18 år gammel
  • BMI ≥25 kg/m2
  • Behov for PVC i henhold til legevaktens retningslinjer
  • Kunne gi skriftlig informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Kan ikke eller vil ikke gi informert samtykke
  • Livstruende pasientstatus (REETS prioriteringsnivå på "Rød")
  • Immunsuppresjon
  • Gravide eller ammende kvinner
  • Blodinfeksjoner
  • Skadet hud i punkteringssonen (forbrenning, eksem, infeksjon)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Plassering av PVC i standardteknikk
Standard PVC-plasseringsteknikk
Annen: Standard teknikk for å plassere en PVC
Standard teknikk med palpasjon eller Visuell inspeksjon av pvc-plasseringsstedet
Eksperimentell: STØV
Dynamisk ultralydstyrt kortakset nålespissnavigasjon (STØV)
Enhet: Dynamisk ultralydstyrt kortakset nålespissnavigasjon
plassering av perifere venekatetre ved hjelp av ultralydveiledet teknikk

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tid til søknad
Tidsramme: 1 time
Påføringstid ble definert som tiden fra påføring av stase til synlig blod i PVC-flashkammeret.
1 time
Antall kanyleforsøk
Tidsramme: 1 time
Totalt antall kanyleforsøk utført per pasient
1 time

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pasienttilfredshet
Tidsramme: 1 time
Den opplevde tilfredsheten til pasienten som indikert av numerisk vurderingsskala (NRS, 0 = ikke fornøyd, 10 = maksimal tilfredshet)
1 time
Opplevd smerte
Tidsramme: 1 time
Den opplevde smerten til pasienten som indikert av numerisk vurderingsskala (NRS, 0 = ingen smerte, 10 = verst mulig smerte)
1 time

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Linkoeping

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mai 2017

Primær fullføring (Faktiske)

16. mai 2018

Studiet fullført (Faktiske)

3. juni 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. mai 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. juni 2020

Først lagt ut (Faktiske)

2. juni 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. juni 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. juni 2020

Sist bekreftet

1. juni 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • SE-2020 JG DUST

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Standard teknikk for å plassere en PVC

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Venezuela

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere